Cera™ VSD Occluder Follow-up clinico post-vendita

I difetti del setto ventricolare (VSD) sono tra i più comuni difetti cardiaci congeniti, con un tasso di incidenza da 3 a 3,5 per 1000 nati vivi. Le dimensioni dei VSD variano da minuscoli forellini alla quasi assenza del setto ventricolare. I VSD perimembranosi (pmVSD) rappresentano l'80% dei VSD, coinvolgendo il setto membranoso. Il setto membranoso è adiacente al lembo settale della valvola tricuspide sul suo aspetto ventricolare destro e alla valvola aortica sul suo aspetto ventricolare sinistro, mentre il suo margine inferoposteriore è strettamente correlato al fascio di His e al fascio branche.

La chiusura spontanea del VSD è comune, ma la chiusura invasiva è indicata in un sottogruppo. Sebbene la chirurgia sia stata a lungo l'approccio standard, le opzioni transcatetere sono disponibili da decenni. Con i miglioramenti nella tecnologia e nelle tecniche dei dispositivi, la chiusura del VSD transcatetere è sempre più allettante, data la degenza ospedaliera più breve associata e il recupero più rapido .

Il CeraTM VSD Occluder prodotto da Lifetech è un dispositivo di chiusura transcatetere percutanea per la chiusura non chirurgica di un difetto del setto interventricolare nei pazienti. L'occlusore è riempito con membrane in PTFE saldamente cucite al dispositivo mediante fili di nylon per aumentare la capacità di chiusura dell'occlusore e ridurre gli shunt residui. Lo scheletro metallico è placcato con un rivestimento ceramico biologico per migliorare la biocompatibilità. Il rivestimento ceramico riduce l'erosione elettrochimica e la concentrazione di ioni di nichel nel sangue e nell'endocardio. L'elevata biocompatibilità del rivestimento ceramico biologico induce una migliore e più rapida endotelizzazione del dispositivo.