δ negli studi clinici sulla demenza (δND)

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è dimostrare i potenziali miglioramenti nei metodi di sperimentazione clinica relativi alla demenza e al declino cognitivo. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

• Il risultato di un intervento può essere meglio valutato da una variabile latente ("δ") che integra le prestazioni cognitive con lo stato funzionale?
• I biomarcatori latenti di δ possono guidare la selezione di un intervento che modulerà la gravità della demenza?
• Può una variabile latente, derivata da informazioni raccolte a distanza dai caregiver, preselezionare i soggetti più propensi a rispondere all'intervento?
• L'effetto dell'intervento è infatti medicato da cambiamenti nel biomarcatore mirato?

In questo caso, il biomarcatore sarà una variabile latente derivata da diverse proteine ​​misurate nel sangue (cioè le cosiddette "adipochine"). L'intervento sarà donepezil, un farmaco approvato per il trattamento del morbo di Alzheimer, ma solo di recente associato ai cambiamenti delle adipochine.

I partecipanti con decadimento cognitivo e i loro caregiver saranno intervistati telefonicamente e quelli con decadimento cognitivo saranno trattati per sei mesi con donepezil. Sulla base della relazione del caregiver, i soggetti con deficit cognitivo saranno assegnati a due gruppi sulla base di una previsione della loro risposta al donepezil. I ricercatori confronteranno questi gruppi per vedere se la gravità della demenza, misurata da δ, migliora nei responder previsti e se il cambiamento nel punteggio d è mediato dai cambiamenti nelle adipochine.