このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高リスク前立腺癌患者の治療におけるホルモン療法、放射線療法、およびステロイド 17α-モノオキシゲナーゼ TAK-700

2023年3月24日 更新者：Radiation Therapy Oncology Group

高リスク前立腺癌の男性向けの線量漸増放射線療法およびGNRHアゴニストによる標準アンドロゲン除去療法（ADT） vs. 線量漸増放射線療法およびGNRHアゴニストおよびTAK-700による強化ADTの第III相試験

根拠: アンドロゲンは、前立腺癌細胞の増殖を引き起こす可能性があります。 ステロイド 17α-モノオキシゲナーゼ TAK-700 などの薬を他のホルモン療法と併用すると、体内で作られるアンドロゲンの量が減少する可能性があります。 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞を殺します。 これは、ホルモン療法と組み合わせると、前立腺がんの効果的な治療法となる可能性があります。 がん治療を受けている患者の生活の質を研究することは、前立腺がん患者に対する治療の中期的および長期的な影響を特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この無作為化第 III 相試験は、前立腺癌患者の治療における放射線療法と共に、TAK-700 を含むホルモン療法の使用を研究しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • a) 標準治療（アンドロゲン除去療法 [ADT] + 放射線治療）と b）ステロイド 17α-モノオキシゲナーゼを 24 か月追加した標準治療との間で、臨床的に限局性前立腺癌の予後不良の特徴を有する患者の全生存率の差を評価することTAK-700（TAK-700）。

セカンダリ

  • TAK-700で治療された被験者における予期しないグレード3以上の有害事象の発生率および/または患者が報告した生活の質（QOL）の臨床的に有意な低下に関する治療群間の違いを特徴付ける。
  • 生化学的コントロール（PSA不全からの解放）、局所/領域進行、および遠隔転移の割合と累積発生率を比較すること。
  • 前立腺特異抗原（PSA）> 25 ng/mL として定義される臨床的失敗の割合と累積発生率を比較するために、局所疾患の進行、局所または遠隔転移、または ADT の開始が記録されました。
  • 前立腺がん特異的生存率とその他の原因による死亡率を比較すること。
  • 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疲労簡易フォームで測定された疲労の重症度の変化を比較します。
  • Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) によって測定された、患者が報告した QOL の変化を比較すること。
  • EQ-5D を使用して質調整生存率を評価します。
  • 治療中の 12 か月と 24 か月の血清テストステロンの最低値と平均値を比較すること。
  • 全身治療の24か月間およびフォローアップの最初の3年間のヘモグロビンA1C、空腹時血糖、および空腹時インスリンの変化を比較すること。
  • 24 か月の治療期間中と最初の 3 年間の追跡期間中の空腹時脂質レベルの変化を比較すること。
  • 24 か月の治療期間中と最初の 3 年間の追跡期間中の体格指数 (BMI) の変化を比較すること。
  • CTCAE バージョン 4 で確認された有害事象の発生率を比較すること。
  • 12か月および24か月のフォローアップ後のテストステロンの回復率を> 230 ng/dL (補充の許容閾値) と比較すること。
  • 追跡調査の最初の 5 年間で、テストステロンが 230 ng/dL を超える回復までの時間の中央値を比較すること。
  • 2型糖尿病、冠動脈疾患、心筋梗塞、脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症、または骨粗鬆症性骨折の新たな診断を含む、関連する臨床生存エンドポイントの累積発生率を評価すること。

概要: これは多施設無作為化試験です。 患者は、リスクグループ（疾患の特徴を参照）および追加放射線療法（RT）の種類（強度変調放射線療法（IMRT）と小線源治療）に従って層別化されます。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

  • アーム I: 患者は、黄体形成ホルモン放出ホルモン (LHRH) アゴニスト (ロイプロリド、ゴセレリン、ブセレリン、またはトリプトレリンなど) による標準的なアンドロゲン抑制 (AS) と、経口 (PO) 抗アンドロゲン (フルタミドまたはビカルタミド) を 2 か月前から開始し、放射線療法 (RT) の期間中。
  • アーム II: 患者は、アーム 1 と同じ LHRH アゴニストと経口抗アンドロゲンを含む標準的な AS を受けます。また、患者は、ステロイド 17α-モノオキシゲナーゼ TAK-700 (TAK-700) PO を 1 日 2 回 (BID) 2 年間受けます。

