Valutazione dell'effetto della metformina sulla fertilità delle donne trattate con 131I per cancro alla tiroide (METHYR)

Uno dei tipi più comuni di cancro endocrino, soprattutto nelle giovani donne, è il cancro alla tiroide. Più del 90% di tutti i tumori della tiroide sono tumori differenziati della tiroide (DTC), tra cui il carcinoma papillare della tiroide (PTC) e il carcinoma follicolare. Il carcinoma papillare della tiroide è considerato un tumore indolente poiché la sopravvivenza libera da progressione è di 10 anni del 98%. Secondo le attuali conoscenze e sulla base della letteratura attuale la maggior parte dei PTC sono considerati a bassa incidenza di recidiva o metastasi, tuttavia esistono tipi più invasivi/aggressivi con caratteristiche patologiche e molecolari molto specifiche. Le varianti aggressive di PTC erano strettamente associate a tassi più elevati di estensione extratiroidea, multifocalità e metastasi linfonodali e distanti. Tiroidectomia seguita da terapia con iodio radioattivo 131 (131I), negli stadi superiori della malattia PTC per l'ablazione del carcinoma tiroideo residuo o il trattamento delle metastasi, aumenta significativamente la sopravvivenza La metformina (1,1-dimetilbiguanide) è un farmaco antiiperglicemico orale. La metformina somministrata per via orale viene assorbita nel sangue nel 40-60% della dose del farmaco. I livelli ematici massimi vengono raggiunti dopo circa 2,5 ore per la formulazione a rilascio immediato e 7 ore per le compresse a rilascio prolungato. Non viene metabolizzato nel fegato, tuttavia viene escreto immodificato dai reni, principalmente attraverso i tubuli renali. La metformina è utilizzata nei pazienti con diabete di tipo 2 e prediabete, nonché in stato di insulino-resistenza e nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). La metformina agisce abbassando il livello di glucosio nel sangue abbassandone la produzione da parte del fegato e aumentando la sensibilità all'insulina da parte dei muscoli e del tessuto adiposo. Ha anche un effetto benefico sui lipidi sierici riducendo la concentrazione di trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo LDL e VLDL. Inoltre, questo farmaco ha anche molti altri effetti biologici come antinfiammatori, antitumorali, epatoprotettivi, cardioprotettivi, otoprotettivi, radioprotettivi e radiosensibilizzanti.

Attualmente esiste anche un ampio materiale probatorio sull'efficacia della terapia con metformina nel ristabilire le funzioni riproduttive e la fertilità nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico.

Avendo dimostrato che la metformina ripristina l'ovulazione nella PCOS e ha proprietà antiossidanti, ci sono indicazioni che la metformina possa essere una terapia che aiuta a mantenere il numero di follicoli ovarici a un livello accettabile. Al momento, non sono stati eseguiti studi riguardanti la valutazione del potenziale effetto benefico dell'impatto dell'applicazione di metformina sui parametri di fertilità nel gruppo di donne trattate con 131I. Pertanto, lo studio proposto valuterà l'effetto dell'intervento di metformina sui parametri indiretti di fertilità delle donne trattate con 131I per carcinoma papillare della tiroide