Niclosamide in COVID-19

Criterio di inclusione:

• Solo Parte 1: Pazienti ricoverati con diagnosi primaria di COVID-19 con o senza polmonite, che dovrebbero rimanere in ospedale almeno sette giorni dopo la randomizzazione e che accettano di continuare a essere valutati per le procedure dello studio (unità domiciliare o ambulatoriale) fino a 6 settimane in caso di dimissione.

Solo Parte 2: Pazienti con diagnosi primaria di COVID-19 con o senza polmonite per i quali non è previsto il ricovero in ospedale.

• Pazienti che prima di sviluppare COVID-19 di solito hanno normali abitudini intestinali definite come almeno 3 feci solide a settimana e non più di 3 feci solide al giorno.
• Presenza di SARS-CoV-2 RNA nel tampone rettale (o test delle feci) ≤2 giorni prima della randomizzazione da parte del laboratorio locale o centrale.
• Diarrea definita come almeno 3 feci acquose nelle ultime 24 ore prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

• Al momento della randomizzazione, pazienti che richiedono il ricovero in terapia intensiva o pazienti con insufficienza respiratoria grave che richiedono ventilazione meccanica o con rapido peggioramento della funzione respiratoria che comporta l'aspettativa di ventilazione meccanica o ricovero in terapia intensiva.
• Evidenza di rapido deterioramento clinico o esistenza di qualsiasi comorbilità potenzialmente letale o qualsiasi altra condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, rende il paziente inadatto all'inclusione.