両群とも、患者は骨盤全体に対して IMRT または 3D 等角 RT を 1 日 1 回、週 5 日、6 ～ 8 週間受けます。 一部の患者は小線源治療も受けます。

生活の質は、患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 疲労スケール、拡大前立腺がん指数複合 (EPIC-26)、およびベースライン時および研究中定期的に EuroQol (EQ-5D) 評価によって評価されます。

相関研究のために一部の患者から血清を採取する場合があります。

試験治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 1 年間、その後は 1 年ごとに追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

239

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35243
        • The Kirklin Clinic at Acton Road
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85027
        • Arizona Oncology-Deer Valley Center
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • Arizona Oncology Services Foundation
    • California
      • Auburn、California、アメリカ、95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Cameron Park、California、アメリカ、95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • Veterans Administration Long Beach Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California/Norris Cancer Center
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • Rohnert Park、California、アメリカ、94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter General Hospital
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • University of California at San Diego
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF-Mount Zion
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics
      • Vacaville、California、アメリカ、95687
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Vacaville
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Cancer Center - Anschutz Cancer Pavilion
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Poudre Valley Radiation Oncology
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
        • William Backus Hospital
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Health System
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Saint Joseph's-Candler Health System
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute PA
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Weiss Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141
        • Hines Veterans Administration Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • Radiation Oncology Associates PC
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Kansas City Cancer Centers-Southwest
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Touro Infirmary
    • Maine
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02721
        • Saint Anne's Hospital
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Peabody、Massachusetts、アメリカ、01960
        • North Shore Medical Center Cancer Center
      • South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Bixby Medical Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • McLaren-Flint
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
        • Great Lakes Cancer Institute-Lapeer Campus
      • Owosso、Michigan、アメリカ、48867
        • McLaren Cancer Institute-Owosso
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • Northern Michigan Regional Hospital
      • Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Clinic North-Bemidgi
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Kansas City Cancer Center - South
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • Kansas City Cancer Centers - North
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • Kansas City Cancer Center-Lee's Summit
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Saint John's Mercy Medical Center
      • Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center - Saint Peters
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • The Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • Concord Hospital
      • Exeter、New Hampshire、アメリカ、03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Medical Center-Fargo
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • Akron General Medical Center
      • Barberton、Ohio、アメリカ、44203
        • Summa Barberton Hospital
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Geaugra Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Medina、Ohio、アメリカ、44256
        • Summa Health Center at Lake Medina
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • Southwest General Health Center Ireland Cancer Center
      • Orange Village、Ohio、アメリカ、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Ravenna、Ohio、アメリカ、44266
        • Robinson Radiation Oncology
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • Flower Hospital
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Rogue Valley Medical Center
    • Pennsylvania
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
        • The Regional Cancer Center
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover、Pennsylvania、アメリカ、17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Hospital
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17405
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Regional Medical Center
      • West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Texas
      • Bedford、Texas、アメリカ、76022
        • Texas Oncology PA - Bedford
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • The Klabzuba Cancer Center
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0565
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • League City、Texas、アメリカ、77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • Sherman、Texas、アメリカ、75090
        • Texas Cancer Center-Sherman
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84157
        • Intermountain Medical Center
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、アメリカ、23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Sentara Hospitals
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason CCOP
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • Appleton Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Mary's Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Bay Area Medical Center
      • Mequon、Wisconsin、アメリカ、53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • Wheaton Franciscan Cancer Care - All Saints
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • Door County Cancer Center
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • BCCA-Cancer Centre for the Southern Interior
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
        • Ottawa Health Research Institute-General Division
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

疾患の特徴:

