透析前の慢性腎臓病における HEMAX PFS 対 EPREX/ERYPO® の研究

包含基準:

• 18歳以上の患者
• -透析前の慢性腎不全（CRF）の患者は、糸球体濾過率（腎疾患研究における食事の修正で計算）で定義され、1.73 m2で15 ml /分以上60 ml /分未満です
• -治療が必要な貧血患者で、ヘモグロビンのレベルが10.5 g / dl未満および7.5 g / dl以上。
• -書面によるインフォームドコンセントに署名する意志と能力がある患者。
• 少なくとも2年間の閉経後の女性、または手術による無菌状態が少なくとも6か月間続く女性。 出産可能年齢の女性は、ベースラインで妊娠検査が陰性でなければならず、適切な避妊法を喜んで受けなければなりません。

除外基準:

• -次の6か月で透析または腎移植を受ける予定の患者。
• トランスフェリン鉄飽和度 < 20%。
• 腎不全の病因（自己免疫疾患に続発するものとして）は、裁判官から医師まで、プロトコルの正常な開発に影響を与える可能性があります。
• -過去30日間のヘマトクリットの有意な減少につながった活動的な出血または出血の歴史。
• -制御されていない高血圧（降圧治療による収縮期血圧≥160 mm Hgおよび/または拡張期血圧≥100 mm Hg）。
• 腎疾患以外の原因による貧血。
• -基礎訪問の前またはスクリーニング中の過去3か月間に輸血を受けました。
• -基礎訪問またはスクリーニングの前の過去3か月の赤血球生成刺激剤による治療。
• -血栓塞栓症のリスクを高める：過去6か月間の動脈血栓塞栓症（脳卒中、一過性脳虚血発作、急性冠症候群など）の病歴または過去12か月間の静脈のスクリーニング前;スクリーニング前の最後の月の手術;治験責任医師の判断により、血栓塞栓症のリスクを高める可能性がある次の 6 か月間にプログラムされた固定または整形外科手術の延長、またはその他の状態。
• -血液疾患または骨髄異形成症候群、または過去5年間の血液腫瘍または固形腫瘍の病歴。
• うっ血性心不全の病歴
• 妊娠中または授乳中
• 研究者の意見では、参加者が試験に含まれるのを防ぐために重要である、プロトコルまたは病状への参加を拒否します。