Impatto della vaccinazione contro l'HPV sull'infezione da HPV e sul carico di malattie correlate alla cervice nelle impostazioni del mondo reale (HPV-RWS) (HPV-RWS)

Criterio di inclusione:

• Donna residente permanente nel distretto di Yinzhou (ovvero residente almeno nel distretto di Yinzhou per un periodo di 3 anni e almeno 6 mesi ogni 12 mesi).
• Età compresa tra 9 e 45 anni al momento dell'immatricolazione.
• Ricevere la prima o la seconda dose del vaccino HPV 16/18 adiuvato AS04 (gruppo esposto). O senza alcuna storia di vaccinazione HPV (gruppo non esposto).
• I soggetti e i loro genitori/tutori legali hanno accettato di rispettare i requisiti menzionati nel protocollo (ad esempio, essere fisicamente e mentalmente sani, essere in grado di completare il sondaggio di base e di follow-up e rispettare le visite, ecc.).
• Il consenso informato scritto sarà ottenuto dal soggetto. Per i soggetti che hanno meno dell'età legale del consenso, il consenso informato scritto deve essere ottenuto dal/i genitore/i/LAR/i del soggetto e il consenso informato deve essere ottenuto dal soggetto secondo i requisiti CE e la legge locale. I soggetti devono comprendere il protocollo ed essere volontariamente disposti a partecipare a questo studio con modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza all'iscrizione.
• Donne con malattie cervicali storiche (cioè CIN1, CIN2, CIN3 e cancro cervicale) prima del reclutamento.
• Dopo l'isterectomia.
• Donne con anamnesi di tumore maligno o altre malattie gravi (ad es. insufficienza epatica, insufficienza cardiaca, ecc.) la cui aspettativa di vita è inferiore a 12 mesi.
• Donne che (1) hanno una vaccinazione HPV storica o (2) fanno parte di gruppi non esposti ma hanno una chiara intenzione per la vaccinazione HPV nei prossimi 3 anni.