Gestione emodinamica personalizzata nella chirurgia addominale maggiore ad alto rischio (PELICAN)

La mortalità postoperatoria entro 30 giorni dall'intervento è di circa il 2% nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca in Europa e negli Stati Uniti. Infatti, se i primi 30 giorni dopo l'intervento fossero considerati una malattia, sarebbe la terza causa di morte a livello globale. I decessi postoperatori sono una conseguenza del danno d'organo postoperatorio e delle complicanze, tra cui danno miocardico acuto, danno renale acuto e gravi complicanze infettive. Per evitare decessi postoperatori, è quindi fondamentale ridurre le lesioni e le complicanze d'organo postoperatorie. Per ridurre le lesioni e le complicanze d'organo postoperatorie, è necessario affrontare i fattori di rischio modificabili. Questi fattori di rischio modificabili per le lesioni d'organo postoperatorie includono stati di basso flusso sanguigno e ipotensione intraoperatoria. L'ottimizzazione del flusso sanguigno (cioè l'indice cardiaco) durante l'intervento chirurgico può quindi essere efficace nel ridurre le lesioni e le complicanze d'organo postoperatorie. Tuttavia, la strategia di trattamento emodinamico ottimale per i pazienti chirurgici ad alto rischio rimane poco chiara. L'indice cardiaco varia sostanzialmente tra gli individui. Tuttavia, le attuali strategie di trattamento emodinamico intraoperatorio mirano principalmente a massimizzare l'indice cardiaco invece di utilizzare obiettivi di indice cardiaco personalizzati per ogni singolo paziente. Uno studio pilota monocentrico suggerisce che l'utilizzo di obiettivi di indice cardiaco individualizzati durante l'intervento chirurgico può ridurre le lesioni d'organo e le complicanze postoperatorie rispetto alla gestione emodinamica di routine. Tuttavia, mancano ampi studi robusti che indaghino l'effetto della gestione emodinamica personalizzata mirata all'indice cardiaco basale preoperatorio sulle complicanze postoperatorie.

Pertanto, proponiamo uno studio multicentrico randomizzato per testare l'ipotesi che la gestione emodinamica personalizzata mirata all'indice cardiaco basale preoperatorio riduca l'incidenza di un esito composito di danno renale acuto, danno miocardico acuto, arresto cardiaco non fatale, gravi complicanze infettive e morte entro 7 giorni dall'intervento rispetto alla gestione emodinamica di routine nei pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia addominale maggiore.