移植後の再発のリスクが高い骨髄異形成症候群および急性骨髄性白血病患者に対するT細胞枯渇後の同種幹細胞移植後の維持低用量5'-アザシチジン

包含基準:

-MSKCCでT細胞除去同種造血幹細胞移植を受けた患者：

• 新生骨髄異形成症候群 (MDS): 細胞遺伝学的リスクが低い、または IPSS が高い IPSS-1。
• -寛解を達成するために1サイクル以上の治療を必要とする、または次の細胞遺伝学的異常を伴う最初の寛解期の急性骨髄性白血病（AML）：FLT3変異、染色体5または7の欠失/モノソミー、MLL遺伝子再編成、または3以上細胞遺伝学的異常。 また、2回目以降の寛解の患者。
• 二次MDS/AMLの患者。
• 患者は、移植後に血液学的（＜５％芽球）および細胞遺伝学的寛解を達成した場合、試験に適格であると見なされる。
• 患者は、移植後60〜120日の間に研究に参加する資格があります。
• 年齢: 小児および成人患者 - 1 歳～75 歳。
• 16歳以上の患者のカルノフスキー全身状態>=60%および16歳以下の患者のランスキー全身状態>=60%
• -輸血によってサポートされていない安定した血球数（ANC> 1000 / uL、Hb> 8gr / dL、Plt> 50,000 / uL）。
• 腎臓：血清クレアチニン<1.5 ULN
• 肝臓：先天性良性高ビリルビン血症がない限り、<3xULN ALTおよび<1.5総血清ビリルビン。
• 心臓: LVEF で測定した適切な心機能が 50% を超える。 無症候性であれば、移植前の心エコー検査で十分です。 症状がある場合は、心エコー検査を繰り返す必要があります。
• 各患者は、研究対象として参加する意思があり、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

除外基準:

登録時に以下の場合、患者は試験から除外されます。

• -制御されていないアクティブな細菌、真菌、またはウイルス感染。
• コントロールされていない移植片対宿主病の証拠。
• 肺：新たに発症した低酸素症

• -5'-アザシタジンまたはマンニトールに対する既知または疑われる過敏症。

  • 芽球数の増加（>5%）または以前の既知の細胞遺伝学的異常の持続による残存病変の証拠。
• 末梢血好中球キメリズム：95％未満のドナー。