Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lisätyn todellisuuden järjestelmä (ARssist) robottiavusteisen kirurgian apulaiskirurgille

sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jeremy Yuen Chun TEOH, Chinese University of Hong Kong

Uusi lisätyn todellisuuden järjestelmä (ARssist) robottiavusteisen kirurgian apulaiskirurgille: pilottitutkimus

Robotti prostatektomia on leikkaus paikallisen eturauhassyövän hoitoon. ARssist-järjestelmä on uusi lisätyn todellisuuden järjestelmä, joka on suunniteltu apukirurgille. Se mahdollistaa lisätyn todellisuuden tietojen toimittamisen Microsoft HoloLens 2:n (Microsoftin kehittämä pääkiinnitysnäyttö) kautta, mikä hahmottaa paremmin kolmiulotteisen toimintaympäristön ja mahdollistaa paremman visualisoinnin. Toistaiseksi ei ole olemassa prospektiivista tutkimusta ARssist-järjestelmän kliinisestä suorituskyvystä ja käytöstä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ARssist-järjestelmän kliinistä toteutettavuutta ja turvallisuutta robottikirurgian aikana da Vinci Xi -järjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Da Vinci -robottikirurgiajärjestelmä tarjoaa pääkirurgille etuja, kuten mukaansatempaavan kolmiulotteisen visualisoinnin, intuitiivisen ohjauksen ja suuren liikkumisvapauden. Suuri leikkaus on kuitenkin edelleen ryhmätyötä. Konsolissa da Vinci-järjestelmää kauko-ohjaavan pääkirurgin lisäksi robottiavusteisten kirurgisten toimenpiteiden onnistuminen riippuu myös potilaan puolella olevasta apukirurgista, joka antaa apua laparoskooppisesti. Koko robottiavusteisen leikkauksen ajan potilaspuolen kirurgi on vastuussa sellaisista tehtävistä kuin instrumenttien vaihto, kudoksen sisäänvetäminen leikkauskenttien parantamiseksi, instrumenttien käsittely jne. Kirjallisuus on osoittanut, että apukirurgin suorituksella on vaikutusta robottikirurgian tulokset, kuten leikkausaika.

Perinteisesti potilaan puolen kirurgi luottaa näönkärryyn asennettuun monitoriin ohjaamaan liikettään. Monitori välittää endoskoopista otetun kuvan reaaliaikaisesti, mutta se ei tarjoa täydellistä kolmiulotteista stereoendoskopianäkymää, ellei sitä ole asennettu erikoistuneella stereonäkölaitteella. Näytön asento on myös usein hankala, mikä aiheuttaa ongelmia, kuten näkymän esteet ja potilaan puolen kirurgin epäergonomiset sijoittelut näkymän esteen voittamiseksi. Endoskoopin, robottiinstrumenttien ja kädessä pidettävien instrumenttien monimutkainen kolmiulotteinen kokoonpano potilaan kehon sisällä voi osoittautua vaikeaksi kuvitella potilaan puolen kirurgin näkökulmasta, ja arvailua saattaa liittyä instrumenttien/esineiden siirtämisessä leikkausalueelle. koska kädessä pidettävät instrumentit ovat usein poissa endoskoopin visualisoidusta kentästä.

Lisätyn todellisuuden (AR) teknologia, joka toimitetaan optisen läpinäkyvän päähän asennetun näytön (OST-HMD) kautta, voisi olla ratkaisu edellä mainittuihin ongelmiin. OST-HMD, kuten Microsoft HoloLens, voi sijoittaa tietokonegrafiikkaa todellisen kuvan päälle optisten yhdistäjien avulla. Tällaisen tekniikan kliininen sovellus on herättänyt kiinnostusta kirurgisessa yhteisössä, ja alustava tutkimus osoittaa AR-tekniikan toteutettavuuden ureteroskooppisissa toimenpiteissä.

