I2PETPG - ADと診断された参加者のグループにおけるイミダゾリン2結合部位 (I2PETPG)

アルツハイマー病 (AD) の参加者 (最大 8 名) は、11C-BU99008 を使用した最大 2 回の PET/CT スキャン、トレーサーのみ、およびイダゾキサン投与後のトレーサー スキャンを受けます。 さらに、各参加者は構造 MRI を受け取り、PET データの解剖学的登録を可能にします。 これらは、これらの条件の脳内の I2BS の数と地域の位置の決定を有効にします。 これらのデータは、健康な人間の脳で見られるデータと比較されます。 これを実現するために、11C-BU99008 を単独でスキャンし、I2BS/α2 アドレナリン受容体混合薬のイダゾキサンと組み合わせて使用​​します。 I2BS の密度が加齢に伴い増加するという証拠があります。 見られる I2BS の局所的な密度と分布の変化が病気によるものであり、単なる老化ではないと確信するために、AD 参加者は健康な参加者と年齢が一致します。

最初の電話スクリーニングに合格した潜在的な参加者は、スクリーニング訪問に招待され、そこで研究に参加する資格が決定され、インフォームドコンセントが取られます。 これはインペリアル CRF と Imanova Ltd で行われます。 スクリーニングは、研究が議論され、説明されるインタビューで構成されます。 インフォームド コンセントを取得する前に、参加者が手順、要件、コミットメントを理解していることを確認し、質問に回答したこと。 このインタビューに加えて、参加者の個人的な詳細と人口統計が記録され、精神医学的および病歴が記録されます。

• 半構造化インタビュー/アンケートが完了します: ミニ国際神経精神医学インタビュー 5 (MINI 5)、認知症の認知診断テスト (CAMCOG)
• 健康診断と臨床検査のための採血。
• 構造MRI。
• 精神症状、処方薬および非処方薬の使用、違法薬物やアルコールの使用に関する質問など、病歴と現在の健康状態を確認します。
• 血圧や心拍数、心電図などの身体検査。
• 薬物の存在を確認するために尿サンプルを収集します。
• アルコール呼気検査。
• あなたの手への血液供給をチェックするために「アレンのテスト」が行われます。
• その他のアンケート: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)、Eysenck person (改訂版) (EPQ-R25)、Spielberger Trait Anxiety Inventory (STAI)、および MRI 安全性

資格のある参加者は、研究に参加するよう招待されます。 以下に詳述するスケジュールは望ましいシナリオですが、ロジスティクスや参加者の利便性を考慮して、MRI と PET/CT スキャンを別々の日に実行する必要がある場合があります。 何らかの理由で、技術的な理由によりスキャンをキャンセルまたは一時停止する必要がある場合 (例: 放射性リガンドの生産の失敗、スキャナーの失敗など)、参加者はスキャン/日を繰り返すために別の日に戻るように求められます。 これは、研究が中断されるまでに、その特定のスキャンのために放射性リガンドが投与されていない場合にのみ発生します。 これは、これらの参加者にとって、これらの各スキャンが行われる日が異なる可能性があることを意味します.

各参加者は、最大 2 つの PET/CT スキャンと 1 つの MRI を受け取ります。

• スキャンの日;朝 (または 1 日目) - 構造 MRI スキャンおよび 11C-BU99008 のみを使用したベースライン PET/CT スキャンにより、結合部位の総数 (合計、PET シグナル) を決定します。
• スキャンの日;午後 (または 2 日目) - 11C-BU99008 とイダゾキサンの単回投与 (I2BS ブロック) を併用した PET/CT スキャンのブロック

これら 2 つのスキャンを組み合わせることで、11C-BU99008 固有の信号に対する I2BS の地域的な寄与を分析し、地域的な I2BS 密度を正確に決定することができます。

スキャンの日 - 参加者は、ハマースミス病院のバーリントン デーンズ ビルにある Imanova のスキャン施設に早朝に到着します。 正確な時間は、11C-BU99008 の生産の物流上の制約によって決定されます。 到着時に、参加者は、調査への参加を続けることに同意するかどうか、および面接、乱用スクリーニングの尿薬、および飲酒による検査によって評価された特定の制限を調査するための一般的な健康状態およびコンプライアンスに同意するかどうかを尋ねられます (アルコール用)。 手続き可能であることが確認された後、手続きを行います。

参加者は構造 MRI スキャンを受け、橈骨動脈にカニューレを挿入され、前腕または肘静脈に静脈カニューレが挿入されます。 動脈カニューレは、PET 信号の定量分析のために動脈血漿中のトレーサーの濃度を測定するために、スキャン中の動脈血サンプリングの収集に必要です。 11C-BU99008の投与には静脈カニューレが必要です。 ベースラインの主観的 (例: Spielberger State Anxiety Inventory (SSAI) および視覚的アナログスケール (VAS)) および客観的尺度 (例: 心拍数 (HR) と血圧 (BP)) は、PET/CT スキャン 1 用に準備してスキャナーに配置する前に取得されます。 スキャンの長さは最大 120 分で、その間に HR と BP が監視されます。 スキャンの最後に、参加者は削除され、別の一連の主観的および客観的な測定が行われます。 彼らは、PET / CTスキャン2の開始の約120分前にイダゾキサンの急性用量（最大80 mg; p.o.）が与えられ、PET / CTスキャン1と同様に、主観的および客観的な測定と動脈血サンプルの別のラウンドが行われます。 . その日の最後の PET/CT スキャンの終わりに、参加者はスキャナーから取り外され、留置カニューレが取り外され、主観的および客観的測定の最終ラウンドが記録され、参加者の健康状態が主治医によって評価されて帰宅します。 . 参加者が別々の日にスキャンされる場合、家に送られるフィットネスのこの評価は、その日のスキャンの後に行われます。 出発の準備ができたら、タクシーで家まで送ってくれます。