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Test di Dabrafenib e Trametinib con o senza idrossiclorochina nel melanoma BRAF V600E/K in stadio IIIC o IV

12 maggio 2026 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Lo studio BAMM2 (BRAF, Autophagy, MEK Inhibition in Melanoma): studio randomizzato in doppio cieco di fase II su dabrafenib e trametinib con o senza idrossiclorochina nel melanoma BRAF V600E/K avanzato

Questo studio di fase II esamina l'efficacia dell'aggiunta di idrossiclorochina al trattamento standard di dabrafenib e trametinib per superare la resistenza e ritardare la progressione della malattia nel trattamento di pazienti con melanoma in stadio IIIC o IV BRAF V600E/K. L'idrossiclorochina può causare la morte cellulare nelle cellule tumorali che si basano su un processo chiamato "autofagia" per la sopravvivenza. Dabrafenib e trametinib possono arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. Dare idrossiclorochina insieme a dabrafenib e trametinib può funzionare meglio di dabrafenib e trametinib da soli per ridurre e stabilizzare il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare il tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) di un anno quando si aggiunge idrossiclorochina solfato (idrossiclorochina) o placebo a dabrafenib mesilato (dabrafenib) e trametinib dimetilsolfossido (trametinib) nel melanoma BRAFV600E/K avanzato.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la PFS di entrambi i bracci. II. Valutare il miglior tasso di risposta globale per braccio di trattamento. III. Valutare il tasso di risposta completa (CR) per braccio di trattamento. IV. Valutare il tasso di eventi avversi per braccio di trattamento. V. Valutare la sopravvivenza globale (OS) per braccio di trattamento.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

BRACCIO A: i pazienti ricevono dabrafenib mesilato per via orale (PO) due volte al giorno (BID), trametinib dimetilsolfossido PO una volta al giorno (QD) e idrossiclorochina solfato PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO B: i pazienti ricevono dabrafenib mesilato PO BID, trametinib dimetilsolfossido PO QD e placebo PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
- Delaware
  - Frankford, Delaware, Stati Uniti, 19945
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
  - Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Burr Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60527
    - Loyola Center for Health at Burr Ridge
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Homer Glen, Illinois, Stati Uniti, 60491
    - Loyola Medicine Homer Glen
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Mercy Hospital South
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
  - Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
- Texas
  - Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente deve avere un melanoma localmente avanzato non resecabile in stadio IIIC o stadio IV
Il paziente deve avere un genotipo tumorale BRAF V600E o BRAF V600K basato su un test approvato dal Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)
Il paziente deve avere una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1. Le misurazioni basali dei siti della malattia devono essere ottenute entro 3 settimane prima della randomizzazione dello studio
Il paziente deve essere stato trattato con una precedente terapia con inibitori del checkpoint immunitario (anticorpo anti PD-1, anticorpo anti-CTLA-4 o un regime di combinazione che include uno o entrambi gli agenti) in ambito adiuvante o metastatico. Il paziente potrebbe aver ricevuto agenti sperimentali in combinazione con la terapia standard, purché rispettasse i tempi
- Il paziente deve aver interrotto l'immunoterapia attiva (IL-2, interferone, anticorpo anti-CTLA-4, anticorpo anti-PD-1 ecc.) o la chemioterapia almeno 4 settimane prima della randomizzazione
- - Il paziente deve aver interrotto qualsiasi terapia orale mirata almeno 2 settimane prima della randomizzazione
- I pazienti non devono ricevere altre terapie antitumorali sperimentali durante il periodo di studio o le 4 settimane precedenti la randomizzazione
Il paziente potrebbe essere stato trattato con una precedente terapia adiuvante inclusa la terapia combinata con inibitori di BRAF e MEK. I pazienti saranno idonei se hanno tollerato questa terapia e non hanno interrotto la terapia a causa della tossicità E sono trascorsi >= 6 mesi dalla fine dell'inibizione adiuvante di BRAF e MEK. Se i pazienti hanno ricevuto terapia con inibitori di BRAF e MEK nel setting metastatico, non sono idonei
Il paziente può essere stato trattato con precedente chemioterapia o radioterapia
Il paziente deve avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1
I pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non hanno il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono eleggibili per questo studio
Le donne in età fertile e gli uomini sessualmente attivi non devono aspettarsi di concepire o generare figli utilizzando metodi contraccettivi accettati ed efficaci o astenendosi da rapporti sessuali per la durata della loro partecipazione allo studio e per 4 mesi dopo l'ultima dose di trattamento protocollare
- Il paziente deve essersi ripreso da tossicità reversibili clinicamente significative da un trattamento precedente prima della randomizzazione. I valori di laboratorio anormali possono essere di grado 1, purché soddisfino i criteri di ammissibilità
Il paziente deve essere in grado di deglutire e trattenere i farmaci per via orale e non deve presentare alcuna anomalia gastrointestinale clinicamente significativa che possa alterare l'assorbimento come sindrome da malassorbimento o resezione maggiore dello stomaco o dell'intestino
Il paziente deve avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto. Saranno considerati idonei anche i pazienti con ridotta capacità decisionale (IDMC) che abbiano a disposizione un rappresentante legalmente autorizzato (LAR) o un caregiver e/o un familiare
Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL (ottenuta =< 14 giorni prima della randomizzazione del protocollo)
Piastrine >= 100.000/mcL (ottenute =< 14 giorni prima della randomizzazione del protocollo)
Bilirubina totale = < limite superiore normale istituzionale (ULN) (ottenuto = < 14 giorni prima della randomizzazione del protocollo)
Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico-ossalacetico transaminasi [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 3,0 x ULN istituzionale (ottenuto = < 14 giorni prima della randomizzazione del protocollo)
Creatinina =< 1,5 x ULN istituzionale (ottenuto =< 14 giorni prima della randomizzazione del protocollo)
I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono eleggibili per questo studio
Per i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), la carica virale dell'HBV non deve essere rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
I pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, sono idonei se hanno una carica virale HCV non rilevabile
I pazienti con metastasi cerebrali asintomatiche nuove o progressive (metastasi cerebrali attive) sono idonei se il medico curante determina che non è necessario un trattamento specifico del sistema nervoso centrale
- NOTA: I pazienti con metastasi cerebrali trattate sono idonei. Non è richiesto alcun imaging cerebrale, tuttavia, deve trascorrere 1 settimana dopo la terapia con gamma knife. Sono ammissibili i pazienti trattati con radiazioni dell'intero cervello che sono rimasti stabili per 2 mesi. I pazienti sono esclusi se hanno una malattia leptomeningea o metastasi che causano la compressione del midollo spinale che sono sintomatici o non trattati o non stabili (documentati da imaging) per almeno 3 mesi o che richiedono corticosteroidi. Sono ammissibili i pazienti che assumono una dose stabile di corticosteroidi per almeno 1 mese o che non hanno assunto corticosteroidi per almeno 1 settimana

