未治療の C 型肝炎患者の治療におけるペグイントロンおよびレベトール療法: 治療成績に関する人種と遺伝子型の比較 (研究 P04212)

包含基準:

• 現在のオーストラリア医薬品給付スケジュール S100 の資格基準をすべて満たしていること。
• 書面によるインフォームドコンセントを与え、研究訪問スケジュールを遵守できる。
• 東南アジアの民族性（比較対照群の白人のGt1/1bを除く）、つまりベトナム、カンボジア、ラオス、タイ、香港、中国で生まれた、または両親がこれらの国で生まれた。
• INNO-LiPA アッセイによって分類された遺伝子型 1、1a、1b、6、6a、6b、7、8、または 9。
• ヘモグロビン >=120 g/L (女性)、>=130 g/L (男性)。
• 血小板数 >=100 x 10^9/L。
• 好中球数 >=1.5 x 10^9/L。
• 女性の場合は妊娠検査薬が陰性。
• 甲状腺刺激ホルモン (TSH) が正常範囲内であること。

除外基準:

• -スクリーニング訪問から30日以内の他の治験薬プログラムへの参加。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体陽性または B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陽性。
• INNO-LiPA アッセイによって分類された遺伝子型 2、3、4、または 5。
• 非東南アジア人の民族性（白人のGT1コンパレーター部門に採用された場合を除く）。
• 他の疾患による肝疾患の証拠（例：血色素症、ウィルソン病）。
• 研究者の意見では、研究要件を遵守する患者の能力を危険にさらすであろう進行中の薬物またはアルコール乱用。
• その他の理由により学習要件を遵守できない。
• 非代償性肝硬変（腹水、脳症または出血性静脈瘤の病歴、血清アルブミン<35 g/L、プロトロンビン時間（PT）が3秒を超えて延長）。
• 入院または投薬を必要とする重度の精神疾患の現在または過去の病歴。
• 重度の発作障害の病歴。
• -自己免疫疾患の病歴（例、関節リウマチ、炎症性腸疾患、免疫性血小板減少性紫斑病、全身性エリテマトーデス、または他の混合性結合組織病、乾癬、視神経炎）。
• 甲状腺疾患のコントロールが不十分。
• クレアチニンクリアランス <50 mL/分。
• 重度の心血管疾患。
• 肝細胞がん。
• 臨床的に重大な眼科疾患。
• ヘモグロビン症（例、サラセミア、鎌状赤血球貧血）。
• 免疫抑制剤による治療または最近の治療（コルチコステロイドの短期離脱を除く）、および免疫抑制された移植レシピエント計画。