Valutazione della stanchezza durante la resezione sveglia dei tumori intracerebrali

Contesto L'incidenza dei tumori primari nel sistema nervoso centrale negli adulti in Svezia è di circa 1400 all'anno. Gliomi costituisce la forma più comune, circa il 50%. La neurochirurgia mira a garantire materiale per la diagnosi patologica-anatomica, riduzione dei sintomi, riduzione massima della massa tumorale con un impatto funzionale minimo. I pazienti occasionali presentano tumori in aree sensibili che richiedono un funzionamento con il paziente sveglio e cooperativo per ottimizzare la resezione. La procedura viene in genere eseguita come procedura di sveglia addormentata. Un'osservazione clinica è che i pazienti tendono a diventare sempre più assonnati/stanchi durante la resezione. Questo studio mira a quantificare questo fenomeno.

Metodi È presente l'approvazione del comitato etico (DNR 2024-01935-01, Stoccolma, Svezia).

Lo studio è uno studio Kohort a centro singolo.

I partecipanti saranno identificati dalla resezione tumorale della pianificazione del neurochion con un intervento chirurgico intraoperatorio. L'inclusione e le informazioni sono fornite in modo preoperatorio dal neurochirurgo e dall'anestesista.

Tutti i partecipanti ricevono anestesia generale basata su propofol/remifentanil con infusione di noradrenalina per supportare la pressione del sangue durante la preparazione e la craniotomia, dopo che il partecipante viene risvegliato. La resezione inizia quando il partecipante è coerente e cooperativo. Il livello peroperatorio di sedazione viene valutato utilizzando la scala di sonnolenza Karolinska (KSS) ogni 15 minuti. KSS è una scala ordinale di nove elementari che valuta la sonnolenza negli ultimi cinque minuti da "estremamente vigile" a "molto assonnato, grande sforzo per rimanere sveglio, combattere il sonno". Quando la resezione viene completata, i partecipanti ricevono l'anestesia generale durante la chiusura della ferita. Il livello postoperatorio di sedazione viene valutato utilizzando Karolinska Sleepness Scale (KSS) durante le prime due ore postoperatorie.

Verranno raccolti dati relativi a età, sesso, lunghezza, peso, comorbidità, posizione del tumore, classificazione ASA e farmaci preoperatori. I parametri vitali peroperatori e i risultati e i dati delle pompe di infusione vengono raccolti principalmente elettronicamente. Le note anestetiche mantenute manualmente vengono copiate e conservate come backup. Tutti i singoli dati vengono de-identificati e codificati dopo la raccolta.

Criteri di inclusione ed esclusione Inclusione per adulti (> 18 anni) Supra elettiva o resezione tumorale infratenziale attraverso la necessità chirurgica di craniotomia per una funzione cognitiva di chirurgia sveglia che consente il consenso informato.

Esclusione La localizzazione del tumore non consente il posizionamento di elettrodi BIS a causa di interferenze con chirurgia obesita morbosa

Risultati grado di sonnolenza peroperatorio misurato con Karolinska Sleepness Scale (KSS).

Metodi statistici e calcolo del potere Lo studio è uno studio di coorte descrittivo. Verrà utilizzato un campione di convenienza di partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione durante il tempo di inclusione. L'obiettivo principale è quello di includere almeno 10 partecipanti. Poiché la variabile KSS primaria, una deviazione di due o più unità sarà considerata un cambiamento significativo. Il tempo dall'inizio della resezione fino a un cambiamento significativo nel KSS è l'endpoint primario.