Valutazione dell'efficacia e della sicurezza del sistema endoscopico a capsula del colon per l'acquisizione e la visualizzazione delle immagini del colon

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 anni (inclusi 18 anni), maschio o femmina;
• Soggetti che intendono sottoporsi all'endoscopia capsulare e/o all'endoscopia elettronica del tratto digerente inferiore;
• Il soggetto ha firmato volontariamente l'ICF.

Criteri di esclusione:

• Soggetti affetti da ostruzione della deglutizione o disturbi della deglutizione;
• Soggetti sottoposti a chirurgia addominale gastrointestinale negli ultimi 6 mesi (ad eccezione di semplici interventi chirurgici che probabilmente non causano ostruzione intestinale secondo il giudizio clinico dei ricercatori).
• Soggetti di CRC (polipo adenomatoso avanzato e CRC) che non si sottopongono all'intervento chirurgico;
• Soggetti affetti da ostruzione gastrointestinale, stenosi o fistole;
• Soggetti che non sono in grado di eseguire l'endoscopia della capsula a causa del fallimento della preparazione intestinale;
• Soggetti con pacemaker cardiaci o altri dispositivi medici elettronici impiantabili;
• Soggetti che non soddisfano i requisiti per la chirurgia addominale o rifiutano di sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico addominale;
• Soggetti di sesso femminile durante la gravidanza, l'allattamento o con un piano di gravidanza negli ultimi 3 mesi;
• Soggetti sottoposti a colonscopia entro 2 anni, con esito negativo;
• Soggetti affetti da diabete di tipo 1 o di tipo 2;
• Soggetto sottoposto a colonscopia incompleta a causa di enteropatia di grave colite ulcerosa, enterite da radiazioni o farmaci antinfiammatori non steroidei[4];
• Soggetti affetti da qualsiasi malattia considerata per aumentare il rischio di ritenzione dell'endoscopia della capsula;
• Soggetti che attualmente partecipano a un'altra sperimentazione clinica di farmaci o dispositivi;
• Altre circostanze non idonee all'inclusione a giudizio del ricercatore.