Prova della piattaforma HEALEY ALS - Regime F ABBV-CLS-7262

L'HEALEY ALS Platform Trial è uno studio clinico perpetuo multicentrico e multi-regime che valuta la sicurezza e l'efficacia dei prodotti sperimentali per il trattamento della SLA. Questa prova è concepita come una prova perpetua della piattaforma. Ciò significa che esiste un unico protocollo principale che determina lo svolgimento del processo. Il protocollo principale di prova della piattaforma HEALEY ALS è registrato come NCT04297683. Una volta che un partecipante si iscrive al protocollo principale e soddisfa tutti i criteri di idoneità, il partecipante sarà idoneo per essere randomizzato in qualsiasi regime attualmente in fase di iscrizione. Tutti i partecipanti avranno pari possibilità di essere randomizzati a qualsiasi regime attualmente iscritto.

Se un partecipante viene randomizzato al regime F ABBV-CLS-7262, il partecipante completerà una visita di screening per valutare ulteriori criteri di ammissibilità del regime F.

Una volta confermati i criteri di ammissibilità del regime F, i partecipanti completeranno una valutazione di base e saranno randomizzati in un rapporto 3: 1 a ABBV-CLS-7262 attivo o placebo corrispondente.

Il Regime F si iscriverà su invito, in quanto i partecipanti potrebbero non scegliere di iscriversi al Regime F. I partecipanti devono prima iscriversi al Protocollo Master ed essere idonei a partecipare al Protocollo Master prima di poter essere assegnati in modo casuale al Regime F.

Per un elenco dei siti di iscrizione, consultare il protocollo principale di prova della piattaforma HEALEY ALS sotto NCT04297683.