Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnollisen hunajahoidon tehokkuus potilailla, joilla on uusi koronavirus

lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mahmoud Ahmed Tantawy, Misr University for Science and Technology

Luonnonhunajan tehokkuus potilailla, jotka ovat saaneet uuden koronaviruksen (COVID-19): satunnaistettu, kontrolloitu, yksittäinen naamio, tutkijan käynnistämä, monikeskustutkimus

Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS CoV-2) aiheuttama uusi koronavirustauti 2019 (COVID-19) on löydetty äskettäin joulukuussa 2019 Kiinan Wuhanin kaupungista levinneen yli 40 maahan ympäri maailmaa. Tämä tauti on saanut kaikkien kansojen huomion sen jälkeen, kun Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti sen pandemiaksi 12. maaliskuuta 2020. Tällä hetkellä minkään hoidon ei ole osoitettu olevan tehokas COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa. Luonnonhunaja on monissa tutkimuksissa osoitettu tehokkaaksi mikrobilääkkeeksi ja sitä on pidetty hyvänä vaihtoehdona viruslääkkeille joidenkin virusinfektioiden hoitoon. Tutkijat pyrkivät tutkimaan luonnollisen hunajan tehoa COVID-19-potilaiden hoidossa tässä satunnaistetussa, monikeskustutkimuksessa, jossa verrataan yhden käden hunajaa toisen käden tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS CoV-2 -virus leviää maailmanlaajuisesti ja uhkaa kaikkia terveydenhuoltojärjestelmiä. Monet terveydenhuoltojärjestelmät ja organisaatiot käyttävät erilaisia ​​protokollia ja toimenpiteitä torjuakseen COVID-19:ää. Hydroksiklorokiini, lopinaviiri ja muut viruslääkkeet ovat parhaillaan tutkimusten kohteena. Luonnonhunaja on tunnettu korkeasta terveysvaikutuksestaan ​​diabeteksessa, ravinnossa, dyslipidemiassa, ihovaurioissa ja se sai FDA:n hyväksynnän paikalliseen haavanhoitoon vuonna 2007 tehokkaimpana mikrobilääkkeenä. Hunajaa on aiemmin pidetty vaihtoehtona asykloviirille herpes simplex -viruksen 1 (HSV-1) hoidossa, ja se on myös osoittanut merkittävän antiviraalisen vaikutuksensa varicella zoster -virusta (VZV) vastaan. Monet tutkimukset ovat osoittaneet hunajan laajan antimikrobisen vaikutuksen antibakteerisena, sieni-, virus- ja mykobakteerilääkkeenä. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ja Public Health England (PHE) -ohjeet suosittelivat hunajaa ensimmäiseksi hoitolinjaksi ylempien hengitysteiden infektion aiheuttamaan akuuttiin yskään, joka on tällä hetkellä COVID-19-tartuntataudin kulmakivi. Luonnollista hunajaa ei myöskään pitäisi enää käyttää "vaihtoehtona", ja se ansaitsee tutkijoiden ja tutkijoiden huomion. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luonnonhunajan tehoa COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa verrattuna nykyiseen tavanomaiseen hoitoon.

Menetelmät:

Tämä on satunnaistettu, monikeskus, kaksipuolinen kliininen tutkimus, jossa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1. Luonnonhunajaryhmään kuuluvat potilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja lisättyä interventiota luonnonhunajan muodossa annoksella 1gm/kg/vrk (käytettiin aiemmin turvallisesti pienissä tutkimuksissa) jaettuna 2-3 annokseen yhtäjaksoisesti 14 päivän ajan. Toinen käsivarsi on käsivarsi, joka saa tavanomaista hoitoa keskusprotokollan mukaisesti.

Ensisijainen tuloksemme on toipumispäiviä parametrien avulla: vaihtuminen positiivisesta negatiiviseksi, päivät kuumeesta ei kuumetta ja keuhkotulehduksen toipuminen röntgenkuvassa tai TT:ssä, toissijainen tuloksemme on 30 päivän kuolleisuusaste. Tietoja kerätään ja tilastollisesti hallitaan STATA:n avulla sokeasti toimenpiteen vastaanottaneelta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää COVID-19-diagnoosin kriteerit joko kliinisesti tai positiivisella swapilla vahvistettuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 5-vuotiaat lapset. Vaikeasti sairaat potilaat, joilla on jompikumpi terminaalinen sairaus. Nolla per os (NPO) -potilaat, joilla on vasta-aihe nenämahaletkuruokinnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natural Honey Group

Luonnollinen hunaja

1 g/kg/vrk jaettuna 2-3 annokseen 14 päivän ajan tavanomaisen hoidon lisäksi
Ravintolisä: Luonnollinen hunaja
Natural Honey -lisä 1 g/kg/vrk jaettuna 2-3 annokseen 14 päivän ajan joko suun kautta tai nenämahaletkun kautta.
Muut: Normaali hoito
Tukitoimenpiteet ja lopinaviiri/ritonaviiritabletit tai Arbidol tai klorokiinifosfaatti tai hydroksiklorokiini tai oseltamiviiri atsitromysiinin kanssa tai ilman.
Active Comparator: Normaali hoito
Nykyinen standardihoito mukaan lukien tukitoimenpiteet ja lopinaviiri/ritonaviiritabletit tai Arbidol tai klorokiinifosfaatti tai hydroksiklorokiini tai oseltamiviiri atsitromysiinin kanssa tai ilman.
Muut: Normaali hoito
Tukitoimenpiteet ja lopinaviiri/ritonaviiritabletit tai Arbidol tai klorokiinifosfaatti tai hydroksiklorokiini tai oseltamiviiri atsitromysiinin kanssa tai ilman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisaste positiivisista vaihtosopimuksista negatiivisiksi
Aikaikkuna: 14 päivää
Potilaiden prosenttiosuus muuttui positiivisesta negatiiviseksi 14 päivänä
14 päivää
Kuume normaalilämpötilaan päivissä
Aikaikkuna: 14 päivää
Päivien lukumäärä ennen kuin kuumetta ei ole
14 päivää
Keuhkotulehduksen ratkaiseminen CT- tai röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivien lukumäärä keuhkojen palautumiseen rinnan röntgenkuvassa tai TT:ssä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
kuolleisuusaste kussakin ryhmässä 30 päivän kohdalla
30 päivää
Päivien lukumäärä negatiivisten vanupuikkotulosten saavuttamiseen
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivien lukumäärä toimenpiteen aloittamisesta vaihtotestin tuloksen muuttumiseen positiivisesta negatiiviseksi
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Misr University for Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud Tantawy, MD, Misr University for Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUST23032020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Luonnollinen hunaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa