Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af Dabrafenib og Trametinib med eller uden hydroxychloroquin i trin IIIC eller IV BRAF V600E/K melanom

21. juni 2023 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

BAMM2 (BRAF, Autophagy, MEK Inhibition in Melanoma) Studiet: Et randomiseret dobbeltblindt fase II-studie af Dabrafenib og Trametinib med eller uden hydroxychloroquin i avanceret BRAF V600E/K melanom

Dette fase II-studie undersøger, hvor godt tilsætning af hydroxychloroquin til standardbehandlingen af dabrafenib og trametinib virker for at overvinde resistens og forsinke sygdomsprogression i behandling af patienter med stadium IIIC eller IV BRAF V600E/K melanom. Hydroxychloroquin kan forårsage celledød i tumorceller, der er afhængige af en proces kaldet "autofagi" for at overleve. Dabrafenib og trametinib kan stoppe væksten af tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst. At give hydroxychloroquin sammen med dabrafenib og trametinib kan virke bedre end dabrafenib og trametinib alene for at skrumpe og stabilisere kræften.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. For at bestemme graden af et års progressionsfri overlevelse (PFS), når hydroxychloroquinsulfat (hydroxychloroquin) eller placebo sættes til dabrafenibmesylat (dabrafenib) og trametinib dimethylsulfoxid (trametinib) ved fremskreden BRAFV600E/K melanom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne PFS for begge arme. II. At evaluere den bedste samlede responsrate pr. behandlingsarm. III. For at evaluere den fuldstændige respons (CR) rate efter behandlingsarm. IV. For at evaluere antallet af bivirkninger efter behandlingsarm. V. At evaluere samlet overlevelse (OS) efter behandlingsarm.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM A: Patienter får dabrafenibmesylat oralt (PO) to gange dagligt (BID), trametinib dimethylsulfoxid PO én gang dagligt (QD) og hydroxychloroquinsulfat PO BID på dag 1-28. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM B: Patienterne får dabrafenibmesylat PO BID, trametinib dimethylsulfoxid PO QD og placebo PO BID på dag 1-28. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet studiebehandling følges patienterne op i 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
    - Cancer Center at Saint Joseph's
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
    - Mercy Hospital Fort Smith
  - Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
    - Saint Francis Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
    - Southwest Oncology PC
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
- Delaware
  - Frankford, Delaware, Forenede Stater, 19945
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Forenede Stater, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
  - Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
    - Saint Anthony's Health
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Burr Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60527
    - Loyola Center for Health at Burr Ridge
  - Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
    - Carle on Vermilion
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Homer Glen, Illinois, Forenede Stater, 60491
    - Loyola Medicine Homer Glen
  - Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Carroll, Iowa, Forenede Stater, 51401
    - Saint Anthony Regional Hospital
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
    - Trinity Regional Medical Center
  - Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London, Kentucky, Forenede Stater, 40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Shepherdsville, Kentucky, Forenede Stater, 40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
    - Midlands Community Hospital
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
    - Indu and Raj Soin Medical Center
  - Boardman, Ohio, Forenede Stater, 44512
    - Saint Elizabeth Boardman Hospital
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
    - Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Orion Cancer Care
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
    - Dayton Physicians LLC-Atrium
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Dayton Physicians LLC-Wayne
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
    - Dayton Physicians LLC-Upper Valley
  - Warren, Ohio, Forenede Stater, 44484
    - Saint Joseph Warren Hospital
  - Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
    - Saint Elizabeth Youngstown Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
- Texas
  - Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw, Washington, Forenede Stater, 98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten skal have lokalt fremskreden inoperabelt stadium IIIC eller stadium IV melanom
Patienten skal have BRAF V600E eller BRAF V600K tumorgenotype baseret på en Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) godkendt assay
Patienten skal have målbar sygdom ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1. Baseline-målinger af sygdomssteder skal opnås inden for 3 uger før undersøgelsesrandomisering
Patienten skal have været behandlet med forudgående immuncheckpoint-hæmmerbehandling (anti-PD-1-antistof, anti-CTLA-4-antistof eller en kombinationsbehandling, der inkluderer et af eller begge midler), enten i adjuverende eller metastaserende omgivelser. Patienten kan have modtaget forsøgsmidler i kombination med standardterapi, så længe den overholdt tidsrammerne
- Patienten skal have seponeret aktiv immunterapi (IL-2, interferon, anti-CTLA-4 antistof, anti-PD-1 antistof osv.) eller kemoterapi mindst 4 uger før randomisering
- Patienten skal have afbrudt enhver oral målrettet behandling mindst 2 uger før randomisering
- Patienter må ikke modtage anden forsøgsbehandling mod kræft i undersøgelsesperioden eller de 4 uger før randomisering
Patienten kan være blevet behandlet med tidligere adjuverende behandling, herunder kombineret BRAF- og MEK-hæmmerbehandling. Patienter vil være berettigede, hvis de tolererede denne behandling og ikke ophørte med behandlingen på grund af toksicitet OG >= 6 måneder er gået siden afslutningen af adjuverende BRAF- og MEK-hæmning. Hvis patienter fik BRAF- og MEK-hæmmerbehandling i metastaserende omgivelser, er de ikke kvalificerede
Patienten kan være blevet behandlet med tidligere kemoterapi eller strålebehandling
Patienten skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd må ikke forvente at blive gravide eller få børn ved at bruge accepterede og effektive præventionsmetoder eller afholde sig fra samleje under varigheden af deres deltagelse i undersøgelsen og i 4 måneder efter den sidste dosis af protokol behandling
Patienten skal være kommet sig over klinisk signifikant reversibel toksicitet fra tidligere behandling før randomisering. Unormale laboratorieværdier kan være grad 1, så længe de opfylder berettigelseskriterierne
Patienten skal være i stand til at sluge og beholde oral medicin og må ikke have nogen klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter, der kan ændre absorptionen, såsom malabsorptionssyndrom eller større resektion af mave eller tarm
Patienten skal have evnen til at forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Patienter med nedsat beslutningsevne (IDMC), som har en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) eller omsorgsperson og/eller familiemedlem til rådighed, vil også blive betragtet som kvalificerede
Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL (opnået =< 14 dage før protokolrandomisering)
Blodplader >= 100.000/mcL (opnået =< 14 dage før protokolrandomisering)
Total bilirubin =< institutionel øvre normalgrænse (ULN) (opnået =< 14 dage før protokolrandomisering)
Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 3,0 x institutionel ULN (opnået =< 14 dage før protokolrandomisering)
Kreatinin =< 1,5 x institutionel ULN (opnået =< 14 dage før protokolrandomisering)
Humant immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
Patient med asymptomatiske nye eller progressive hjernemetastaser (aktive hjernemetastaser) er berettiget, hvis den behandlende læge fastslår, at CNS-specifik behandling ikke er nødvendig
- BEMÆRK: Patient med behandlede hjernemetastaser er kvalificerede. Der kræves ingen billeddannelse af hjernen, dog skal der gå 1 uge efter gammaknivbehandling. Patient behandlet med helhjernebestråling, som har været stabil i 2 måneder, er berettiget. Patienter udelukkes, hvis de har leptomeningeal sygdom eller metastaser, der forårsager rygmarvskompression, som er symptomatiske eller ubehandlede eller ikke stabile (dokumenteret ved billeddiagnostik) i mindst 3 måneder eller kræver kortikosteroider. Patienter på en stabil dosis af kortikosteroider i mindst 1 måned, eller som har været ude af kortikosteroider i mindst 1 uge, er berettigede

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der vides at opleve et objektivt delvist respons på immunterapi på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen, er ikke kvalificerede
Kvinder må ikke være gravide eller ammende på grund af den potentielle skade på et ufødt foster og mulig risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn med de behandlingsregimer, der anvendes. Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 14 dage før randomisering for at udelukke graviditet. En kvinde i den fødedygtige alder defineres som enhver kvinde, uanset seksuel orientering, eller om de har gennemgået tubal ligering, som opfylder følgende kriterier: 1) har opnået menarche på et tidspunkt, 2) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller 3) ikke har været naturligt postmenopausal (amenoré efter kræftbehandling udelukker ikke den fødedygtige alder) i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
Patienten må ikke have en historie med interstitiel lungesygdom (ILD) eller kronisk pneumonitis
- BEMÆRK: Hvis der er radiografisk tegn på ILD, som er klinisk ubetydelig og asymptomatisk, ville patienten være berettiget
Patienten må ikke have porfyri eller psoriasis på grund af risiko for sygdomsforværring, medmindre sygdommen er velkontrolleret, og de er under pleje af en specialist for lidelsen, som accepterer at overvåge patienten for eksacerbationer
Patienten må ikke have en tidligere dokumenteret retinal veneokklusion
Patienten må ikke have en historie eller tegn på øget kardiovaskulær risiko, herunder:
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < institutionel nedre normalgrænse målt inden for 14 dage før randomisering
- Et QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel >= 480 msek
- Aktuelle klinisk signifikante ukontrollerede arytmier. Undtagelse: Patienter med kontrolleret atrieflimren i > 30 dage før randomisering er kvalificerede
- Akutte koronare syndromer (herunder myokardieinfarkt og ustabil angina), koronar angioplastik eller stenting inden for 6 måneder før randomisering
- Abnorm hjerteklapmorfologi (>= grad 2) dokumenteret ved ekkokardiogram, medmindre en kardiolog konkluderer, at klapabnormaliteten ikke er klinisk signifikant. Patienter med grad 1 abnormiteter (dvs. mild regurgitation/stenose) er kvalificerede
- Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification. For at være berettiget til dette forsøg skal patienter være klasse 2B eller bedre
Patienter med kendt alvorlig samtidig infektion eller medicinsk sygdom, herunder psykiatriske lidelser, som ville bringe patientens evne til at modtage den behandling, der er skitseret i denne protokol med rimelig sikkerhed i fare, er ikke kvalificerede
Patienten må ikke samtidig modtage behandling for deres tumor (dvs. kemoterapeutika eller forsøgsmidler). Strålebehandling afgivet til at lindre smerter er tilladt, så længe den ikke er rettet mod en læsion, der opfylder RECIST-kriterierne for progression. Strålebehandling til operationssengen med strålebehandling med gammakniv under behandling under den første cyklus er tilladt for små volumen kirurgisk resekerede hjernemetastaser. Strålebehandling med gammakniv til kendte aktive, asymptomatiske læsioner i centralnervesystemet (CNS) med lille volumen kan udføres i løbet af den første cyklus under undersøgelsen. Strålebehandling til nye CNS-læsioner identificeret efter den første cyklus er ikke tilladt ved undersøgelse
Patienten må ikke have en kendt øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhedsreaktion eller idiosynkrasi over for lægemidler, der er kemisk relateret til undersøgelseslægemidlet, eller hjælpestoffer eller til dimethylsulfoxid (DMSO)
Patienten må ikke have fået cytokrom P450 enzym-inducerende antikonvulsive lægemidler (forlænget interval aminoglykosid dosering [EIADs]) (dvs. phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, primidon eller oxcarbazepin) inden for 4 uger før randomisering
Patienten må ikke have en aktuel brug af en forbudt medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (dabrafenib, trametinib, hydroxychloroquin) Patienterne får dabrafenibmesylat PO BID, trametinib dimethylsulfoxid PO QD og hydroxychloroquinsulfat PO BID på dag 1-28. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.	Medicin: Dabrafenibmesylat Givet PO Andre navne: Dabrafenib Methansulfonat GSK2118436 Methansulfonatsalt GSK2118436B Tafinlar Medicin: Trametinib Dimethyl Sulfoxide Givet PO Medicin: Hydroxychloroquinsulfat Givet PO Andre navne: Plaquenil
Aktiv komparator: Arm B (dabrafenib, trametinib, placebo) Patienterne får dabrafenibmesylat PO BID, trametinib dimethylsulfoxid PO QD og placebo PO BID på dag 1-28. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.	Medicin: Dabrafenibmesylat Givet PO Andre navne: Dabrafenib Methansulfonat GSK2118436 Methansulfonatsalt GSK2118436B Tafinlar Medicin: Trametinib Dimethyl Sulfoxide Givet PO Medicin: Placebo administration Givet PO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) rate Tidsramme: Fra randomisering til progression eller død (alt efter hvad der indtræffer først), vurderet 1 år efter afsluttet behandling	Estimeret ud fra Kaplan-Meier-kurverne og sammenlignet med behandlingsarm. En teststatistik af forskellen i etårige PFS-rater divideret med kvadratroden eller summen af varianserne vil blive brugt med en normal tilnærmelse. Progression vil blive evalueret baseret på internationale kriterier foreslået af den reviderede Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) guideline (version 1.1).	Fra randomisering til progression eller død (alt efter hvad der indtræffer først), vurderet 1 år efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
PFS distribution Tidsramme: Fra randomisering til progression eller død (alt efter hvad der indtræffer først), vurderet 1 år efter afsluttet behandling	Vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier af behandlingsarm og sammenlignet ved hjælp af log-rank test. I denne analyse vil alle sager med PFS vurderet (inklusive sager med censureret < et år) indgå. Fremskridt vil blive evalueret ud fra internationale kriterier foreslået af den reviderede RECIST-vejledning (version 1.1).	Fra randomisering til progression eller død (alt efter hvad der indtræffer først), vurderet 1 år efter afsluttet behandling
Samlet svarprocent Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet behandling	Vil blive estimeret af behandlingsarmen, og 95 % konfidensintervaller (CI'er) vil blive givet. Svar vil blive defineret af RECIST-retningslinjerne (version 1.1).	Op til 1 år efter afsluttet behandling
Komplet svarprocent Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet behandling	Vil blive estimeret af behandlingsarmen, og 95 % CI'er vil blive givet. Svar vil blive defineret af RECIST-retningslinjerne (version 1.1).	Op til 1 år efter afsluttet behandling
Samlet overlevelse Tidsramme: Fra randomisering til død uanset årsag, vurderet op til 1 år efter afsluttet behandling	Samlet overlevelse vil blive beskrevet ved hjælp af metoden fra Kaplan-Meier efter behandlingsarm.	Fra randomisering til død uanset årsag, vurderet op til 1 år efter afsluttet behandling
Forekomst af uønskede hændelser Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet behandling	Vil blive overvåget omhyggeligt gennem hele undersøgelsen og vil blive opsummeret af behandlingsarm. Bivirkninger vil blive klassificeret ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).	Op til 1 år efter afsluttet behandling
Behandlingens varighed Tidsramme: Op til 1 år efter afsluttet behandling	Vil blive estimeret af behandlingsarm.	Op til 1 år efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Ravi Amaravadi, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

