フィマサルタンの有効性と安全性を評価するための、無作為化、二重盲検、実薬対照、並行群間、滴定、多施設共同研究

包含基準:

1. 19歳以上の成人男女

2. 血圧：スクリーニング時の平均血圧は以下の通りです。

   • 未治療の患者: 140 mmHg ≤ SBP < 180 mmHg および DBP < 110 mmHg
   • ACEI または ARB を服用している患者の場合: 130 mmHg ≤ SBP < 180 mmHg および DBP < 110 mmHg
3. eGFR: ≥ 30 ml/分/1.73 過去6か月以内のm2

4. アルブミン尿（ACR）排泄量：以下の条件を1つ以上満たす

   • 過去12か月以内にACR > 300 mg/g (またはmg/日)
   • 過去 12 か月以内に 30 ≤ ACR ≤ 300 mg/g (または mg/日) の結果が少なくとも 2 回あり、2 回の検査の間隔は少なくとも 12 週間です。
5. 糖尿病患者
6. 参加するために書面による同意を自発的に提供した
7. 本研究を理解し、研究の実施に協力できる方

除外基準:

1. 平均SBP ≥ 180 mmHgまたはDBP ≥ 110 mmHgの重度の高血圧
2. 症状を伴う起立性低血圧
3. インスリン依存性糖尿病または制御されていない糖尿病
4. 透析を受けている患者、臨床的に重大な心臓疾患および肝臓疾患のある患者