Addestramento respiratorio preoperatorio e mobilizzazione per prevenire le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica (RESMOB)

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) sono le complicanze più frequenti che si verificano nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica e sono associate a prolungata degenza ospedaliera, ridotta sopravvivenza e aumento dei costi medici. È stato dimostrato che l'implementazione di programmi di esercizi strutturati e supervisionati, tra cui l'allenamento di resistenza (ET), l'allenamento dei muscoli respiratori (RMT) o una combinazione di entrambi, entro il breve periodo di attesa prima dell'intervento chirurgico, migliora la forma fisica dei pazienti, fornendo effetti protettivi contro le PPC e quindi risparmiare risorse sanitarie accorciando la durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU) e in ospedale. Più recentemente, un semplice intervento consistente nell'istruzione e nell'educazione del paziente sui fattori di rischio modificabili, sullo schema respiratorio ottimale e sull'impatto dell'esercizio fisico è emerso come un semplice intervento alternativo per prevenire le PPC, sebbene le prove siano inconcludenti.

Pertanto, i ricercatori propongono uno studio multicentrico randomizzato, aperto, in cieco, controllato con endpoint, che verifichi l'ipotesi che l'istruzione e l'istruzione preoperatoria incentrate sull'esercizio respiratorio e sull'allenamento di resistenza riducano l'insorgenza di PPC nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica o addominale.

I pazienti con fattori di rischio da intermedio ad alto per PPC saranno randomizzati su base 1: 1 in un braccio di intervento e un braccio di cura abituale (gruppo di controllo). Nel gruppo Education, ai pazienti verrà chiesto di utilizzare un dispositivo resistivo al flusso (una serie di 30 ripetizioni, due volte al giorno e di aumentare le loro attività fisiche quotidiane (> 5.000 passi o equivalente) fino all'intervento chirurgico. L'endpoint primario dello studio sarà l'incidenza di PPC (ad esempio, atelettasia, polmonite, insufficienza respiratoria) secondo le definizioni di esito clinico perioperatorio europeo. Gli esiti secondari includeranno complicanze non respiratorie, utilizzo delle risorse ospedaliere (ad esempio, durata della degenza ospedaliera, ricovero in terapia intensiva) e cambiamenti preoperatori nella pressione inspiratoria massima [MIP]. Ipotizzando un tasso del 39% di PPC nei controlli e una possibile riduzione al 26% nel gruppo di intervento, l'arruolamento di 203 pazienti per gruppo fornirà l'80% di potenza con un valore alfa di 0,05. Tenendo conto degli abbandoni (5%) e del tasso di mortalità intraospedaliera (2%), verranno arruolati in totale 436 pazienti chirurgici.