健康なボランティアにおけるフマル酸ヘペノホビル錠の単回および複数回投与の安全性、忍容性、薬物動態を調査するための研究。

包含基準:

• -研究の性質を理解し、プロトコルを遵守し、インフォームドコンセントを提供できる。
• -プロトコルの要件を順守し、研究を終了する意思のある被験者。
• 被験者は、スクリーニング時から最終投与後 6 か月まで避妊法を使用する意思がありました。
• -18歳から55歳までの被験者（両方を含む）。
• -Body Mass Indexの正常値による正常範囲内の被験者の体重（19.00〜26.00 kg / m2（両方を含む））、男性の体重は最低50 kg、女性の体重は45 kg。
• -個人の病歴、臨床検査、臨床検査によって決定された正常な健康状態の被験者 臨床的に許容される正常範囲内。

除外基準:

• -重大な喫煙の履歴または存在（治験薬の最初の投与の3か月前に1日あたり5本以上のタバコ）。
• さまざまな種類の薬物や食品に対する過敏症。
• 重大なアルコール依存症または薬物乱用の存在。
• -治験薬の初回投与前の過去90日以内に献血または失血（> 450mL）したボランティア。
• -28日以内に肝臓ミクロソーム酵素系の誘導または阻害をもたらす可能性のある治療 研究の投与前。
• -研究の投与前の過去14日間の処方薬またはOTC医薬品の使用。
• -特別な食べ物（グラゴンフルーツ、マンゴー、グレープフルーツを含む）または激しい運動、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のあるその他の要因の消費 研究の投薬前の2週間以内。
• -CYP3A4の誘導または阻害をもたらす可能性のある治療。
• -治験薬の初回投与前の過去90日以内に薬物調査研究に参加したボランティア。
• 嚥下困難またはその他の胃腸疾患または障害。
• 臨床的に重要な異常な心電図 (ECG) の存在。
• -授乳中またはスクリーニング時または研究中の任意の時点で妊娠検査が陽性であった女性被験者。
• 個人の病歴、臨床検査および臨床検査によって決定された、臨床的に重要な異常な健康状態を有する被験者。
• -治験責任医師の意見では、研究に参加すべきではない被験者。