膿痂疹におけるLTX-109の2回投与の有効性と安全性を評価する第II相試験

包含基準:

• -2歳以上の患者。
• -患者、親、法定後見人または世話人による書面によるインフォームドコンセント文書への署名。
• グラム陽性球菌を示す標的病変の陽性グラム染色。
• -プロトコルによる原発性非水疱性膿痂疹の臨床診断。
• -局所抗菌剤による治療の候補であり、皮膚感染評価尺度（SIRS）が4以上で、5つの主要な徴候と症状のうち少なくとも3つがベースラインに存在し、滲出液/膿のスコアが1以上。
• 病変の総面積が 20 cm2 以下。 2cm2を超えない単一の病変。
• -研究者の意見では、研究への参加を妨げたり、患者を追加のリスクにさらしたりする可能性のある既知の病状はありません。

除外基準:

• 患者、親、法定後見人、または介護者がプロトコルの要件を遵守することを望まない、またはできない。
• -治療対象の調査対象領域またはその近くに他の皮膚疾患が存在する。
• この病気は非常に広範囲または重度であるため、研究者の意見では、患者は経口抗生物質治療を必要としています.
• -B型またはC型肝炎、HIV、AIDS、またはその他の免疫不全疾患の病歴。
• 同時または最近の疥癬感染。
• 抗生物質治療を必要とする現在の感染症の徴候と症状。
• ベースラインでの鼓膜温度 > 小児患者で 38 °C (100.4 °F) または成人患者で 37.8 °C (100 °F)。
• -研究に参加する前の72時間以内の全身または局所抗生物質またはステロイドの使用。
• -治療前30日以内の他の臨床研究への参加、または他の治験薬または治験機器の使用。
• -治験薬の成分に対する既知のアレルギー。
• 二次感染した動物/人/昆虫の咬傷または感染した火傷の存在。
• -治験責任医師の裁量に基づくその他の理由により、患者が登録に適さない。
• 授乳中または妊娠中。