PTCy og ATG til MSD- og MUD-transplantationer

Hæmatopoietisk stamcelletransplantation er en helbredende behandling af en række benigne og ondartede hæmatologiske sygdomme. En af de vigtigste dele af hæmatopoietisk stamcelletransplantation er profylakse af graft-versus-host-sygdom. Siden slutningen af ​​1970'erne, med introduktionen af ​​cyclosporin, er calcineurinhæmmere (cyclosporin og tacrolimus) blevet en del af næsten alle profylaktiske regimer, selvom de er en gruppe lægemidler med en dårlig toksicitetsprofil, som kræver overvågning. konstant serumniveau. Siden 2008 er post-transplantation cyclophosphamid blevet introduceret med stor succes, forbundet med en calcineurinhæmmer og mycophenolat, i profylakse af graft-versus-host-sygdom ved haploidentisk transplantation (50% matchet).

Siden da, i lyset af denne enorme succes, er der blevet gjort en indsats for at inkorporere post-transplantation cyclophosphamid i matchede relaterede og ikke-relaterede transplantationer, eller med en mismatch.

Dette er en prospektiv, 2-arm, ikke-randomiseret undersøgelse. Arm 1 med relaterede donorer og arm 2 med ikke-relaterede donorer. Patienter vil blive allokeret i disse arme i henhold til donortilgængelighed (patienter med en matchet søskendedonor vil modtage en matchet søskendetransplantation; patienter uden relaterede donorer, men med ikke-beslægtede donorer, en ikke-beslægtet transplantation).

Patienter, der er klar til transplantation med matchede søskende eller ikke-beslægtede donorer, vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen.

Stamcelleindsamlingsmålet vil være 5E6 CD34/kg modtagervægt for perifer kilde. Hvis der indsamles en større mængde end dette, vil resten blive kryokonserveret i henhold til institutionsprotokollen.

Graft-versus-host-sygdomsprofylakse vil blive udført på D+3 og D+4 med cyclophosphamid og med ATG på D-1 eller på D-2 og D-1, afhængig af ATG-deeskalering, for matchede søskendetransplantationer, i henhold til forudbestemte kriterier baseret på 3+3-tilgangen; og på D+3 og D+4 med cyclophosphamid og med ATG på D-2 og D-1 for ubeslægtede donorer.