PTCy e ATG per trapianti MSD e MUD

Il trapianto di cellule staminali emopoietiche è un trattamento curativo per una serie di malattie ematologiche benigne e maligne. Uno degli aspetti fondamentali del trapianto di cellule staminali emopoietiche è la profilassi della malattia del trapianto contro l’ospite. Dalla fine degli anni ’70, con l’introduzione della ciclosporina, gli inibitori della calcineurina (ciclosporina e tacrolimus) sono entrati a far parte di quasi tutti i regimi profilattici, pur trattandosi di un gruppo di farmaci con scarso profilo di tossicità che necessita di monitoraggio. livello sierico costante. Dal 2008, la ciclofosfamide post-trapianto è stata introdotta con grande successo, associata ad un inibitore della calcineurina e al micofenolato, nella profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite nei trapianti aploidentici (50% corrispondente).

Da allora, alla luce di questo enorme successo, sono stati compiuti sforzi per incorporare la ciclofosfamide post-trapianto in trapianti abbinati, correlati e non correlati, o con un disadattamento.

Questo è uno studio prospettico, a 2 bracci, non randomizzato. Braccio 1, con donatori imparentati e braccio 2, con donatori non imparentati. I pazienti verranno assegnati a questi bracci in base alla disponibilità dei donatori (i pazienti con un donatore compatibile riceveranno un trapianto tra fratelli compatibili; i pazienti senza donatori imparentati ma con donatori non imparentati riceveranno un trapianto non imparentato).

I pazienti pronti per il trapianto con fratelli abbinati o donatori non imparentati verranno reclutati per partecipare allo studio.

L'obiettivo della raccolta delle cellule staminali sarà 5E6 CD34/kg di peso del ricevente per la fonte periferica. Qualora venga raccolta una quantità superiore a questa, la restante parte verrà crioconservata secondo il protocollo istituzionale.

La profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite sarà eseguita in D+3 e D+4 con ciclofosfamide e con ATG in D-1 o in D-2 e D-1, a seconda della de-escalation di ATG, per i trapianti di fratelli abbinati, secondo criteri prestabiliti basati sull'approccio 3+3; e in D+3 e D+4 con ciclofosfamide e con ATG in D-2 e D-1, per donatori non consanguinei.