EA6191 (Anden identifikator: CTEP)
U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
NCI-2020-04552 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret melanom

Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)

Afsluttet

Blodiltniveauafhængig magnetisk resonansbilleddannelse (BOLD MRI) og Fluorothymidine Positron Emission Tomography (FLT PET) hos patienter med lokalt avanceret brystkræft, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi (IMPACT)

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Canada
Introgen Therapeutics

Afsluttet

Undersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af docetaxel og doxorubicin med IGN 201 i lokalt avanceret brystkræft

Locally Advanced Breast Cancer (LABC)

Forenede Stater
Fundación de investigación HM
Syntax for Science, S.L

Afsluttet

En undersøgelse til evaluering af en kemoterapibehandling efterfulgt af kemoterapi og strålebehandling hos patienter med endetarmskræft

Locally Advanced Rectal Cancer (LARC)

Spanien
Sir Run Run Shaw Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

Præoperativ kort-kurs stråling efterfulgt af Envafolimab Plus CAPEOX for MSS Locally Advanced Rectal Adenocarcinoma (PRECAM)

MSS Locally Advanced Rectal Adenocarcinoma

Kina
National Cancer Institute (NCI)
Exelisis

Afsluttet

Cabozantinib-S-Malate sammenlignet med temozolomid eller dacarbazin til behandling af patienter med metastatisk melanom i øjet, der ikke kan fjernes ved kirurgi

Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7

Forenede Stater, Canada
Providence Health & Services

Ledig

IND af mellemstørrelse til behandling af KRAS G12V-mutante tumorer

KRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
Samsung Medical Center

Afsluttet

Sikkerhed og klinisk aktivitet af Lapatinib hos patienter med HER2-positiv refraktær avanceret cancer

HER2-positiv Refractory Advanced Cancer

Korea, Republikken
Shanghai Pudong Hospital
UTC Therapeutics Inc.

Trukket tilbage

Eksplorativ undersøgelse af ny MSLN CAR-T celleterapi hos patienter med MSLN-positive avancerede refraktære solide tumorer

Mesothelin-positive Advanced Refractory Solid Tumors

Kina
Krankenhaus Nordwest

Afsluttet

Open Label, dosiseskalerende undersøgelse med Ertumaxomab hos patienter med HER-2/Neu-udtrykkende avancerede solide tumorer

Her2/Neu Positive Advanced Solid Tumors

Tyskland
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

En dosiseskaleringsundersøgelse for at vurdere PK, sikkerhed og tolerabilitet af INC280, når det tages med mad i cMET-dysregulerede avancerede solide tumorer.

cMET Dysegulation Advanced Solid Tumors

Østrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater

Kliniske forsøg med Dabrafenibmesylat

Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Dabrafenibs farmakokinetik hos personer med nedsat nyrefunktion

Nedsat nyrefunktion

Forenede Stater
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Dabrafenibs farmakokinetik hos personer med nedsat leverfunktion

Nedsat leverfunktion

Forenede Stater
IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Afsluttet

En fase I-undersøgelse af IDP-73152 mesylat i sundhed mandlig frivillig (PDF inhibitor)

Sund og rask

Korea, Republikken
Universitair Ziekenhuis Brussel

Afsluttet

Dabrafenib og Trametinib til BRAF-hæmmer forbehandlede patienter

Malignt melanom

Belgien
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
GlaxoSmithKline

Afsluttet

LCCC 1128: Open Label fase II-forsøg med BRAF-hæmmeren (Dabrafenib) og MEK-hæmmeren (Trametinib) i uoperabelt trin III og trin IV BRAF mutant melanom; Korrelation af modstand med kinome og funktionelle mutationer

Uoperabelt melanom | Stadie IV melanom | Stadie III melanom | BRAF mutant melanom

Forenede Stater
Novartis Pharmaceuticals

Ledig

Compassionate Use Program for at få adgang til Trametinib og Dabrafenib til patienter med BRAF-mutationspositivt metastatisk melanom

Melanom
University Medical Center Groningen

Afsluttet

[18F]Dabrafenib Molecular Imaging in Melanoma Brain Metastasis

Melanom

Holland
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Japan PhI/II af GSK2118436 og GSK1120212 kombination i forsøgspersoner med BRAF V600E/K mutationspositive avancerede solide tumorer (fase I del) eller kutan melanom (fase II del)

Faste tumorer

Japan
Novartis Pharmaceuticals

Rekruttering

Effektivitet og sikkerhed af Dabrafenib i kombination med trametinib som adjuverende behandling til kinesiske patienter med trin III BRAF V600 mutationspositivt melanom efter fuldstændig resektion

Melanom

Kina
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Observationsundersøgelse for melanom-adjuverende behandling med Tafinlar® + Mekinist® (Dabrafenib + Trametinib)

Malignt melanom

Portugal

Test af Dabrafenib og Trametinib med eller uden hydroxychloroquin i trin IIIC eller IV BRAF V600E/K melanom

BAMM2 (BRAF, Autophagy, MEK Inhibition in Melanoma) Studiet: Et randomiseret dobbeltblindt fase II-studie af Dabrafenib og Trametinib med eller uden hydroxychloroquin i avanceret BRAF V600E/K melanom

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret melanom

Kliniske forsøg med Dabrafenibmesylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer