Præoperativ respiratorisk træning og mobilisering for at forhindre postoperative lungekomplikationer hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi (RESMOB)

Postoperative lungekomplikationer (PPC'er) er de hyppigste komplikationer, der forekommer hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og de er forbundet med forlænget hospitalsophold, nedsat overlevelse og øgede medicinske omkostninger. Implementering af strukturerede og overvågede træningsprogrammer, herunder udholdenhedstræning (ET), respiratorisk muskeltræning (RMT) eller en kombination af begge, inden for den korte venteperiode før operationen, har vist sig at forbedre patienternes fysiske kondition og give beskyttende virkninger mod PPC'er og derfor at skåne sundhedsressourcer ved at forkorte intensivafdelingen (ICU) og hospitalets liggetid. For nylig er en simpel intervention bestående af patientens instruktion og undervisning om modificerbare risikofaktorer, optimalt vejrtrækningsmønster og virkningen af ​​fysisk træning dukket op som en simpel alternativ intervention, der forhindrer PPC'er, selvom beviserne ikke er entydige.

Derfor foreslår efterforskerne et multicenter randomiseret, åbent, blindet endepunkt kontrolleret forsøg, der tester hypotesen om, at præoperativ undervisning og instruktion fokuseret på vejrtrækningsøvelser og udholdenhedstræning reducerer forekomsten af ​​PPC'er hos patienter, der gennemgår thorax- eller abdominalkirurgi.

Patienter med mellem-til-høj risikofaktorer for PPC'er vil blive randomiseret på 1:1 basis i en interventionsarm og en sædvanlig plejearm (kontrolgruppe). I uddannelsesgruppen vil patienterne blive bedt om at bruge en flow-resistiv enhed (et sæt med 30 gentagelser, to gange om dagen og øge deres daglige fysiske aktiviteter (> 5.000 skridt eller tilsvarende) indtil operationen. Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være forekomsten af ​​PPC'er (f.eks. atelektase, lungebetændelse, respirationssvigt) i henhold til definitionerne af European Perioperative Clinical Outcome. Sekundære resultater vil omfatte ikke-respiratoriske komplikationer, udnyttelse af hospitalsressourcer (f.eks. indlæggelsestid på hospitalet, ICU-indlæggelse) og præoperative ændringer i maksimalt inspiratorisk tryk [MIP]. Forudsat en rate på 39% PPC'er i kontrollerne og en mulig reduktion til 26% i interventionsgruppen, vil indskrivning af 203 patienter pr. gruppe give 80% kraft med en alfaværdi på 0,05. Under hensyntagen til frafald (5%) og hospitalsdødelighed (2%), vil i alt 436 operationspatienter blive indskrevet.