직장암에 대한 완전한 신보조적 치료(CONTRE)

포함 기준

• 환자는 원격 전이의 증거가 없는 직장의 조직학적으로 입증된 선암종이 있어야 합니다.
• 종양은 임상적으로 II기(T3-4 N0(N0은 모든 이미지 림프절이 1.0cm 미만인 것으로 정의됨) 또는 III(임상적으로 양성인 림프절의 정의가 1.0cm를 초과하는 T1-4 N1-2)여야 합니다.) . 종양의 병기는 CT 스캔, 직장내 초음파 또는 MRI로 결정할 수 있습니다.
• 환자는 간 전이, 복막 파종 또는 사타구니 림프절병증을 포함한 원격 전이의 증거가 없어야 합니다.
• 환자는 이전에 화학 요법이나 직장암에 대한 골반 방사선 또는 환자가 이 연구에 필요한 방사선 치료를 받는 것을 방해하는 다른 악성 종양에 대한 이전 골반 방사선을 받은 적이 없어야 합니다.
• 환자는 암 진단을 제외하고 기대 수명이 5년이어야 합니다(조사자가 결정함).
• 환자는 활동성 동시 침습성 악성 종양이 없어야 합니다. 침윤성 결장암을 포함하여 이전에 악성 종양이 있는 환자는 재발 위험이 낮다고 의사가 판단하는 경우 자격이 있습니다. 피부의 편평세포암종 또는 기저세포암종, 상피내흑색종, 자궁경부암종 또는 결장이나 직장의 상피내암종을 효과적으로 치료한 환자는 이러한 상태가 무작위 배정 전 5년 이내에 진단되었더라도 자격이 있습니다.
• 환자는 18세 이상이어야 하며 ECOG 활동도 상태는 0-1이어야 합니다.
• ANC > 1,500/µl, 혈소판 > 100,000/µl, 총 빌리루빈 < 2.0 mg/dl 또는 직접 빌리루빈 < 1.0 mg/dl, 알칼리 포스파타아제 < 3xULN, ALT < 3xULN, 크레아티닌 < 1.5xULN.
• 환자는 외과의, 방사선 종양 전문의 및 의료 종양 전문의의 평가를 받아야 하며 모두 환자가 이 연구에 적합하다는 데 동의해야 합니다.
• 서명된 동의서 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 있음
• 말초신경병증 < 1등급

제외 기준:

• 전이성 질환의 증거.
• 선암 이외의 직장암, 즉 육종, 림프종, 카르시노이드, 편평상피세포암, 배뇨암 등
• 제안된 무작위화 시점의 임신 또는 수유. 적격한 가임 환자(남녀 모두)는 적절한 피임법 사용에 동의해야 합니다.
• 무작위화 이전에 이 암에 대한 임의의 요법.
• 동시 침습성 결장암.
• 환자가 화학 요법 치료 옵션을 받지 못하게 하거나 필요한 후속 조치를 하지 못하게 하는 비악성 전신 질환(심혈관, 신장, 간 등).
• 활동성 염증성 장 질환, 복부 누공, 위장관 천공 또는 0일 전 6개월 이내에 복강 내 농양 또는 프로토콜 요법을 받는 환자의 능력을 제한할 수 있는 기타 심각한 의학적 질병이 있는 환자.
• 모든 적응증에 대한 사전 골반 방사선 조사.
• 5-플루오로우라실 또는 옥살리플라틴에 대해 알려진 과민증
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구 요건을 충족하지 못하게 하는 정신과적 또는 중독성 장애 또는 기타 상태.