ARssist-järjestelmä on uusi AR-järjestelmä, joka on suunniteltu potilaspuolen kirurgille robottiavusteisissa leikkauksissa. Se integroi da Vinci -kirurgisen järjestelmän ja Microsoft HoloLensin ja tarjoaa arvokasta AR-tietoa potilaspuolen kirurgille, mukaan lukien (i) kolmiulotteinen reaaliaikainen endoskoopin, robottiinstrumenttien ja kädessä pidettävien instrumenttien renderöinti potilaan kehossa, ja (ii) reaaliaikainen stereoendoskopia, joka on konfiguroitavissa apulaiskirurgin haluamalle käden ja silmän koordinaatiolle. ARssist-järjestelmä antaisi teoriassa potilaspuolen kirurgille paremman suunnan ja navigoinnin kädessä pidettävissä laparoskooppisissa instrumenteissa, mikä parantaisi niiden laparoskooppista suorituskykyä ja koko leikkauksen suorituskykyä.

Perustuen innovaatio-, kehitys-, tutkimus-, arviointi-, pitkän aikavälin tutkimuksen (IDEAL) yhteistyöryhmän metodologiaan, jolla edistetään kirurgista innovaatiota ja tutkimusta suunnitelluilla tulevaisuudentutkimuksilla vakiintuneessa vaiheittaisessa prosessissa, ehdotamme vaiheen 1 (innovaatio) tutkimusta toteutettavuuden arvioimiseksi. ja ARssist-järjestelmän turvallisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta tietoisella suostumuksella
  • Sopii minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen
  • Kliinisesti diagnosoitu urologiset sairaudet, jotka on tarkoitettu robottiavusteiseen radikaaliin prostatektomiaan imusolmukkeiden dissektiolla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi ≥ 35 kg/m2
  • Vasta-aihe yleisanestesialle
  • Vaikea samanaikainen sairaus, joka lyhentää merkittävästi elinikää tai lisää terapeuttisten toimenpiteiden riskiä
  • Hoitamaton aktiivinen infektio
  • Korjaamaton koagulopatia
  • Toisen pahanlaatuisen kasvaimen tai etäpesäkkeen esiintyminen
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARssist järjestelmä
Leikkauksessa noudatetaan samoja vaiheita kuin tavallisessa robottiavusteisessa radikaalissa prostatektomiassa, ja siihen on lisätty potilaan puolen kirurgin käyttämä ARssist-järjestelmä.
Kuten ARssist-järjestelmän varren kuvauksessa todetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän komplikaatiot
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää määrätyn hoidon jälkeen
Komplikaatiot, jotka ilmenevät 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Kolmekymmentä päivää määrätyn hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskykyparametrit
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Eri arvioijat, mukaan lukien potilaspuolen kirurgi itse (itsearviointi), konsolikirurgi ja kolmannen osapuolen arvioija, arvioivat potilaspuolen kirurgin suoritusta käyttämällä Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS) -menetelmää.
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Suorituskykyparametrit
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Leikkaukset tallennetaan audiovisuaalisesti, ja riippumaton arvioija tarkistaa kaapatut videoleikkeet myöhemmin määrittääkseen mukana olevien tehtävien objektiiviset suoritustulokset liikeanalyysiparametrien avulla.
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Käyttäjien luomat käytettävyyspalautteet
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Erityistä palautetta ARssist-järjestelmän käytöstä kerätään potilaspuolen kirurgilta ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä räätälöityä 10 kohdan kyselylomaketta 5-pisteen Likert-asteikolla.
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Toiminnan kesto
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Verenhukka
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Verenhukan määrä leikkauksen aikana
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kolme päivää määrätyn hoidon jälkeen
Potilaiden, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia, sairaalassaoloaika on keskimäärin kolme päivää
Kolme päivää määrätyn hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Yuen Chun TEOH, MBBS, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset ARssist järjestelmä

3
Tilaa