このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新規コロナウイルス患者における天然蜂蜜治療の有効性

2020年4月18日 更新者：Mahmoud Ahmed Tantawy、Misr University for Science and Technology

新規コロナウイルス（COVID-19）に感染した患者における天然ハチミツの有効性：無作為化、対照、単一マスク、研究者主導、多施設試験

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS CoV-2) によって引き起こされる新しいコロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、最近 2019 年 12 月に中国の武漢市から発見され、世界中の 40 か国以上に広がっています。 この病気は、2020 年 3 月 12 日に世界保健機関 (WHO) によってパンデミックとして宣言された後、すべての国の注目を集めています。 現在、COVID-19 に感染した患者の治療に有効であることが証明された治療法はありません。 天然の蜂蜜は、多くの研究調査で強力な抗菌剤として実証されており、一部のウイルス感染症の治療のための抗ウイルス薬の優れた代替品と見なされています. 研究者は、この無作為化多施設共同試験で、COVID-19 患者の治療における天然蜂蜜の有効性を研究することを目指しており、一方の群の蜂蜜をもう一方の群の標準治療と比較しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

(SARS CoV-2) ウイルスは世界中に広がり、すべての医療システムを脅かしています。 多くの医療システムと組織は、COVID-19 と戦うためにさまざまなプロトコルと手段を使用しています。 ヒドロキシクロロキン、ロピナビル、およびその他の抗ウイルス薬は、現在研究調査中です。 天然の蜂蜜は、糖尿病、栄養、脂質異常症、皮膚病変における高い健康特性でよく知られており、最も強力な抗菌剤として 2007 年に局所創傷治療の FDA 承認を取得しました。 蜂蜜は以前、単純ヘルペス ウイルス 1 (HSV-1) の治療におけるアシクロビルの代替品と考えられており、水痘帯状疱疹ウイルス (VZV) に対する顕著な抗ウイルス効果も実証されています。 多くの研究は、抗菌、抗真菌、抗ウイルス、および抗マイコバクテリアとしての蜂蜜の広範囲の抗菌効果を実証しています. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) と Public Health England (PHE) のガイドラインは、現在 COVID-19 感染症の基礎症状である上気道感染症による急性咳嗽の第一選択薬として蜂蜜を推奨しています。 さらに、天然の蜂蜜はもはや「代替品」として使用されるべきではなく、科学者や研究者の注目を集めるに値します. この試験の目的は、現在の標準治療と比較して、COVID-19 に感染した患者の治療における天然蜂蜜の有効性を研究することです。

方法:

これは無作為化された多施設の二重武装臨床試験であり、患者は 1:1 ベースで 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 天然蜂蜜グループには、標準的なケアを受けている患者と、1日1kgあたり1gmの用量の天然蜂蜜（以前は小規模研究で安全に使用されていた）を2回から3回に分けて14日間継続して投与する追加介入が含まれます. もう一方の腕は、センター プロトコルに従って標準治療を受ける腕です。

私たちの主な結果は、パラメーターを使用した回復の日数です。正から負のスワップへの切り替え、発熱から無熱までの日数、X 線または CT での肺炎症の回復、副次的な結果は 30 日死亡率です。 データは、誰が介入したかからやみくもにSTATAを使用して収集され、統計的に管理されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～71年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に、または陽性スワップによって確認された、COVID-19の診断基準を満たす。

除外基準:

  • 5歳未満のお子様。 いずれかの末期疾患を有する重症患者。 -経鼻胃管栄養が禁忌の経口（NPO）なしの患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ナチュラルハニーグループ

ナチュラルハニー

標準ケアに加えて、1 gm/kg/日を 2 ～ 3 回に分けて 14 日間
ダイエットサプリメント：ナチュラルハニー
ナチュラル ハニー サプリメント 1gm/kg/日を 2 ～ 3 回に分けて 14 日間、経口または経鼻胃管で摂取します。
他の：標準ケア
支持療法およびロピナビル/リトナビル錠剤またはアルビドールまたはリン酸クロロキンまたはヒドロキシクロロキンまたはアジスロマイシンを含むまたは含まないオセルタミビル。
アクティブコンパレータ：標準ケア
支持療法およびロピナビル/リトナビル錠剤またはアルビドールまたはリン酸クロロキンまたはアジスロマイシンを含むまたは含まないヒドロキシクロロキンまたはオセルタミビルを含む現在の標準治療。
他の：標準ケア
支持療法およびロピナビル/リトナビル錠剤またはアルビドールまたはリン酸クロロキンまたはヒドロキシクロロキンまたはアジスロマイシンを含むまたは含まないオセルタミビル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラススワップからマイナススワップへの回復率
時間枠：14日間
14日目にポジティブスワップからネガティブスワップに変わった患者の割合
14日間
数日で平熱に戻る
時間枠：14日間
熱がなくなるまでの日数
14日間
CTまたはX線における肺の炎症の解消
時間枠：30日
胸部X線またはCTで肺が回復するまでの日数
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率
時間枠：30日
30日での各グループの死亡率
30日
スワブの結果が陰性になるまでの日数
時間枠：30日
介入開始からスワップテストの結果が陽性から陰性に変わるまでの日数
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Misr University for Science and Technology

捜査官

  • スタディチェア：Mahmoud Tantawy, MD、Misr University for Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月15日

一次修了 (予想される)

2020年12月15日

研究の完了 (予想される)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月24日

最初の投稿 (実際)

2020年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月18日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MUST23032020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

ナチュラルハニーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritius

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する