  • -登録前180日以内に前立腺腺癌の組織学的に確認された診断が、次の組み合わせのいずれかによって決定される再発のリスクが高い（リスクグループ）：

    • グリソンスコア (GS) ≥ 9、PSA ≤ 150 ng/mL、任意の T ステージ
    • GS≧8、PSA＜20ng/mL、Tステージ≧T2
    • GS ≥ 8、PSA ≥ 20-150 ng/mL、任意の T ステージ
    • GS ≥ 7、PSA ≥ 20-150 ng/mL、任意の T ステージ
  • -ランダム化から180日以内に、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニストまたは抗アンドロゲン療法の前に取得された、FDA承認のアッセイ（Abbott、Hybritechなど）で実行されたベースライン血清PSA値
  • LHRHアゴニスト（例、ゴセレリン、ロイプロリド）、抗アンドロゲン（例、フルタミド、ビカルタミド）、エストロゲン（例、ジエチルスチルベストロール[DES]）、または外科的去勢（精巣摘出術）などのアンドロゲン除去療法（ADT）は、登録が ADT の開始から 50 日以内であることを条件として、登録前に開始されている。注意: 患者が ADT を開始した場合、この研究の QOL コンポーネントに参加する資格はありません。

  • -イメージング（腹部および/または骨盤CTまたは腹部および/または骨盤MRI）、リンパ節サンプリング、または登録前90日以内の解剖によって確立された臨床的に陰性のリンパ節

    • -リンパ節が曖昧または画像検査で疑わしい患者は、リンパ節が2.0 cm未満の場合に適格です

  • -登録前90日以内に骨スキャンで遠隔転移（M0）がない

    • 単純なフィルムが転移に対して陰性である場合、あいまいな骨スキャンの所見が許可されます
    • 転移性疾患の明確な証拠なし

  • -小線源治療を受けているすべての患者は、経直腸超音波による前立腺容積の確認が必要です < 60 cc、米国泌尿器科学会（AUA）のスコアは、登録から60日以内に15以下であり、前立腺の経尿道的切除（TURP）の履歴はありません。

    • 以前のTURPは、外部ビーム放射線療法（EBRT）のみを受ける患者に許可されています

患者の特徴:

  • 身長、体重、ズブロド性能ステータス 0～1
  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,800 細胞/mm^3
  • 血小板 ≥ 100,000 細胞/mm^3
  • ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL (Hgb ≥ 8.0 g/dL を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます)
  • 血清クレアチニン < 2.0 mg/dL
  • クレアチニンクリアランス > 40 mL/分
  • ビリルビン < 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<2.5 x ULN
  • PSAなし > 150 ng/mL
  • -マルチゲート取得（MUGA）スキャンまたは心エコー図による計算された駆出率≧ULNのスクリーニング
  • LHRHアゴニスト（ゴセレリン、ロイプロリドなど）、抗アンドロゲン（フルタミド、ビカルタミドなど）、エストロゲン（DESなど）、去勢手術（精巣摘除術）などのアンドロゲン除去療法（ADT）が登録前に開始されている可能性があります。ただし、登録が ADT の開始から 50 日以内であることが条件です。
  • -患者は、外科的に滅菌された場合でも（すなわち、精管切除後の状態）、効果的なバリア避妊を実践することに同意する必要があります 治験治療期間全体および治験薬の最後の投与後4か月（120日）
  • -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）がない場合、無病または最低3年間の全身療法を必要としない場合
  • -TAK-700または関連化合物に対する既知の過敏症はありません
  • 副腎不全の病歴がない

  • -心筋梗塞、不安定な症候性虚血性心疾患、グレード2（NCI CTCAE、バージョン4.02）の進行中の不整脈の病歴なし 血栓塞栓性イベント（例：深部静脈血栓症、肺塞栓症、または症候性脳血管イベント）、またはその他の心臓病（例： 、心嚢液貯留拘束性心筋症）登録前6ヶ月以内

