Efficacia del trattamento con miele naturale nei pazienti con nuovo coronavirus

Il virus (SARS CoV-2) si sta diffondendo a livello globale, minacciando tutti i sistemi sanitari. Molti sistemi e organizzazioni sanitarie stanno utilizzando diversi protocolli e misure per combattere il COVID-19. Idrossiclorochina, lopinavir e altri farmaci antivirali sono attualmente oggetto di indagini di ricerca. Il miele naturale è ben noto per le sue elevate proprietà salutari nel diabete, nutrizione, dislipidemia, lesioni cutanee e ha ottenuto l'approvazione della FDA per il trattamento topico delle ferite nel 2007 come il più potente agente antimicrobico. Il miele è stato precedentemente considerato un'alternativa all'aciclovir nel trattamento del virus herpes simplex 1 (HSV-1) e ha anche dimostrato il suo significativo effetto antivirale contro il virus varicella zoster (VZV). Molti studi hanno dimostrato l'effetto antimicrobico ad ampio spettro del miele come antibatterico, antimicotico, antivirale e antimicobatterico. Le linee guida del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) e del Public Health England (PHE) raccomandano il miele come prima linea di trattamento per la tosse acuta causata da infezione del tratto respiratorio superiore, che attualmente è un sintomo fondamentale nella malattia infettiva da COVID-19. Inoltre, il miele naturale non dovrebbe più essere utilizzato come "alternativa" e merita di ottenere maggiore attenzione da parte di scienziati e ricercatori. Lo scopo di questo studio è studiare l'efficacia del miele naturale nel trattamento di pazienti infetti da COVID-19 rispetto alle attuali cure standard.

Metodi:

Si tratterà di uno studio clinico randomizzato, multicentrico, a doppio braccio, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi su base 1:1. Il gruppo del miele naturale includerà i pazienti che ricevono cure standard e un intervento aggiuntivo sotto forma di miele naturale in una dose di 1 g/kg/giorno (precedentemente utilizzato in modo sicuro in piccoli studi) diviso in 2 o 3 dosi per 14 giorni continui. L'altro braccio è il braccio che riceve le cure standard secondo il protocollo del centro.

Il nostro risultato primario sono i giorni per il recupero utilizzando i parametri: passaggio da swap positivi a negativi, giorni da febbre a nessuna febbre e recupero dell'infiammazione polmonare in raggi X o TC, il nostro risultato secondario è il tasso di mortalità a 30 giorni. I dati saranno raccolti e gestiti statisticamente utilizzando STATA alla cieca da chi ha ricevuto l'intervento.