進行がん患者におけるパルボシクリブの組織学に依存しない研究

包含基準:

1. 年齢 ≥ 18 歳

2. -病理学的に確認された進行性または転移性悪性腫瘍は、次の1つ以上を特徴としています：

   • 被験者は標準治療に耐えられない
   • 被験者は標準治療を拒否します
   • 悪性腫瘍は標準治療に難治性です
   • 標準治療後に悪性腫瘍が再発した
   • 生存率を少なくとも 3 か月改善する標準治療がない悪性腫瘍。
3. -CCN / CDK関連遺伝子の変化が記録されている評価可能な腫瘍。 ＣＣＮ／ＣＤＫ異常は、対象の癌経過の任意の時点で同定することができる。 CCN/CDK テストは、CLIA 認定ラボで実施されている必要があります。 増幅および/または変異頻度は、使用されるテストの基準に従って定義されます。
4. ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
5. 出産の可能性のある女性は、ベースラインの血液妊娠検査が陰性でなければなりません。 女性と男性は、研究期間中および研究薬の中止後少なくとも30日間、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります（パルボシクリブの半減期は、がん患者では約27時間です） ）。
6. -被験者は、他の抗腫瘍剤を少なくとも5半減期または治療の最終日から4週間のいずれか短い方の間使用しないでください。 -内分泌療法（乳がんまたは前立腺がんなど）および抗Her2療法（トラスツズマブまたはラパチニブなど）は、この研究中に継続することが許可されています。
7. 被験者は他の実験的薬剤を受けていない可能性があります。
8. 書面による同意文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. -脱毛症および不妊症を除く、以前の抗がん療法の結果として毒性から回復していない被験者。 回復は、有害事象バージョン 4.0(1) (CTCAE v4.0) の Common Terminology Criteria またはその臨床ベースラインでグレード 2 未満の重大度として定義されます。
3. -錠剤を飲み込むことができない、または経口薬の吸収が損なわれるという研究者による決定。
4. -試験登録前の3週間以内の大手術（中心線の配置を含まない）またはこの研究の過程で計画された手術。
5. 治験責任医師の意見では、治験への参加を妨げる病状