Criteri di esclusione:

I pazienti che sono noti per avere una risposta parziale obiettiva all'immunoterapia al momento dell'arruolamento nello studio non sono ammissibili
Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa del potenziale danno al feto e del possibile rischio di eventi avversi nei lattanti con i regimi di trattamento utilizzati. Tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o uno studio delle urine entro 14 giorni prima della randomizzazione per escludere la gravidanza. Una donna in età fertile è definita come qualsiasi donna, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stata sottoposta a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) abbia raggiunto il menarca ad un certo punto, 2) non sia stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 3) non è stato naturalmente in postmenopausa (l'amenorrea che segue la terapia del cancro non esclude il potenziale fertile) per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
Il paziente non deve avere una storia di malattia polmonare interstiziale (ILD) o polmonite cronica
- NOTA: se vi è evidenza radiografica di ILD clinicamente insignificante e asintomatica, il paziente sarebbe idoneo
Il paziente non deve avere porfiria o psoriasi a causa del rischio di esacerbazione della malattia a meno che la malattia non sia ben controllata e sia sotto la cura di uno specialista del disturbo che accetti di monitorare il paziente per le esacerbazioni
Il paziente non deve avere un'occlusione della vena retinica precedentemente documentata
Il paziente non deve avere una storia o evidenza di aumento del rischio cardiovascolare, tra cui:
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < limite inferiore istituzionale del normale misurato entro 14 giorni prima della randomizzazione
- Un intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett >= 480 msec
- Aritmie incontrollate clinicamente significative attuali. Eccezione: sono ammissibili i pazienti con fibrillazione atriale controllata per > 30 giorni prima della randomizzazione
- Sindromi coronariche acute (inclusi infarto del miocardio e angina instabile), angioplastica coronarica o impianto di stent entro 6 mesi prima della randomizzazione
- Morfologia valvolare cardiaca anormale (>= grado 2) documentata dall'ecocardiogramma a meno che un cardiologo non concluda che l'anomalia valvolare non è clinicamente significativa. Sono ammissibili i pazienti con anomalie di grado 1 (cioè lieve rigurgito/stenosi).
- I pazienti con storia nota o sintomi attuali di malattie cardiache, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, devono essere sottoposti a una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per essere ammessi a questo studio, i pazienti devono essere di classe 2B o superiore
Pazienti con infezione concomitante grave nota o malattia medica, inclusi disturbi psichiatrici, che metterebbero a repentaglio la capacità del paziente di ricevere il trattamento delineato in questo protocollo con ragionevole sicurezza non sono ammissibili
Il paziente non deve ricevere una terapia concomitante per il proprio tumore (ad es. chemioterapici o agenti sperimentali). La radioterapia somministrata per attenuare il dolore è consentita purché non miri a una lesione che soddisfi i criteri RECIST per la progressione. La radioterapia al letto chirurgico con radioterapia gamma knife durante il trattamento durante il primo ciclo è consentita per metastasi cerebrali resecate chirurgicamente di piccolo volume. La radioterapia gamma knife per lesioni del sistema nervoso centrale (SNC) di piccolo volume attive e asintomatiche note può essere eseguita durante il primo ciclo durante lo studio. La radioterapia per nuove lesioni del SNC identificate oltre il primo ciclo non è consentita nello studio
- Il paziente non deve avere una reazione di ipersensibilità immediata o ritardata nota o idiosincrasia ai farmaci chimicamente correlati al farmaco oggetto dello studio, o agli eccipienti o al dimetilsolfossido (DMSO)
Il paziente non deve aver ricevuto farmaci anticonvulsivanti che inducono l'enzima del citocromo P450 (dosaggio di aminoglicosidi ad intervallo esteso [EIAD]) (es. fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone o oxcarbazepina) nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione
