Studio Pilota di Riabilitazione Completa Individualizzata in Pazienti con Cancro del Colon-Retto

Questo studio valuta la fattibilità e i potenziali benefici di un percorso di riabilitazione completo, coordinato e individualizzato per i pazienti con tumore del colon-retto in Slovenia. I pazienti con tumore del colon-retto sperimentano frequentemente sintomi fisici a lungo termine, disagio psicologico e difficoltà sociali o occupazionali come conseguenza della malattia e del suo trattamento oncologico. Nonostante i tassi di sopravvivenza migliorati, la riabilitazione completa non è sistematicamente implementata in Slovenia, e i servizi di supporto sono tipicamente erogati in modo frammentato e non coordinato.

Lo studio è progettato come uno studio pilota interventistico prospettico, non randomizzato e controllato condotto presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana. Un totale di 150 pazienti adulti con tumore del colon-retto saranno inclusi e assegnati a un gruppo di controllo (cure abituali) o a un gruppo di intervento (riabilitazione completa coordinata e individualizzata), con 75 partecipanti in ciascun gruppo.

I partecipanti in entrambi i gruppi completano misure standardizzate di outcome riportate dal paziente che valutano la qualità della vita correlata alla salute (EORTC QLQ-C30 ed EORTC QLQ-CR29) e un questionario strutturato di triage che valuta i problemi riportati dal paziente in più domini. Le valutazioni vengono eseguite al basale (alla diagnosi) e alle visite di follow-up circa 6 mesi e 12 mesi dopo la diagnosi.

Il gruppo di controllo riceve le cure di follow-up oncologico standard. Eventuali invii a servizi di riabilitazione sono forniti secondo la pratica clinica di routine a discrezione dell'oncologo curante.

I partecipanti nel gruppo di intervento sono gestiti attraverso un percorso di riabilitazione coordinato. Sulla base dei risultati del questionario e della valutazione clinica, i pazienti vengono valutati da un coordinatore della riabilitazione e le loro esigenze sono esaminate da un team multidisciplinare. I partecipanti vengono indirizzati a servizi di riabilitazione appropriati secondo raccomandazioni di riabilitazione predefinite e reti di fornitori disponibili. La riabilitazione può includere riabilitazione fisica e consulenza sull'esercizio, consulenza nutrizionale, supporto psicologico e altri interventi di assistenza di supporto adattati alle esigenze individuali.

L'obiettivo primario dello studio è valutare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute nel tempo e valutare se un approccio di riabilitazione coordinato è fattibile e potenzialmente benefico per i pazienti con tumore del colon-retto. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei problemi riportati dai pazienti, nonché degli outcome lavorativi come la durata del congedo per malattia e i tassi di pensionamento per invalidità.

I risultati di questo studio pilota supporteranno la futura pianificazione e implementazione di programmi strutturati di riabilitazione completa per i pazienti con tumore del colon-retto a livello nazionale.