肛門周囲クローン病における幹細胞瘻プラグ (MSC-AFP)

包含基準

• 18～65歳の男女。
• 米国の居住者。
• -単一または複数の複雑な排膿性肛門周囲瘻（以下の定義）を伴うクローン病 標準治療（以下の定義）にもかかわらず、少なくとも3か月間。
• コルチコステロイド、5-ASA 薬、チオプリン、MTX、抗生物質、および抗 TNF 療法による同時療法は許可されています。
• -すべての患者は、悪性または前悪性の状態を除外するために、過去12か月以内に結腸内視鏡検査を受けている必要があります
• MR 評価に対する禁忌はありません。 ペースメーカーまたは磁気活性金属片、閉所恐怖症
• プロトコルに準拠する能力
• -有能で、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
• 抗TNF薬を含む標準的な医学療法に失敗したに違いない

除外基準

• -インフォームドコンセントを与えることができない。
• MSC 投与前 6 か月以内の臨床的に重大な病状: 心筋梗塞、活動性狭心症、うっ血性心不全、または研究者の意見では、患者の安全を損なう可能性のあるその他の状態。
• 特定の除外: B 型、C 型肝炎、または HIV の証拠
• -黒色腫を含む癌の病歴（限局性皮膚癌を除く）
• ベースラインから30日以内の治験薬
• 米国外の居住者
• 妊娠中または授乳中。
• -臨床的に重要な自己免疫の病歴（クローン病以外）または脂肪指向の自己免疫の以前の例
• 肛門周囲瘻プラグに対する以前のアレルギー反応。
• 脂肪吸引が技術的に不可能な場合
• 局所麻酔薬に対するアレルギー
• 妊娠中または妊娠を希望している患者。
• 非経皮路（すなわち、直腸膣、腸小胞）