炎症性腸疾患の必須療法としての食事療法 (DIET)

被験者は1:1の比率で無作為に割り付けられ、クローン病に効果があると考えられる2つの食事のうちの1つを8週間摂取することになる。

初期評価には、身体検査、投薬レビュー、補足文書、検査を伴うクリニック訪問が含まれます。 患者は、両方の食事で使用されるすべての成分のマスターリストに対して、食物アレルギーと不耐症について質問されます。 その後、患者には介入食前の 2 週間のベースラインの食事摂取量を記録する方法についての指示が提供されます。

０日目に、患者は試験食を開始する。 すべての研究食事は被験者に提供され、ランダム化された食事の承認済みスナックリストは、最初の週の食事と一緒に密封された封筒に入れて提供されます。

介入の終わりに、患者は以前の食事を4週間再開し、食事摂取量を記録するように求められます。 便と血液はベースラインと 4、8、12 週間目に採取されます。 研究の終了時に、患者にはどのような食事を行っていたかが伝えられ、管理栄養士による食事の相談が提供されます。

4週間の評価前に研究を中止した被験者は、中止時に最終便サンプルの提供を求められます。 4 週目より前に 2 人以上の被験者が脱落した場合、被験者の置き換えが行われます。