    • 安定した抗凝固療法による慢性の安定した心房細動は許可されます
  • ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV 心不全なし
  • -スクリーニングの6か月以上前に特定された場合を除き、Q波梗塞のECG異常なし、または修正されたQT（QTc）間隔> 460ミリ秒
  • -このプロトコルに関与する薬物に対する以前のアレルギー反応はありません
  • いいえクッシング症候群
  • 重度の慢性腎疾患や慢性肝疾患がないこと
  • -登録前の21日以内に適切な医学的治療にもかかわらず、制御されていない高血圧がない（血圧が収縮期150 mm Hgを超え、拡張期90 mm Hgの2つの別々の測定で、スクリーニング訪問中に60分以内）
  • -登録前14日以内に深刻な感染がない
  • -制御されていない吐き気、嘔吐、または下痢（CTCAEグレード3以上） 登録時の適切な治療にもかかわらず
  • 錠剤の嚥下困難を含む、TAK-700の経口吸収または耐性を妨げる可能性のある既知の胃腸（GI）疾患またはGI手順はありません

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る
  • テストステロンの事前投与は、登録の少なくとも90日前に最後に投与された場合に許可されます
  • 理由の如何を問わず、根治的前立腺全摘除術、前立腺癌の凍結手術、または両側精巣摘除術の前歴なし

  • 前立腺がんに対する全身化学療法歴なし

    • 別のがんに対する以前の化学療法は許可されています
  • -小線源治療を含む、前立腺の領域への以前の放射線療法はありません 放射線療法分野の重複をもたらす
  • -以前のホルモン療法が50日を超えていない
  • 1年以内にグルココルチコイドによる慢性治療なし
  • -登録前の14日以内に大きな手術はありません
  • 他の治験薬なし
  • 他の抗がん療法はありません
  • エストロゲンまたはハーブ製品を含む同時ホルモン療法はありません
  • ケトコナゾールまたはアミノグルテチミドの併用なし
  • 経口プレドニゾンなどの全身性コルチコステロイドの慢性使用なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ADT + RT
放射線療法（RT）の2か月前に開始する標準的なアンドロゲン除去療法（ADT）。 抗アンドロゲン剤を 2 年間継続し、GnRH アゴニストを RT 終了時に中止する ADT。
薬：GnRH アゴニスト
LHRH アゴニストは、さまざまな手法で投与されます。 製造元の指示に従う必要があります。 抗アンドロゲン剤およびTAK-700（該当する場合）と同時に、登録後（事前に開始していない場合）6週間以内に開始します。
他の名前：
  • ゴセレリン
  • ロイプロリド
  • ブセレリン
  • トリプトレリン
  • LHRHアゴニスト
  • LHRH アナログ
  • ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニスト
薬：抗アンドロゲン
GnRH アゴニストと同時に開始し、放射線療法の終了時に終了します。 フルタミド（250mgを1日3回経口投与）またはビカルタミド（50mgを1日1回経口投与）のいずれか。
他の名前：
  • ビカルタミド
  • フルタミド
  • アンドロゲン抑制
放射線：放射線治療
ADT 開始後 8 ～ 10 週間で開始します。 最初に 45 Gy (1.8 Gy/フラクション) を 3DCRT/IMRT で前立腺および骨盤リンパ節に照射し、次に強度変調放射線療法 (IMRT)、低線量率 (LDR) 小線源治療、または高線量率 (HDR) 小線源治療を使用してブーストします。 .
実験的：TAK-700 + ADT + RT
TAK-700 と標準的なアンドロゲン除去療法 (ADT) は、放射線療法 (RT) の 2 か月前に開始します。 抗アンドロゲン剤を 2 年間継続し、GnRH アゴニストを RT 終了時に中止する ADT。 TAK-700は2年間継続。
薬：GnRH アゴニスト
LHRH アゴニストは、さまざまな手法で投与されます。 製造元の指示に従う必要があります。 抗アンドロゲン剤およびTAK-700（該当する場合）と同時に、登録後（事前に開始していない場合）6週間以内に開始します。
他の名前：
  • ゴセレリン
  • ロイプロリド
  • ブセレリン
  • トリプトレリン
  • LHRHアゴニスト
  • LHRH アナログ
  • ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アゴニスト
薬：抗アンドロゲン
GnRH アゴニストと同時に開始し、放射線療法の終了時に終了します。 フルタミド（250mgを1日3回経口投与）またはビカルタミド（50mgを1日1回経口投与）のいずれか。
他の名前：
  • ビカルタミド
  • フルタミド
  • アンドロゲン抑制
放射線：放射線治療
ADT 開始後 8 ～ 10 週間で開始します。 最初に 45 Gy (1.8 Gy/フラクション) を 3DCRT/IMRT で前立腺および骨盤リンパ節に照射し、次に強度変調放射線療法 (IMRT)、低線量率 (LDR) 小線源治療、または高線量率 (HDR) 小線源治療を使用してブーストします。 .
薬：TAK-700
300 mg を 1 日 2 回 (BID) (1 日 600 mg) 経口で、ADT から開始して 2 年間継続。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的失敗を伴う参加者の割合（改訂されたプロトコルの主要評価項目）
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
改訂されたプロトコル (制限事項と注意事項を参照) により、このアウトカム指標がセカンダリ (元のプロトコル) からプライマリに変更されたことに注意してください。 生化学的失敗は、フェニックスの定義によって定義されます (PSA ≥ 2 ng/ml が最下点の PSA を上回っていること、局所再発、局所再発、または遠隔再発の存在、またはサルベージ アンドロゲン除去療法の開始。 失敗までの時間は、無作為化から最初の失敗、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗のない死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 失敗率は累積発生率法を使用して推定されますが、治療効果の比較は原因固有のハザード (打ち切られた死亡) に基づいています。 5 年間の料金はこちらで提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生存率[全生存率] (独自プロトコルの主要評価項目)
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
改訂されたプロトコル (「制限事項と警告」を参照) により、このアウトカム指標がプライマリ (元のプロトコル) からセカンダリに変更されたことに注意してください。 全生存期間は、無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間または最後の既知のフォローアップ (打ち切り) として定義されます。 全生存率は、カプラン・マイヤー法によって推定されます。 プロトコルは、障害時間の分布をアーム間で比較することを指定します。これは、統計分析結果で報告されます。 5 年間の料金が提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
グレード3以上の有害事象のある参加者の割合
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
グレード 3 以上の有害事象 (イベント) までの時間は、無作為化から最初のイベントの日、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗のない死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 発生率は累積発生率法を使用して推定されますが、治療効果の比較は原因固有のハザード (打ち切られた死亡) に基づいています。 5 年間の料金はこちらで提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
局所進行を伴う参加者の割合
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率が報告されました。
局所再発（失敗）は、生検で証明された前立腺内の再発と定義されます。 失敗までの時間は、無作為化から失敗の日、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗のない死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 失敗率は累積発生率法を使用して推定されますが、治療効果の比較は原因固有のハザード (打ち切られた死亡) に基づいています。 5 年間の料金はこちらで提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率が報告されました。
遠隔転移のある参加者の割合
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
遠隔転移 (失敗) は、イメージングまたは生検で全身再発の証拠が証明されたものとして定義されます。 生検は必須ではありませんでしたが、PSA が上昇していない場合は推奨されました。 失敗までの時間は、無作為化から最初の失敗、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗のない死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 失敗率は累積発生率法を使用して推定されますが、治療効果の比較は原因固有のハザード (打ち切られた死亡) に基づいています。 5 年間の料金はこちらで提供されます。 プロトコルでは、このエンドポイントを局所または遠隔転移としてリストしていますが、局所進行データは収集されていません。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
