Lepsze opcje w przypadku przewlekłego bólu nowotworowego

Tło: Dwadzieścia cztery procent weteranów, którzy przeżyli raka, po zakończeniu leczenia nowotworu kontynuuje długoterminową terapię opioidami (LTOT), co naraża ich na znaczne ryzyko uzależnienia od opioidów, przedawkowania i innych schorzeń związanych z opioidami. Aby ograniczyć używanie opioidów w tej populacji, badacze zbadają wpływ multimodalnego leczenia bólu i rotacji buprenorfiny – dwie strategie, które wykazały skuteczność u weteranów cierpiących na ból mięśniowo-szkieletowy w ramach LTOT, ale nie zostały przetestowane u osób, które przebyły raka w ramach LTOT, ujawniając kluczową wiedzę luka. Ogólnym założeniem naukowym tego projektu jest to, że te dwa podejścia mogą skutecznie zmniejszyć LTOT u osób, które wyzdrowiały z raka, bez pogarszania bólu przewlekłego, oraz że są lepsze niż optymalizacja leków przeciwbólowych i zmniejszanie dawki opioidów. Głównym celem jest zbadanie, która strategia leczenia lub kombinacja strategii najskuteczniej pozwala na zmniejszenie LTOT bez nasilania bólu przewlekłego w ciągu 6 i 9 miesięcy. Badacze zidentyfikują także kluczowe wyzwania i strategie we wdrażaniu każdej strategii leczenia, aby ułatwić przyszłe przełożenie wyników badań na praktykę VA.

Znaczenie: Obecnie w VHA nie ma ścieżek opieki, które mogłyby pomóc osobom, które przebyły chorobę nowotworową stosujące LTOT, znalezienie alternatyw dla opioidów w leczeniu bólu przewlekłego, ani dowodów wskazujących, jakie interwencje należy uwzględnić. Wychodząc naprzeciw tym niezaspokojonym potrzebom, praca ta wpisuje się w priorytet POU-AMP, jakim jest badanie interwencji klinicznych w zakresie zmniejszania dawki leków opioidowych.

Innowacja: Badacze jako jedni z pierwszych zbadali opiekę multimodalną i rotację buprenorfiny w celu zmniejszenia LTOT u osób, które wyzdrowiały z raka. Badacze są także jednymi z pierwszych, którzy zastosowali oparty na dowodach, stopniowany model opieki VHA obejmujący multidyscyplinarną opiekę nad bólem u osób, które wyzdrowiały z raka w ramach terapii LTOT.

Cel 1: Sprawdzenie, czy weterani korzystający z multimodalnej terapii przeciwbólowej będą z większym prawdopodobieństwem zmniejszyć całkowite dzienne użycie opioidów o co najmniej 20% po 6 i 9 miesiącach bez odczuwania pogorszenia interferencji bólowej w porównaniu z weteranami otrzymującymi zoptymalizowane nieopioidowe leki przeciwbólowe.

Cel 2: Sprawdzenie, czy weterani, którzy nie zareagują na 6-miesięczną opiekę multimodalną lub optymalizację leków, mają większe szanse na osiągnięcie pożądanego wyniku po 9 miesiącach, gdy zaoferuje się im rotację buprenorfiny w porównaniu ze stopniowym zmniejszaniem dawki opioidów.

Cel badawczy 3: Zbadanie, która kombinacja interwencji z największym prawdopodobieństwem doprowadzi do osiągnięcia pożądanego rezultatu po 9 miesiącach.

Cel 4: Zrozumienie kluczowych wyzwań i strategii we wdrażaniu każdej interwencji, aby ułatwić przyszłe przełożenie wyników badań na praktykę.

Metodologia: Badacze planują dwuośrodkowe, dwuetapowe badanie porównawcze skuteczności z adaptacją do odpowiedzi, zgodnie z zasadami SMART (randomizowane badanie sekwencyjne z wieloma przypisaniami). Badacze zapiszą do LTOT 294 weteranów, którzy przeżyli chorobę nowotworową, i którzy otrzymają opiekę w VAMC w Indianapolis lub Ann Arbor. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia bólu multimodalnego lub do grupy optymalizacji leków przeciwbólowych na Etapie 1. Po 6 miesiącach osoby niebędące respondentami zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej rotację buprenorfiny lub stopniowe zmniejszanie dawki opioidów w Etapie 2. Pierwszorzędowy wynik to zmienna złożona obejmująca jeden obiektywny wynik (zmniejszenie dawki opioidów) i jeden subiektywny wynik (zakłócenie bólu), oceniany na 6 i 9 miesiące. Drugorzędnymi rezultatami są indywidualne zmniejszenie dawki opioidów i zakłócanie bólu.

Kolejne kroki/wdrożenie: Pomyślna realizacja tego projektu dostarczy przydatnych informacji, w tym strategii wdrożenia, które Biura Leczenia Bólu i Onkologii VHA mogą wdrożyć, aby wesprzeć ponad 240 000 osób, które przeżyły raka w ramach LTOT z powodu bólu przewlekłego.