I2PETPG - AD로 진단된 참가자 그룹의 이미다졸린2 결합 부위 (I2PETPG)

알츠하이머병(AD) 참가자(최대 8명)는 11C-BU99008을 사용하여 최대 2개의 PET/CT 스캔, 추적자 단독 스캔 및 idazoxan 투여 후 추적자 스캔을 받게 됩니다. 또한 각 참가자는 PET 데이터의 해부학적 등록을 가능하게 하는 구조적 MRI를 받게 됩니다. 이를 통해 이러한 조건의 뇌에서 I2BS의 수와 지역 위치를 결정할 수 있습니다. 그런 다음 이 데이터를 건강한 인간의 뇌에서 발견되는 데이터와 비교할 것입니다. 이를 실현하기 위해 11C-BU99008 스캔 단독 및 혼합 I2BS/α2-아드레날린 수용체 약물인 이다족산(idazoxan)과 함께 사용됩니다. I2BS가 연령과 관련된 밀도 증가를 갖는다는 증거가 있습니다. 보이는 I2BS의 지역적 밀도 및 분포의 변화가 단순한 노화가 아니라 질병으로 인한 것임을 확신하기 위해 AD 참가자는 건강한 참가자와 연령을 일치시킬 것입니다.

초기 전화 스크린을 통과한 잠재적 참가자는 연구 참여 자격이 결정되고 정보에 입각한 동의를 받는 스크리닝 방문에 초대됩니다. 이것은 Imperial CRF와 Imanova Ltd에 있을 것입니다. 심사는 연구에 대해 논의하고 설명하는 인터뷰로 구성됩니다. 절차, 요구 사항 및 약속에 대한 참가자의 이해 및 정보에 입각한 동의를 하기 전에 답변된 모든 질문. 이 인터뷰 외에도 참가자의 개인 정보 및 인구 통계가 기록되고 다음과 같은 정신과 및 병력이 기록됩니다.

• 반구조화된 인터뷰/설문지 완료: Mini International Neuropsychiatric Interview 5(MINI 5), 인지 진단 테스트(CAMCOG)
• 임상 실험실 테스트를 위해 건강 검진 및 혈액 채취.
• 구조적 MRI.
• 정신과 증상, 처방약 및 비처방약 사용, 불법 약물 및 알코올 사용에 대한 질문을 포함하여 병력 및 현재 건강 상태 검토.
• 혈압 및 심박수 측정, ECG와 같은 신체 검사.
• 약물의 존재를 확인하기 위해 소변 샘플을 수집합니다.
• 알코올 호흡 테스트.
• 손에 혈액 공급을 확인하기 위해 "Allen's Test"가 수행됩니다.
• 기타 설문지: 병원 불안 및 우울 척도(HADS), Eysenck 성격(수정됨)(EPQ-R25), Spielberger Trait Anxiety Inventory(STAI) 및 MRI 안전성

자격이 있는 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 아래에 설명된 일정은 선호되는 시나리오이지만 물류 또는 참가자 편의를 고려하여 별도의 날에 MRI 및 PET/CT 스캔을 수행해야 할 수 있습니다. 어떤 이유로든 기술적인 이유로 인해 스캔을 취소하거나 일시 중단해야 하는 경우(예: 방사성리간드 생산 실패, 스캐너 실패 등), 참가자는 스캔/일을 반복하기 위해 다른 날에 돌아와야 합니다. 이는 연구가 중단될 때까지 특정 스캔을 위해 방사성리간드를 투여하지 않은 경우에만 발생합니다. 이는 해당 참가자의 각 스캔이 수행되는 날짜가 다를 수 있음을 의미합니다.

각 참가자는 최대 2개의 PET/CT 스캔과 1개의 MRI를 받습니다.

• 스캐닝 데이; 아침(또는 1일) - 총 결합 부위 수(전체, PET 신호)를 결정하기 위해 11C-BU99008 단독으로 구조적 MRI 스캔 및 기준선 PET/CT 스캔.
• 스캐닝 데이; 오후(또는 2일) - 단일 용량의 idazoxan(I2BS 블록)과 조합된 11C-BU99008로 PET/CT 스캔 차단

이 두 스캔의 조합은 지역 I2BS 밀도의 정확한 결정을 얻기 위해 11C-BU99008 특정 신호에 대한 I2BS의 지역 기여도를 해부할 수 있게 합니다.

스캔하는 날 - 참가자들은 이른 아침에 해머스미스 병원 Burlington Danes 빌딩에 있는 Imanova의 스캔 시설에 도착합니다. 정확한 시간은 11C-BU99008 생산의 물류 제약에 따라 결정됩니다. 도착 시 참가자는 인터뷰, 소변 남용 약물 스크린 및 음주 측정기(알코올용)로 평가된 연구 특정 제한 사항에 대한 연구와 일반 건강 및 준수에 대한 참여를 계속하는 데 동의하는지 묻습니다. 진행 가능 여부가 확인되면 절차를 밟게 됩니다.

참가자는 구조적 MRI 스캔을 받은 다음 요골 동맥에 캐뉼라를 삽입하고 팔뚝이나 입방정맥에 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. 동맥 캐뉼라는 PET 신호의 정량 분석을 위해 동맥 혈장의 추적자 농도를 측정하기 위해 스캔 전체에서 동맥혈 샘플링 수집에 필요합니다. 11C-BU99008의 투여에는 정맥 캐뉼라가 필요합니다. 베이스라인 주관적(예: Spielberger State Anxiety Inventory(SSAI) 및 Visual Analogue Scale(VAS)) 및 객관적 측정(예: 심박수(HR) 및 혈압(BP))은 PET/CT 스캔 1을 위해 스캐너에 준비 및 배치되기 전에 측정됩니다. 스캔 시간은 최대 120분이며 이 시간 동안 HR과 BP가 모니터링됩니다. 스캔이 끝나면 참가자는 제거되고 또 다른 일련의 주관적이고 객관적인 조치가 취해집니다. PET/CT 스캔 2 시작 약 120분 전에 급성 용량의 이다족산(최대 80mg; p.o.)과 PET/CT 스캔 1에서와 같이 또 다른 주관적 및 객관적 측정 및 동맥 혈액 샘플을 제공받습니다. . 그날의 마지막 PET/CT 스캔이 끝나면 참가자는 스캐너에서 제거되고, 내재된 모든 캐뉼라가 제거되고, 주관적 및 객관적 측정의 최종 라운드가 기록되고, 주치의가 평가한 집으로 보내질 적합성이 결정됩니다. . 참가자가 별도의 날짜에 스캔되는 경우 집으로 보낼 적합성에 대한 이 평가는 해당 날짜 스캔 후에 발생합니다. 그들이 떠날 수 있을 때 그들은 택시로 집으로 보내질 것입니다.