ロボット支援手術における外科医助手のための新しい拡張現実システム (ARssist)
ロボット支援手術における外科医助手のための新しい拡張現実システム (ARssist): パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
da Vinci ロボット手術システムは、没入型の 3 次元視覚化、直感的な制御、高度な動きの自由度などの利点を主任外科医に提供します。 しかし、大手術は依然としてチームベースの取り組みです。 コンソールでダビンチシステムを遠隔操作する外科医長とは別に、ロボット支援手術の成功は、患者側にいて腹腔鏡下で支援を提供する外科医助手にもかかっています。 ロボット支援手術全体を通じて、患者側の外科医は器具の交換、術野を拡大するための組織の開創、器具の操作などの作業を担当します。文献では、外科医助手のパフォーマンスが手術に影響を与えることが実証されています。手術時間などのロボット手術の結果。
従来、患者側の外科医はビジョンカートに取り付けられたモニターを頼りに自分の動きをガイドしていました。 モニターは内視鏡からキャプチャされた画像をリアルタイムに中継しますが、専用のステレオ ビジョン装置を使用してセットアップしない限り、完全な 3 次元ステレオ内視鏡ビューは提供されません。 モニターの位置も扱いにくい場合が多く、視界が遮られたり、視界の邪魔を克服するために患者側の外科医が人間工学に基づいて位置決めをしたりするなどの問題が生じます。 患者体内の内視鏡、ロボット器具、手持ち式器具の複雑な 3 次元セットアップは、患者側の外科医の観点からは想像するのが難しく、術野に向けて器具や物体を移動する際に推測が必要となる可能性があります。手持ち式器具は内視鏡の視野外にあることが多いためです。
光学式シースルー ヘッドマウント ディスプレイ (OST-HMD) を介して提供される拡張現実 (AR) テクノロジーは、前述の問題を解決できる可能性があります。 Microsoft HoloLens などの OST-HMD は、光学結合器を介して現実世界のビューの上にコンピュータ グラフィックスを重ね合わせることができます。 このような技術の臨床応用は外科界の関心を集めており、予備研究では尿管鏡手術における AR 技術の実現可能性が実証されています。
ARssist システムは、ロボット支援手術における患者側の外科医向けに設計された新しい AR システムです。 これは、ダ ヴィンチ手術システムと Microsoft HoloLens を統合し、(i) 患者体内の内視鏡、ロボット器具、手持ち式器具の 3 次元リアルタイム レンダリングを含む貴重な AR 情報を患者側の外科医に提供します。 (ii) 外科医助手の好みの手と目の調整に合わせて設定可能なリアルタイムステレオ内視鏡検査。 ARssist システムは理論的には、患者側の外科医に手持ち式腹腔鏡器具の向きと操作性を向上させ、腹腔鏡の性能と手術全体の性能を向上させることになります。
確立された段階的プロセス内で計画された前向き研究を通じて外科的イノベーションと研究を促進するイノベーション、開発、探索、評価、長期研究(IDEAL)コラボレーショングループ方法論に基づいて、実現可能性を評価するためのステージ1(イノベーション)研究を提案します。 ARssist システムの安全性。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントのある年齢 18 歳以上
- 低侵襲手術に適しています
- リンパ節郭清の有無にかかわらず、ロボット支援による根治的前立腺切除術の適応となる泌尿器疾患と臨床診断されている
除外基準:
- BMI ≧ 35 kg/m2
- 全身麻酔の禁忌
- 平均余命を大幅に短縮する、または治療介入のリスクを高める重篤な併発疾患
- 未治療の活動性感染症
- 修正不可能な凝固障害
- 別の悪性腫瘍または遠隔転移の存在
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ARssistシステム
手術は標準的なロボット支援による根治的前立腺切除術と同じ手順で行われ、患者側の外科医が使用する ARssist システムが追加されます。
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ARssist システムアームの説明に記載されているとおり
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の合併症
時間枠:割り当てられた治療の 30 日後
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手術後30日以内に発生した合併症
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割り当てられた治療の 30 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パフォーマンスパラメータ
時間枠:術後すぐ
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患者側の外科医のパフォーマンスは、患者側の外科医自身(自己評価)、コンソール外科医、第三者評価者を含むさまざまな評価者によって腹腔鏡スキルのグローバル手術評価(GOALS)を使用して評価されます。
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術後すぐ
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パフォーマンスパラメータ
時間枠:術後すぐ
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手術は音声と視覚で記録され、キャプチャされたビデオクリップは後で独立した評価者によってレビューされ、動作分析パラメータを通じて含まれるタスクの客観的なパフォーマンス結果が決定されます。
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術後すぐ
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ユーザーから寄せられたユーザビリティに関するフィードバック
時間枠:術後すぐ
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ARssist システムの使用に関する具体的なフィードバックは、5 段階リッカート尺度の 10 項目からなるカスタマイズされたアンケートを使用して、術前および術後の時点で患者側の外科医から収集されます。
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術後すぐ
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稼働時間
時間枠:術後すぐ
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運用期間
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術後すぐ
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失血
時間枠:術後すぐ
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手術中の出血量
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術後すぐ
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入院期間
時間枠:割り当てられた治療の 3 日後
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ロボット根治的前立腺全摘除術を受ける患者の平均入院期間は 3 日間です
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割り当てられた治療の 3 日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jeremy Yuen Chun TEOH, MBBS, FRCSEd、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Nayyar R, Yadav S, Singh P, Dogra PN. Impact of assistant surgeon on outcomes in robotic surgery. Indian J Urol. 2016 Jul-Sep;32(3):204-9. doi: 10.4103/0970-1591.185095.