一般的な臨床治療が失敗した参加者の割合
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
一般的な臨床治療の失敗 (GCTF) は、PSA > 25 ng/ml、文書化された局所疾患進行、局所または遠隔転移、またはサルベージアンドロゲン除去療法の開始として定義されます。 失敗時間は、登録から失敗日までの時間、最後の既知のフォローアップ (検閲)、または失敗なしの死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 失敗率は累積発生率法を使用して推定されますが、治療効果の比較は原因固有のハザード (打ち切られた死亡) に基づいています。 5 年間の料金はこちらで提供されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
前立腺がんによる死亡者の割合
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
前立腺癌による死亡までの時間は、無作為化から、前立腺癌による死亡日、最後の既知の追跡調査 (打ち切られた)、または他の原因による死亡 (競合リスク) までの時間として定義されます。 故障率は、累積発生率法を使用して推定する必要がありました。 有意義な見積もりに対して発生するイベントが少なすぎる場合は、イベントの数のみが報告されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の 1 年間の疲労ショートフォームの変化
時間枠：ベースライン、1 年
PROMIS Fatigue short form 8a には、過去 7 日間の自己申告による疲労症状を評価する、1 から 5 までの範囲の 5 つの回答がある 8 つの質問が含まれています。 合計スコアはすべての質問の合計であり、平均が 50、標準偏差が 10 の比例配分 T スコアに変換されます。範囲は 33.1 ～ 77.8 です。 スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。 変化は、1 年の値 - ベースラインの値として定義されます。 ベースラインからのプラスの変化は、1 年後の疲労の増加を示します。
ベースライン、1 年
拡張型前立腺がん指数複合体（EPIC）ショートフォームによって測定された、患者が報告した生活の質の変化（1年目）
時間枠：ベースライン、1 年
EPIC-Short Form は、26 項目からなる検証済みの自己管理ツールであり、前立腺がんの疾患固有の側面と、5 つの要約ドメイン (腸、尿失禁、尿の刺激/閉塞、性的機能、およびホルモン機能) で構成されるその治療法を評価します。 . 各項目の応答は、0 ～ 100 のスケールに変換されるリッカート スケールを形成します。 ドメイン スコアは、変換されたドメイン アイテム スコアの平均であり、範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質 (HRQOL) が高いことを表します。 1 年における変化は、1 年値 - ベースライン値として定義されます。 1 年での正の変化は、生活の質の向上を示します。
ベースライン、1 年
血清テストステロン
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
空腹時総コレステロール
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
血清高密度リポタンパク質 (HDL)
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
血清高密度リポタンパク質 (LDL)
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
ヘモグロビン A1c
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
空腹時血漿グルコース
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
空腹時血漿インスリン
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月
ベースライン、12 か月、24 か月
ボディマス指数 (BMI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび年次から 5 年まで。
体格指数 (BMI) は、キログラム (またはポンド) 単位の体重をメートル (またはフィート) 単位の身長の 2 乗で割ったものです。 ベースラインからの変化 = 時点値 - ベースライン値。
ベースラインおよび年次から 5 年まで。
最高グレード有害事象別参加者数
時間枠：登録から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
有害事象の共通用語基準 (バージョン 4.0) では、有害事象の重症度を 1 = 軽度から 5 = 死亡に格付けしています。 このアウトカム指標では要約データが提供されます。特定の有害事象データについては、有害事象モジュールを参照してください
登録から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
12ヶ月と24ヶ月でのテストステロンの回復
時間枠：登録から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。
テストステロンの回復は、230 ng/dL を超える治療後のテストステロン レベルとして定義されます。 テストステロン回復までの時間は、無作為化から、テストステロン回復、生化学的、局所または遠隔障害 (競合リスク)、救援療法 (競合リスク)、死亡 (競合リスク)、または最後の既知のフォローアップ (打ち切り) の日までの時間として定義されます。 ）。 テストステロンの回復率は、累積発生率法を使用して推定されます。
登録から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。
テストステロン回復時間の中央値
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
テストステロンの回復は、230 ng/dL を超える治療後のテストステロン レベルとして定義されます。 テストステロンの回復率は、Kaplan-Meier 法を使用して推定され、生化学的障害、局所障害、または遠隔障害、救援療法、死亡、およびその他のイベントなしの生存について打ち切られます。 テストステロン回復時間は、無作為化からテストステロン回復または打ち切りまでの時間として定義されます。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。
臨床生存イベントのある患者数
時間枠：無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。

臨床生存イベントは、新たに診断された以下の非致死的心血管イベントまたは前立腺がん生存に関連するその他の臨床エンドポイントとして定義されます。

2 型糖尿病、冠動脈疾患、心筋梗塞、脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症、骨粗鬆症性骨折。
無作為化から最後のフォローアップまで。フォローアップスケジュール: 治療開始から 2 年間は 3 か月ごと、その後 3 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごと。分析時の最大追跡期間は 9.1 年でした。 5 年率はここで報告されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2029年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RTOG 1115
  • CDR0000727326
  • NCI-2012-00700 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

GnRH アゴニストの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Poland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する