Il paziente non deve avere un uso corrente di un farmaco proibito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (dabrafenib, trametinib, idrossiclorochina) I pazienti ricevono dabrafenib mesilato PO BID, trametinib dimetilsolfossido PO QD e idrossiclorochina solfato PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Idrossiclorochina Dato PO Altri nomi: Plaquenil Idrossiclorochina solfato Droga: Dabrafenib mesilato Dato PO Altri nomi: GSK2118436B Tafinlar® NSC763760 GSK2118436A (base libera) Droga: Trametinib dimetilsolfossido Dato PO Altri nomi: JTP-74057 trametinib Mekinist® TMT212-NXA JTP-78296 JTP-75303 GSK1120212B NSC763093
Comparatore attivo: Braccio B (dabrafenib, trametinib, placebo) I pazienti ricevono dabrafenib mesilato PO BID, trametinib dimetilsolfossido PO QD e placebo PO BID nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: Amministrazione del placebo Dato PO Droga: Dabrafenib mesilato Dato PO Altri nomi: GSK2118436B Tafinlar® NSC763760 GSK2118436A (base libera) Droga: Trametinib dimetilsolfossido Dato PO Altri nomi: JTP-74057 trametinib Mekinist® TMT212-NXA JTP-78296 JTP-75303 GSK1120212B NSC763093

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza libera da progressione a un anno Lasso di tempo: Valutato ogni 2 mesi fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 1 anno	La sopravvivenza libera da progressione è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la progressione o la morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La progressione è definita come la comparsa di una o più nuove lesioni e/o la progressione inequivocabile delle lesioni non bersaglio esistenti, o un aumento di almeno il 20% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questo include la somma di base se questa è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm. Il tasso di sopravvivenza libera da progressione a un anno è stimato dalla curva di sopravvivenza libera da progressione di Kaplan-Meier.	Valutato ogni 2 mesi fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione Lasso di tempo: Valutato ogni 2 mesi fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 3 anni	La sopravvivenza libera da progressione è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la progressione o la morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. La progressione è definita come la comparsa di una o più nuove lesioni e/o la progressione inequivocabile delle lesioni non bersaglio esistenti, o un aumento di almeno il 20% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questo include la somma di base se questa è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve dimostrare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm.	Valutato ogni 2 mesi fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 3 anni
Proporzione di pazienti con la migliore risposta complessiva Lasso di tempo: Valutato ogni 2 mesi fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 3 anni	La migliore risposta complessiva è definita come risposta completa o risposta parziale. La risposta completa è definita come la scomparsa di tutte le lesioni target e non target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto < 10 mm. La risposta parziale è definita come la persistenza di una o più lesioni non target e una diminuzione di almeno il 30% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma dei diametri basali.	Valutato ogni 2 mesi fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 3 anni
Proporzione di pazienti con risposta completa Lasso di tempo: Valutato ogni 2 mesi fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 3 anni	La risposta completa è definita come la scomparsa di tutte le lesioni target e non target. Eventuali linfonodi patologici (sia target che non target) devono presentare una riduzione dell'asse corto < 10 mm.	Valutato ogni 2 mesi fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 3 anni
Tasso di eventi avversi Lasso di tempo: Valutato ogni 4 settimane durante il trattamento e per 30 giorni dopo la fine del trattamento, fino a 3 anni	Proporzione di pazienti con eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore.	Valutato ogni 4 settimane durante il trattamento e per 30 giorni dopo la fine del trattamento, fino a 3 anni
Sopravvivenza complessiva Lasso di tempo: Valutato ogni 2 mesi fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 3 anni	La sopravvivenza globale è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte o alla data dell'ultima volta in cui si è vivi.	Valutato ogni 2 mesi fino a 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Ravi Amaravadi, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

