ブーストされたダルナビル + ドルテグラビルによるデュアル療法 (Dualis)

包含基準:

• 18歳以上
• -スクリーニング時およびスクリーニング前の24週間以内のHIV-1 RNA < 50 cps/mlによるHIV-1感染。 DRV/rとの組み合わせ。
• 既知の遺伝子型DRVまたはインテグラーゼ阻害剤関連のHIV耐性はありません
• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
• HLA B*57:01陰性の文書化（アバカビル含有ARTの場合のみ）

• 女性の被験者は、次の場合に研究に参加して参加する資格があります。

  • -閉経後（12か月の自然無月経および45歳以上）、または文書化された卵管結紮、子宮摘出術または両側卵巣摘出術で妊娠することが物理的に不可能であると定義される、出産の可能性がない、または
  • -妊娠の可能性があり、スクリーニングと1日目の両方で妊娠検査が陰性であり、妊娠を避けるために次の避妊方法のいずれかを使用することに同意します。
• -治験薬の投与の2週間前から陰茎と膣の性交を完全に禁欲している 研究を通して、すべての研究薬の中止後少なくとも2週間
• ダブルバリア方式（男性用コンドーム・殺精子剤、男性用コンドーム・ダイヤフラム、ダイヤフラム・殺精子剤）
• -女性被験者の研究への参加前に確認された男性パートナーの不妊手術、およびこの男性はその被験者の唯一のパートナーです
• DRV/r相互作用のない承認されたホルモン避妊法とバリア法
• 予想される故障率が

除外基準:

• 妊婦および授乳中の母親
• 慢性 HBV 感染症 (HBsAg および/または HBV DNA 陽性)
• -疾病管理予防センター（CDC）のスクリーニング時のカテゴリーC疾患の証拠。全身療法を必要としない皮膚カポジ肉腫を除く。 過去または現在の CD4 細胞数 < 200 細胞/mm3 または過去の CDC C 疾患は除外されません
• -治験薬またはその成分に対するアレルギーの病歴または存在
• 被験者のクレアチニンクリアランスは
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限（ULN）の5倍以上、またはALT≧3xULNおよびビリルビン≧1.5xULN（直接ビリルビンが35％を超える場合）
• -不安定な肝疾患（腹水、脳症、凝固障害、低アルブミン血症、食道または胃静脈瘤、または持続性黄疸の存在によって定義される）、既知の胆道異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）
• -Child-Pugh分類によって決定された重度の肝障害（クラスB以上）の被験者
• -研究中のインターフェロンベースのC型肝炎ウイルス（HCV）治療の予想される必要性
• 他の介入臨床試験への同時参加
• 治験責任医師に何らかの依存関係がある人、または治験依頼者または治験責任医師に雇用されている人
• 法律上または公的な命令により施設に収容されている者
• 収監されている方、精神疾患で院内療養中の方、同意が得られない方