ファブリー病参加者におけるAT1001（ミガラスタット塩酸塩）とアガルシダーゼの薬物間相互作用研究

包含基準:

• ファブリー病と診断された18歳から65歳までの男性
• BMI 18 ～ 35 kg/平方メートル
• -スクリーニングの少なくとも1か月前にアガルシダーゼによる治療を開始しており、スクリーニング前に少なくとも2回の注入を受けていた
• -スクリーニング前の少なくとも1か月間、安定した用量レベル、投与計画、およびアガルシダーゼの形態を有していた
• スクリーニング時に推定クレアチニンクリアランスが50ミリリットル（mL）/分以上であった
• 研究中および研究完了後30日間、医学的に認められた避妊方法を使用することに同意した
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができた

除外基準:

• -スクリーニング前の3か月以内に、一過性虚血発作、虚血性脳卒中、不安定狭心症、または心筋梗塞が記録されている
• -臨床的に重大な不安定な心疾患を患っている（たとえば、症候性不整脈、不安定狭心症、またはニューヨーク心臓協会のクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全など、積極的な管理が必要な心疾患）
• -治験薬（賦形剤を含む）または他のイミノ糖（ミグルスタット、ミグリトールなど）に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
• プロトコールで禁止されている併用薬が必要: Glyset® (ミグリトール)、または Zavesca® (ミグルスタット)
• ファブリー病に対する治験中の酵素補充療法の使用を除く、スクリーニング後 30 日以内の治験薬または実験器具
• -参加者がプロトコール要件を満たすことを妨げる可能性がある、または潜在的な参加者がこの研究に参加することによって許容できないリスクを抱えている可能性があることを研究者に示唆する可能性のある病気や状態を併発していた。