"Influenza dell'immunomodulazione preoperatoria mediante Oral Impact® sulle complicanze postoperatorie a seguito di cistectomie e nefrectomie (IMPACTURO)

La chirurgia maggiore induce uno stress traumatico dovuto all'aggressione chirurgica che potrebbe portare a gravi complicazioni postoperatorie e alla morte quando l'organismo del paziente non è pronto o preparato a sostenere questo intenso stress corporeo. La malnutrizione può essere causata da fame cronica, malattie infiammatorie croniche e lesioni acute (stress, infiammazione acuta). Pertanto, gli integratori alimentari sono indicati per i pazienti che non soddisfano il proprio fabbisogno energetico attraverso l'ingestione di cibo per via orale. Prodotti immunomodulanti arricchiti di nutrienti contenenti arginina, acidi grassi polinsaturi Omega-3 (PUFA), acidi nucleici, vitamine e antiossidanti (selenio) come ORAL IMPACT (Nestlé) possono modulare i processi immunitari e infiammatori in ustioni, traumi, interventi chirurgici importanti e migliorare esiti clinici. Questi prodotti immunomodulanti arricchiti di nutrienti hanno dimostrato la loro capacità di ridurre le complicanze postoperatorie fino al 50% nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore non gastrointestinale e alla durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva (Jie B 2012, Drover 2011). Il beneficio sulla mortalità è stato dimostrato in uno studio incentrato sulla chirurgia del collo e della testa. (Buijs N, 2010) Prima del 2019, nel nostro contesto di chirurgia urologica, sembrava che il tasso di complicanze postoperatorie fosse clinicamente in aumento nonostante i chirurghi affidabili e le eccellenti tecniche e procedure chirurgiche. Sembrava che le fonti di queste complicanze potessero essere la debolezza dei pazienti nei confronti del maggiore stress chirurgico. I pazienti potrebbero essere stati malnutriti. Lo stato nutrizionale era stato omesso dalla nostra valutazione anestesiologica preoperatoria e non era stata eseguita alcuna riabilitazione nutrizionale perioperatoria.

L'effetto dei prodotti immunomodulanti arricchiti di nutrienti è stato dimostrato principalmente nella chirurgia gastrointestinale, ma anche in interventi chirurgici non gastrointestinali come la chirurgia del cancro al collo e alla testa, la chirurgia ginecologica del cancro e la cardiochirurgia. Non ci sono studi condotti in chirurgia maggiore urologica.

Ridurre il numero di complicanze post-operatorie è una sfida importante in chirurgia perché causano un aumento della durata della degenza, che si traduce in maggiori costi ospedalieri per la comunità. La chirurgia è un atto che genera un importante stress metabolico che il corpo umano deve contenere. Questo stress metabolico si manifesterà in un aumento del catabolismo e in una diminuzione dell'anabolismo, con conseguente malnutrizione proteico-energetica nel paziente se quest'ultimo non è sufficientemente preparato. La denutrizione preoperatoria è uno dei fattori di rischio per le maggiori complicanze postoperatorie.

Numerosi studi hanno dimostrato il beneficio dell'immunomodulazione perioperatoria Oral Impact nella chirurgia gastrointestinale, otorinolaringoiatrica, ginecologica e cardiochirurgica.

Non sono stati condotti studi in chirurgia urologica maggiore Lo studio proposto sarà la prima valutazione formale dei benefici e dei rischi dell'utilizzo di ORAL IMPACT nel periodo preoperatorio della chirurgia urologica. La scelta di questo progetto clinico per questa domanda di ricerca è giustificata dal comprovato beneficio di questo sostituto alimentare nel perioperatorio in chirurgia gastrointestinale, otorinolaringoiatrica, ginecologica e cardiaca. Ipotizziamo che Oral Impact proteggerà dalle principali complicanze postoperatorie e dalla prolungata degenza ospedaliera per i pazienti inclusi sottoposti a chirurgia urologica. Non esistono attualmente linee guida che raccomandino o scoraggino la prescrizione di ORAL IMPACT nei pazienti sottoposti a chirurgia urologica.