Valutare la farmacocinetica (PK) e la sicurezza di Tavapadon nei partecipanti con compromissione epatica lieve e moderata rispetto ai partecipanti con funzionalità epatica normale

Criteri chiave di inclusione:

1. Indice di massa corporea da ≥17,5 a 42,0 0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi, e un peso corporeo totale >50 chilogrammi (kg) [110 libbre (libbre)].
2. Deve soddisfare i criteri per la Classe A o B della classificazione Child-Pugh modificata.
3. Malattia epatica stabile definita come nessun cambiamento clinicamente significativo nello stato della malattia negli ultimi 28 giorni prima della visita di screening.
4. Il precedente abuso di alcol è consentito a condizione che il partecipante sia disposto e in grado di seguire le linee guida sullo stile di vita e abbia un test alcolico dell'alito negativo allo screening e al check-in (giorno -1).

Criteri chiave di esclusione:

1. Ricezione del vaccino o richiamo della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV2) entro 7 giorni dalla somministrazione pianificata.
2. Di recente è stata diagnosticata la malattia da coronavirus sintomatica 2019 (COVID-19) o è risultata positiva per COVID-19 entro 30 giorni prima della firma del modulo di consenso informato (ICF).
3. Assunzione di qualsiasi farmaco proibito prima della randomizzazione o che potrebbe richiedere una terapia concomitante proibita.
4. Ha ricevuto il farmaco in studio in una sperimentazione clinica di Tavapadon entro 12 mesi dalla firma dell'ICF.
5. Epatite acuta.
6. Encefalopatia epatica di grado ≥2.
7. Partecipanti che hanno ricevuto un trapianto di organi o sono attualmente in attesa di un trapianto di organi e sono elencati nell'elenco nazionale dei trapianti.
8. Colangite biliare primitiva o colangite sclerosante primitiva.

Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.