Uno studio di cizutamig nella sclerosi sistemica

Icriteria: criteri di inclusione:

1. 18-75 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF)
2. Diagnosi di SSC secondo l'American College of Rheumatology (ACR)/ European Alliance of Associations for Rheumatology) del 2013 (EULA) Criteri di classificazione della reumatologia
3. SSC cutaneo diffuso secondo i criteri di Leroy
4. Positivo per almeno 1 parametro specifico SSC come specificato nel protocollo
5. Durata della malattia di ≤ 7 anni
6. MRSS ≥ 15
7. Risposta inadeguata alle terapie definite nel protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Parametri di laboratorio clinico inadeguati allo screening
2. Ricezione o incapacità di interrompere le terapie escluse come specificato nel protocollo
3. Ricevuta del vaccino vive entro 4 settimane prima dello screening
4. Presenza di qualsiasi malattia autoimmune concomitante diversa dalla malattia da studiare
5. Ricevere o previsto richiedere una nutrizione parenterale totale durante lo studio
6. Active o Storia della pseudo-estrazione intestinale o della crescita eccessiva dei batteri intestinali
7. Attiva o storia di ettasia vascolare antrale gastrica
8. Ischemia digitale attiva con cancrena o che richiede antibiotici o amputazione durante lo screening o durante lo studio
9. Active o History of Scleroderma Renal Crisis
10. Storia della leucoencefalopatia progressiva multifocale
11. Storia dell'immunodeficienza primaria o una carenza ereditaria del sistema di complemento
12. Malattia del sistema nervoso centrale (SNC)
13. Avere presenza di 1 o più significative condizioni mediche simultanee per giudizio degli investigatori
14. Avere una diagnosi o una storia di malattia maligna entro 5 anni prima dello screening
15. Incapacità di rispettare i requisiti di contraccezione come specificato nel protocollo