HIV/HCV 同時感染におけるラルテグラビルへの切り替え後の脂肪肝の変化 (STERAL)

包含基準:

1. 各被験者は、試験のために書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる必要があります。
2. 各被験者は 18 歳以上である必要があります。
3. 各被験者は男性または妊娠していない、授乳していない女性でなければなりません
4. 各被験者は、HIV感染の診断を受けている必要があります。
5. 検出可能な血漿HCV RNAによって示されるように、各被験者はHCVによる同時感染を持っている必要があります。
6. -各被験者は、EFVと2つのヌクレオシド類似体による安定した治療を24週間以上受けている必要があります。
7. 各被験者は、少なくとも2回の臨床訪問で観察されたように、過去24週間の間に少なくとも2つの文書化された血漿HIV RNA <50コピー/ mlを持っている必要があります。
8. 各被験者は、238 dB/m 以上の CAP 測定によって決定されるように、肝細胞の 10% 以上を含む HS を持っている必要があります。
9. 出産の可能性のある性的に活発な各女性被験者は、プロトコルで指定された投薬を受けている間、および投薬を中止してから3か月間、医学的に認められた避妊方法を使用することに同意する必要があります。殺精子剤、横隔膜または殺精子剤を含む子宮頸部キャップ、医学的に処方された IUD、不活性または銅含有 IUD、ホルモン放出 IUD、全身ホルモン避妊薬、および外科的滅菌（子宮摘出術または卵管結紮など）。閉経後の女性は避妊を使用する必要はありません。 .閉経後とは、少なくとも 12 か月連続して自発的な月経がないことと定義されます。
10. 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ性的に活発な各男性被験者は、妊娠に関する情報を提供するために書面によるインフォームドコンセントも提供する必要があります。
11. 1日の平均アルコール摂取量が男性で50g未満、女性で40g未満。

除外基準:

1. -被験者は、治験薬またはその/その賦形剤に対するアレルギー/感受性を持っています。
2. 女性科目は看護です。
3. -女性被験者が妊娠しているか、妊娠する予定です。
4. -ARV失敗の履歴または文書化された耐性。
5. -EFVまたはレジメンのヌクレオシド類似体阻害剤のいずれかに対するベースライン耐性。
6. 被験者は、治験責任医師の意見では、治験の評価または治験への最適な参加を妨げる研究対象の条件以外に、臨床的に重要な条件または状況を持っています。
7. -被験者は、スクリーニング前の24週間以内にアクティブなAIDS定義イベント（CDC-C）を持っています。
8. 被験者は、治験責任医師の意見では、48週間の試験期間中のHCV感染に対する治療の候補です。
9. 被験者は悪性腫瘍の病歴があります。
10. -積極的な違法薬物の使用、または研究者の意見で治験薬の順守を損なう可能性のあるその他の状態。
11. -被験者はベースラインから30日以内に治験薬を使用しました。
12. -現在の試験のインフォームドコンセントフォームに署名してから30日以内に他の臨床試験に参加した被験者。
13. -被験者または家族が、この試験に直接関与する治験スタッフまたはスポンサースタッフの職員の中にいます。