傷ができやすい肌を持つ人々の保湿クリームの美容上の利点を評価するための研究

包含基準:

• -自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究手順、制限、および参加する意欲の理解を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取っています
• -治験責任医師または医学的に資格のある被指名者の意見では、病歴または身体検査に臨床的に重大で関連する異常がない、良好な一般的および精神的健康
• -研究に積極的に参加し、予定されているすべての訪問に参加する意欲
• 訪問 1 で最小 10 個から最大 25 個の傷 (丘疹および膿疱)、および訪問 2 で最小 8 個の傷 (丘疹および膿疱)
• フィッツパトリック写真型 I-V
• 額の皮脂計スコアが 66 µg/cm2 を超える
• -調査官の意見では、信頼できる避妊方法を実践している、出産の可能性のある女性。 適切な避妊とは、禁欲、経口避妊薬、併用またはプロゲストーゲン単独、または注射可能なプロゲストーゲン、レボノルゲストレルのインプラント、エストロゲン性膣リング、経皮的避妊パッチ、子宮内避妊器具または子宮内避妊システム、または二重バリア法（コンドームまたは閉塞キャップ [横隔膜または子宮頸管キャップ] プラス殺精子剤 [泡、ゲル、フィルム、クリーム、座薬]) または女性参加者の研究への参加前の男性パートナーの滅菌、およびこの男性はその参加者の唯一のパートナーです
• 少なくとも 1 日 1 回は顔をクレンジングする

除外基準:

• -妊娠していることがわかっている女性、または研究期間中に妊娠する予定の女性
• 授乳中の女性
• 薬用にきび治療を使用した病歴（例： 過去 12 か月以内に過酸化ベンゾイル、クリンダマイシン、イソトレチノイン)
• 過去3か月以内の避妊の変化
• -テスト領域のアクティブな皮膚疾患
• -顔面の異形成母斑または黒色腫の病歴
• 調査に影響を与える可能性のある試験部位のほくろ、嚢胞、刺青、傷跡、炎症を起こした皮膚、髪の毛など
• 免疫抑制薬による全身療法（例： -コルチコステロイド）および/または抗ヒスタミン薬 研究開始前の7日以内および/または研究の全過程を通して
• -過去1か月以内の抗菌薬の全身使用
• -市販（OTC）鎮痛薬または抗炎症薬の全身使用 初回評価訪問時の投薬の24時間前
• 定期的な全身投薬を必要とする可能性のある次の病気の 1 つ: インスリン依存性糖尿病、がん
• 薬を服用していない場合、次のいずれかの病気: 喘息、高血圧
• 日光に対する異常反応の病歴
• 精神疾患の病歴
• 医学的に診断された尋常性座瘡、複合性座瘡、電撃性座瘡、二次性座瘡 (薬剤性座瘡)、または全身または局所治療を必要とする座瘡
• 過去 1 か月以内に、治療部位 (顔) に美容、美容、または皮膚科の治療を受けていない
• 過去 2 週間以内に、強烈な日光への露出、紫外線治療、または日焼けサロンへの訪問はありません
• -材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかを研究するための既知または疑いのある不耐性、アレルギーまたは過敏症
• 化粧品または薬用にきび治療に対するアレルギーの歴史
• -別の臨床研究（美容研究を含む）への参加、またはスクリーニング訪問から30日以内の治験薬の受領
• この研究への以前の参加
• アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴 (過去 5 年以内)
• スポンサーまたは治験実施施設の従業員、またはその近親者