EA6191 (Altro identificatore: CTEP)
U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2020-04552 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere resi disponibili su richiesta secondo la Politica di condivisione dei dati di ECOG-ACRIN.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Melanoma localmente avanzato

Rush University Medical Center

Completato

Valutazione della frequenza respiratoria e dell'erogazione del volume corrente durante la ventilazione manuale

Advanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manuale

Stati Uniti
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Attivo, non reclutante

Studio FIT (risultati funzionali nello studio del trauma)

Ferite e lesioni | Chirurgia | Riabilitazione | Disturbo ortopedico | Misure di esito riferite dal paziente | Valutazione della disabilità | Recupero della funzione | Trauma multiplo/lesioni | Centri traumatologici | Indici di gravità del trauma | Advanced Trauma Life Support Care

Regno Unito
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Advanced Bionics

Completato

Valutazione di una strategia di elaborazione del suono HiRes™ Optima per l'orecchio bionico HiResolution™

Perdita dell'udito da grave a profonda | negli utenti adulti di Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System

Stati Uniti
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer

Cina
National University Hospital, Singapore
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR Research Entities

Reclutamento

ETC-159 in combinazione con pembrolizumab nei tumori ovarici MSS/pMMR avanzati (ETC-159-02)

Con MSS/pMMR Advanced, cancro ovarico resistente al platino

Singapore

Prove cliniche su Amministrazione del placebo

Virginia Commonwealth University
Rigel Pharmaceuticals

Reclutamento

Olutasidenib Terapia combinata singola Plus in AML IDH1Mut dopo l'induzione e il consolidamento

Leucemia mieloide acuta

Stati Uniti
Cairn Diagnostics

Completato

Studio sull'usabilità dell'amministrazione della telemedicina GEBT

Gastroparesi

Stati Uniti
Nova Scotia Health Authority

Non ancora reclutamento

Convalida di auto -test utilizzando il test anticorpo sifilis HIV1/2 InSTI multiplex

HIV | Sifilide
University of California, San Francisco
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University e altri collaboratori

Reclutamento

FocaL Mass Drug Administration per l'eliminazione di Vivax Malaria (FLAME)

Malaria | Plasmodium Vivax Malaria

Perù
Pyae Linn Aung
University of South Florida; Mahidol University

Attivo, non reclutante

Efficacia della somministrazione di massa focale di primachina per l'eliminazione della malaria da Plasmodium Vivax nel Myanmar settentrionale

Malaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | Primachina

Birmania
Brown University

Completato

Probenecid come farmaco per il disturbo da uso di alcol (PROB)

Disturbo da uso di alcol

Stati Uniti
Universitas Negeri Semarang
Ministry of Research, Technology and Higher Education, Republic of Indonesia

Sconosciuto

Garcinia Mangostana L Scorza e Solanum Lycopersicum Fructus Prova per prevenire lo stress ossidativo indotto dall'esercizio (GMR-RCT-EOS)

Lo stress ossidativo | Sforzo; Eccesso

Indonesia
University Hospital Padova

Completato

Catetere LISA con punta contrassegnata rispetto a punta non contrassegnata in neonati con peso alla nascita estremamente basso con RDS

Sindrome da distress respiratorio, neonato

Italia
Weill Medical College of Cornell University
New York Presbyterian Hospital

Reclutamento

Peng vs blocco femorale per analgesia della frattura dell'anca

Fratture dell'anca

Stati Uniti
Washington University School of Medicine

Completato

Mass Drug Administration per la filariosi linfatica e l'oncocercosi per la Liberia (DOLF-LIBERIA)

Filariosi linfatica | Oncocercosi | Infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH).

Liberia

Test di Dabrafenib e Trametinib con o senza idrossiclorochina nel melanoma BRAF V600E/K in stadio IIIC o IV

Lo studio BAMM2 (BRAF, Autophagy, MEK Inhibition in Melanoma): studio randomizzato in doppio cieco di fase II su dabrafenib e trametinib con o senza idrossiclorochina nel melanoma BRAF V600E/K avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

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