Precisione del sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6 dopo cardiochirurgia

Mantenere uno stretto controllo della glicemia dopo l'intervento chirurgico è indispensabile per ridurre le infezioni e la disfunzione neurologica. Ciò richiede frequenti prelievi di sangue durante l'unità di terapia intensiva, con conseguente aumento dello spreco di sangue e utilizzo di tempo e risorse per raccogliere campioni e attendere i risultati. Inoltre, quando ci si trova sui piani regolari, per l'intervento terapeutico sono necessari frequenti polpastrelli del punto di cura per i livelli di glucosio.

I sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) sono ora disponibili per l'uso ambulatoriale nei pazienti con diabete. Il potenziale dell'utilizzo di un tale sistema in ospedale, anche durante la terapia intensiva postoperatoria e al momento del trasferimento al piano normale, può ridurre il carico del personale, produrre risultati rapidi e diminuire lo spreco di sangue. Tuttavia, questi sistemi non sono ancora stati convalidati per l'uso ospedaliero.

Questo è uno studio prospettico longitudinale per studiare l'accordo tra un nuovo sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) rispetto all'attuale monitoraggio della glicemia.

Ai soggetti di questo studio verrà misurata regolarmente la glicemia ogni 1-3 ore con i metodi attuali nel CVICU e presso il punto di cura del glucosio utilizzando Accuchek Inform II sui piani regolari e allo stesso tempo verrà catturato il CGMS. I soggetti avranno misurazioni effettuate durante la loro permanenza nel CVICU e sui piani regolari. Saranno calcolati l'accordo e la correlazione tra i sistemi e l'errore sarà classificato utilizzando la griglia degli errori di sorveglianza. Sarà calcolata la proporzione di errori di rischio almeno moderato.

Le caratteristiche del soggetto, inclusi i dati demografici, le comorbidità e la gravità della malattia al basale, saranno riassunte utilizzando medie e deviazioni standard per misure continue e frequenze e percentuali per fattori categorici. Per valutare l'accordo tra i metodi, verranno calcolati i coefficienti di correlazione della concordanza, utilizzando il metodo che si adatta alle misure ripetute come descritto da King e implementato nel software da Carrasco. L'analisi verrà eseguita complessivamente e quindi stratificata per tipo di misura corrente, se il tipo di misurazione varia tra le impostazioni. Le correlazioni saranno calcolate utilizzando i metodi descritti da Bland e Altman e implementati da Bakdash e Marusich. Le differenze saranno valutate anche per gli errori secondo la Surveillance Error Grid. Saranno calcolati i tassi di errori moderati o più gravi. Per ciascuna misura di cui sopra, verranno calcolati intervalli di confidenza al 95%, tenendo conto del clustering all'interno del soggetto. Le analisi verranno eseguite utilizzando il software SAS (versione 9.4; Cary, NC) e il software R (versione 3.5; Vienna Austria).

Verranno confrontate le letture glicemiche ottenute dal CGMS

1. glicemia da emogasanalisi (emogasanalisi) o catetere venoso periferico/centrale se il catetere arterioso non è in uso (standard di cura in CVICU) mentre i pazienti sono in CVICU
2. glucosio point of care (POC) prelevato dal polpastrello quando i pazienti si trovano ai piani normali