Stimolazione elettrica del campo di Forel per la sindrome di Lennox-Gastaut (PESL)

Criterio di inclusione:

• I partecipanti hanno un'età compresa tra i 14 e i 35 anni.
• I pazienti devono essere valutati clinicamente come affetti dalla sindrome di Lennox-Gastaut.
• Dopo una valutazione preoperatoria approfondita, i pazienti che sono considerati non idonei o rifiutano l'intervento chirurgico di resezione, o quelli per i quali gli effetti della resezione del focolaio epilettico e dell'intervento di termocoagulazione non sono soddisfacenti.
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di epilessia generalizzata o ereditaria con mutazioni nel gene del canale ionico;
• Crisi psicogene non epilettiche entro 12 mesi;
• Presenza di un dispositivo medico di stimolazione elettrica impiantato in qualsiasi parte del corpo (ad esempio, pacemaker, stimolatore del midollo spinale, neurostimolazione reattiva) o qualsiasi impianto metallico nella testa (ad esempio, clip per aneurisma, impianti cocleari). Nota: gli stimolatori del nervo vagale sono ammessi se il parametro rimane stabile per almeno 3 mesi prima della visita di screening;
• Fattori di rischio che metterebbero il partecipante a rischio di sanguinamento intraoperatorio o postoperatorio. (ad esempio, anomalie della coagulazione, ecc.) o la necessità di farmaci anticoagulanti cronici o antiaggreganti piastrinici;
• QI <55 o grave disfunzione cognitiva, incapace di completare lo studio;
• Diagnosi di un disturbo neurologico progressivo (inclusa l'encefalite di Rasmussen progressiva, ecc.);
• Diagnosi di un grave disturbo neuropsichiatrico come demenza, depressione maggiore (ricovero in una specialità/ospedale psichiatrico entro 5 anni o qualsiasi tendenza suicidaria o autolesionistica), schizofrenia o disturbi neurodegenerativi;
• Diagnosi di altri gravi disturbi fisici, malattie interne o gravi anomalie della funzionalità epatica o renale;
• Incinta o che pianifica una gravidanza entro 2 anni;
• Partecipazione ad un altro studio clinico entro 3 mesi;
• Non idoneo all'iscrizione secondo la valutazione del team multidisciplinare del centro.