Lo studio COVID HOME: studio prospettico di coorte su pazienti COVID-19 non ospedalizzati (COVID-HOME)

Sfondo. Le linee guida sulla gestione del COVID-19 vengono sviluppate man mano che impariamo da questa pandemia. Tuttavia, la maggior parte delle ricerche sono state condotte su pazienti ospedalizzati e l’impatto della malattia sui non ospedalizzati e il loro ruolo nella trasmissione non sono ancora ben compresi.

Lo studio COVID HOME conduce ricerche tra i pazienti COVID-19 e i loro familiari che non sono stati ricoverati in ospedale durante la malattia acuta, per guidare la cura dei pazienti e informare le linee guida di sanità pubblica per la prevenzione e il controllo delle infezioni nella comunità e nella famiglia.

Metodi. Uno studio osservazionale longitudinale prospettico in corso sui pazienti ambulatoriali affetti da COVID-19 è stato avviato nel marzo 2020 all’inizio della pandemia di COVID-19 nei Paesi Bassi. Gli individui di tutte le età infetti da SARS-CoV-2 confermati in laboratorio che non meritavano il ricovero in ospedale, e i loro familiari (HH), sono stati arruolati dopo il consenso informato scritto. I partecipanti arruolati sono stati visitati a casa entro 48 ore dalla diagnosi iniziale, e poi settimanalmente nei giorni 7, 14 e 21 per ottenere dati clinici, un campione di sangue per parametri biochimici/citochine e determinazione sierologica; e un tampone nasofaringeo/faringeo più urina, feci e sperma o secrezione vaginale (se consenziente) per testare la SARS-CoV-2 mediante RT-PCR (spargimento virale) e per la coltura virale. Ai membri dell'HH sono stati prelevati anche tamponi nasofaringei/faringei settimanali e campioni di feci, oltre a un campione di sangue nei giorni 0 e 21, per determinare se e quando si sono infettati. Tutti i partecipanti sono stati invitati a continuare il follow-up a 3, 6, 12 e 18 mesi dopo l'infezione per valutare le sequele a lungo termine e lo stato immunologico.