基底細胞癌（BCC）におけるビスモデギブの化学予防

包含基準:

• 対象者（または法的に認められる代理人）が関連するすべての側面について知らされていることを示す、署名と日付が記載されたインフォームドコンセント文書
• 計画された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守してください。
• インフォームドコンセントの時点で少なくとも 18 歳であること。
• 過去 2 年間に BCC が確認された 3 回以上の生検の病歴。スクリーニング訪問の 2 年前から計算されます。
• 活動性の皮膚がんはありません。
• 生殖能力のある女性は、2 種類の許容可能な避妊法を使用することに同意する必要があります
• 男性被験者は、妊娠中のパートナーや胎児がビスモデギブにさらされることを避けるため、ビスモデギブによる治療中および最後の投与後2か月間は、生殖能力のある女性パートナーとの性交中、たとえ精管切除術後であっても常にコンドームを使用することに同意しなければなりません。
• 男性患者は、研究期間中およびビスモデギブの中止後2か月間は精子を提供しないことに同意する必要がある
• 研究期間中および最後の投与後7か月間は血液または血液製剤を寄付しないことに同意する。
• 英語による書面によるインフォームド・コンセント文書を理解し、署名する意欲があること

除外基準:

• -治験登録中、または治験薬の最後の投与後7ヶ月間、妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。 高血圧、II型糖尿病、高コレステロール血症、変形性関節症を含むがこれらに限定されない、臨床的に安定した慢性病状を有する被験者は、研究への参加が許可されます。
• カプセルを飲み込むことができない、または飲み込みたくない。
• 同意書に署名したスクリーニング訪問（0日目）前に6か月以上完全に寛解していない限り、アルコールによる薬物乱用の病歴がある。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス、またはC型肝炎ウイルスに感染することが知られています。
• 現在ビスモデギブ、生物学的製剤、または化学療法を受けている
• 現在、光力学療法、イミキモド、フルオロウラシルなどの局所化学療法剤による治療を受けています。
• ゴーリンズ症候群を患っている被験者
• あらゆる種類の固形臓器移植を受けた被験者
• スクリーニング来院時に免疫抑制剤を服用している被験者。 (0日目)
• -スクリーニング来院前および/または研究参加中の4週間または5半減期（いずれか長い方）以内の治験的または実験的治療または手順を使用する他の研究への参加。 被験者は、この研究に参加している間はいかなる時点でも、他の治験的または実験的治療法または手順の研究に参加することはできません。
• -治験への参加や治験製品の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で被験者を参加に不適切とさせる可能性のある、その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常この研究に参加します。
• 研究訪問スケジュールおよび研究の要件に従うことができない、または従うことを望まない被験者
• 英語を話すことも読むこともできない被験者
• 治験依頼者が協力的でない、または研究手順に従うことができないと判断した被験者。