Opzioni migliori per il dolore cronico da cancro

Background: il 24% dei veterani che sopravvivono al cancro rimangono in terapia con oppioidi a lungo termine (LTOT) dopo aver completato il trattamento contro il cancro, esponendoli a un rischio significativo di dipendenza da oppioidi, overdose e altre condizioni di salute correlate agli oppioidi. Per ridurre l'uso di oppioidi in questa popolazione, i ricercatori esamineranno gli impatti della cura del dolore multimodale e della rotazione della buprenorfina, due strategie che hanno dimostrato efficacia nei veterani con dolore muscoloscheletrico in LTOT ma non sono state testate nei sopravvissuti al cancro in LTOT, rivelando una conoscenza critica spacco. La premessa scientifica generale di questo progetto è che questi due approcci possono ridurre efficacemente la LTOT nei sopravvissuti al cancro senza peggiorare il dolore cronico e che sono migliori dell’ottimizzazione degli antidolorifici e della riduzione graduale degli oppioidi. L’obiettivo primario è esaminare quale strategia di trattamento o combinazione di strategie ha più successo nel raggiungere una riduzione della LTOT senza peggiorare il dolore cronico nell’arco di 6 e 9 mesi. I ricercatori identificheranno inoltre le principali sfide e strategie nell’implementazione di ciascuna strategia di trattamento per facilitare la futura traduzione dei risultati dello studio nella pratica VA.

Significato: attualmente non esistono percorsi assistenziali presso la VHA per aiutare i sopravvissuti al cancro in LTOT a trovare alternative agli oppioidi per la gestione del dolore cronico, né prove per orientare quali interventi includere. Affrontando queste esigenze insoddisfatte, questo lavoro si allinea con la priorità del POU-AMP di esaminare gli interventi clinici per ridurre gradualmente i farmaci oppioidi.

Innovazione: i ricercatori sono tra i primi a esaminare la cura multimodale e la rotazione della buprenorfina per ridurre la LTOT nei sopravvissuti al cancro. Inoltre, i ricercatori sono tra i primi ad applicare il modello di cura multidisciplinare del dolore, basato sull'evidenza, del VHA ai sopravvissuti al cancro in LTOT.

Obiettivo 1: verificare se i veterani che ricevono cure antidolorifiche multimodali avranno maggiori probabilità di ridurre l’uso giornaliero totale di oppioidi di almeno il 20% a 6 e 9 mesi senza sperimentare un peggioramento dell’interferenza del dolore rispetto a coloro che ricevono l’ottimizzazione dei farmaci antidolorifici non oppioidi.

Obiettivo 2: verificare se i veterani che non rispondono a 6 mesi di assistenza multimodale o di ottimizzazione dei farmaci hanno maggiori probabilità di ottenere il risultato desiderato a 9 mesi quando viene loro offerta la rotazione di buprenorfina anziché la riduzione graduale degli oppioidi.

Obiettivo esplorativo 3: esaminare quale combinazione di interventi ha maggiori probabilità di ottenere il risultato desiderato a 9 mesi.

Obiettivo 4: comprendere le principali sfide e strategie nell'implementazione di ciascun intervento per facilitare la futura traduzione in pratica dei risultati dello studio.

Metodologia: i ricercatori pianificano uno studio comparativo sull'efficacia in due siti, in due fasi, con risposta adattativa, seguendo i principi SMART (Sequential, Multiple-Assignment Randomized Trial). I ricercatori arruoleranno 294 veterani sopravvissuti al cancro in LTOT che ricevono cure presso il VAMC di Indianapolis o Ann Arbor. I soggetti verranno randomizzati alla cura del dolore multimodale o all'ottimizzazione dei farmaci antidolorifici nella Fase 1. Dopo 6 mesi, i non rispondenti verranno randomizzati alla rotazione di buprenorfina o alla riduzione graduale degli oppioidi nella Fase 2. L'esito primario è una variabile composita che combina un risultato oggettivo (riduzione della dose di oppioidi) e un risultato soggettivo (interferenza del dolore), valutato a 6 e 9 mesi. Gli esiti secondari sono la riduzione della dose di oppioidi e l'interferenza del dolore individualmente.

Prossimi passi/Implementazione: L'esecuzione riuscita di questo progetto fornirà informazioni utilizzabili, inclusa una strategia di implementazione, che gli Uffici di gestione del dolore e oncologia della VHA possono mettere in atto per supportare oltre 240.000 sopravvissuti al cancro in LTOT per dolore cronico.