- Sgarbura O, Vasilescu C. The decisive role of the patient-side surgeon in robotic surgery. Surg Endosc. 2010 Dec;24(12):3149-55. doi: 10.1007/s00464-010-1108-9. Epub 2010 May 22.
- Al Janabi HF, Aydin A, Palaneer S, Macchione N, Al-Jabir A, Khan MS, Dasgupta P, Ahmed K. Effectiveness of the HoloLens mixed-reality headset in minimally invasive surgery: a simulation-based feasibility study. Surg Endosc. 2020 Mar;34(3):1143-1149. doi: 10.1007/s00464-019-06862-3. Epub 2019 Jun 18.
- Qian L, Deguet A, Kazanzides P. ARssist: augmented reality on a head-mounted display for the first assistant in robotic surgery. Healthc Technol Lett. 2018 Sep 17;5(5):194-200. doi: 10.1049/htl.2018.5065. eCollection 2018 Oct.
- Ahmed K, Miskovic D, Darzi A, Athanasiou T, Hanna GB. Observational tools for assessment of procedural skills: a systematic review. Am J Surg. 2011 Oct;202(4):469-480.e6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.10.020. Epub 2011 Jul 28.
- Vassiliou MC, Feldman LS, Andrew CG, Bergman S, Leffondre K, Stanbridge D, Fried GM. A global assessment tool for evaluation of intraoperative laparoscopic skills. Am J Surg. 2005 Jul;190(1):107-13. doi: 10.1016/j.amjsurg.2005.04.004.
- Wolf R, Medici M, Fiard G, Long JA, Moreau-Gaudry A, Cinquin P, Voros S. Comparison of the goals and MISTELS scores for the evaluation of surgeons on training benches. Int J Comput Assist Radiol Surg. 2018 Jan;13(1):95-103. doi: 10.1007/s11548-017-1645-y. Epub 2017 Aug 20.
- Faulkner H, Regehr G, Martin J, Reznick R. Validation of an objective structured assessment of technical skill for surgical residents. Acad Med. 1996 Dec;71(12):1363-5. doi: 10.1097/00001888-199612000-00023.
- Mason JD, Ansell J, Warren N, Torkington J. Is motion analysis a valid tool for assessing laparoscopic skill? Surg Endosc. 2013 May;27(5):1468-77. doi: 10.1007/s00464-012-2631-7. Epub 2012 Dec 12.
- McCulloch P, Altman DG, Campbell WB, Flum DR, Glasziou P, Marshall JC, Nicholl J; Balliol Collaboration; Aronson JK, Barkun JS, Blazeby JM, Boutron IC, Campbell WB, Clavien PA, Cook JA, Ergina PL, Feldman LS, Flum DR, Maddern GJ, Nicholl J, Reeves BC, Seiler CM, Strasberg SM, Meakins JL, Ashby D, Black N, Bunker J, Burton M, Campbell M, Chalkidou K, Chalmers I, de Leval M, Deeks J, Ergina PL, Grant A, Gray M, Greenhalgh R, Jenicek M, Kehoe S, Lilford R, Littlejohns P, Loke Y, Madhock R, McPherson K, Meakins J, Rothwell P, Summerskill B, Taggart D, Tekkis P, Thompson M, Treasure T, Trohler U, Vandenbroucke J. No surgical innovation without evaluation: the IDEAL recommendations. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1105-12. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61116-8.
- Barkun JS, Aronson JK, Feldman LS, Maddern GJ, Strasberg SM; Balliol Collaboration; Altman DG, Barkun JS, Blazeby JM, Boutron IC, Campbell WB, Clavien PA, Cook JA, Ergina PL, Flum DR, Glasziou P, Marshall JC, McCulloch P, Nicholl J, Reeves BC, Seiler CM, Meakins JL, Ashby D, Black N, Bunker J, Burton M, Campbell M, Chalkidou K, Chalmers I, de Leval M, Deeks J, Grant A, Gray M, Greenhalgh R, Jenicek M, Kehoe S, Lilford R, Littlejohns P, Loke Y, Madhock R, McPherson K, Rothwell P, Summerskill B, Taggart D, Tekkis P, Thompson M, Treasure T, Trohler U, Vandenbroucke J. Evaluation and stages of surgical innovations. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1089-96. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61083-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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