HCV の治療を受けている HIV 感染患者のジドブジン濃度

プエルトリコでは推定 50,000 人が HCV に感染しています。 HIV と HCV の感染経路は類似しており、HCV の重複感染は HIV 感染患者の 8% から 23% で発生します。 研究者は、Rebetron (リバビリンとインターフェロン α-2b) による HCV の治療が、HIV ウイルス量に影響を与えることなく、HCV ウイルス量を大幅に減少させることを示しました。 しかしながら、ジドブジンの活性型（ＺＤＶ－ＭＰおよびＺＤＶ－ＴＰ）の細胞内レベルの測定は行われなかった。 このような測定は、HIV/HCV 同時感染患者への投薬のより合理的な根拠を提供するために必要です。 この研究では、Rebetron による治療または PEG-Intron (ペグ化インターフェロン) とリバビリンによる治療の前後の活性 ZDV 代謝産物への細胞内曝露を調査します。

この研究の参加者は、通常の抗レトロウイルス療法を継続します。試験の最初の 4 週間は、そのレジメンに変更を加えることはできません。 研究に参加すると、参加者は細胞内薬物動態研究を受けます。 2週目に、参加者はRebetronまたはPEG-Intronとリバビリン療法のいずれかを開始し、細胞内薬物動態研究を行い、肝生検を受けます。 追加の細胞内薬物動態研究は、12週目と24週目に行われます。 Rebetron または PEG-Intron とリバビリンを 48 週間投与します。 2回目の肝生検は、レベトロンまたはPEG-イントロンとリバビリン療法を中止してから24週間後に実施されます。 参加者は72週間追跡されます。