天然蜂蜜治疗新型冠状病毒患者的疗效
天然蜂蜜对感染新型冠状病毒 (COVID-19) 的患者的疗效:一项随机、对照、单盲、研究者发起的多中心试验
研究概览
详细说明
(SARS CoV-2) 病毒正在全球传播,威胁着所有医疗保健系统。 许多医疗保健系统和组织正在使用不同的协议和措施来对抗 COVID-19。 羟氯喹、洛匹那韦和其他抗病毒药物目前正在研究中。 天然蜂蜜以其在糖尿病、营养、血脂异常、皮肤损伤方面的高健康特性而闻名,并于 2007 年作为最有效的抗菌剂获得 FDA 批准用于局部伤口治疗。 蜂蜜以前被认为是治疗单纯疱疹病毒 1 (HSV-1) 的阿昔洛韦的替代品,并且还证明其对水痘带状疱疹病毒 (VZV) 具有显着的抗病毒作用。 许多研究表明蜂蜜具有广谱抗菌作用,具有抗菌、抗真菌、抗病毒和抗分枝杆菌的作用。 国家卫生与保健卓越研究所 (NICE) 和英国公共卫生 (PHE) 指南建议将蜂蜜作为上呼吸道感染引起的急性咳嗽的一线治疗方法,上呼吸道感染目前是 COVID-19 传染病的基石症状。 此外,天然蜂蜜不应再被当作“替代品”,更值得科学家和研究人员关注。 该试验的目的是研究与目前的标准护理相比,天然蜂蜜在治疗感染 COVID-19 的患者中的疗效。
方法:
这将是一项随机、多中心、双臂临床试验,患者将按照 1:1 的比例随机分配到两组。 天然蜂蜜组将包括接受标准护理和额外干预的患者,天然蜂蜜的剂量为 1 克/千克/天(以前在小型研究中安全使用),分为 2 至 3 剂,连续服用 14 天。 另一只手臂是根据中心协议接受标准护理的手臂。
我们的主要结果是使用以下参数恢复的天数:从阳性转为阴性,从发烧到不发烧的天数以及 X 射线或 CT 显示的肺部炎症恢复,我们的次要结果是 30 天死亡率。 将使用 STATA 盲目地从接受干预的人那里收集数据并进行统计管理。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Mahmoud Tantawy
-
接触:
- Mahmoud Tantawy, MD
- 电话号码:+201221865587
- 邮箱:drmtantawy@yahoo.com
-
接触:
- Mahmoud Tantawy, MD
- 邮箱:drmtantawy@icloud.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合 COVID-19 的诊断标准,无论是在临床上还是通过阳性交换确认。
排除标准:
- 5岁以下儿童。 患有任何一种晚期疾病的重病患者。 禁忌鼻胃管喂养的零口服 (NPO) 患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:天然蜂蜜集团
天然蜂蜜 除了标准护理外,1 克/公斤/天分为 2 至 3 剂,持续 14 天 |
天然蜂蜜补充剂 1 克/公斤/天,分为 2 至 3 剂,服用 14 天,口服或通过鼻胃管。
支持措施和洛匹那韦/利托那韦片剂或阿比朵尔或磷酸氯喹或羟氯喹或奥司他韦加或不加阿奇霉素。
|
有源比较器:标准护理
目前的标准护理包括支持性措施和洛匹那韦/利托那韦片剂或阿比多尔或磷酸氯喹或羟氯喹或奥司他韦,含或不含阿奇霉素。
|
支持措施和洛匹那韦/利托那韦片剂或阿比朵尔或磷酸氯喹或羟氯喹或奥司他韦加或不加阿奇霉素。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
从正互换到负互换的恢复率
大体时间:14天
|
第 14 天患者从阳性转为阴性的比例
|
14天
|
几天发烧到正常体温
大体时间:14天
|
到不发烧的天数
|
14天
|
CT 或 X 射线中肺部炎症的消退
大体时间:30天
|
胸部 X 光或 CT 显示肺部恢复的天数
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
30天死亡率
大体时间:30天
|
30天时每组的死亡率
|
30天
|
达到阴性拭子结果的天数
大体时间:30天
|
从干预开始到互换测试结果从阳性变为阴性的天数
|
30天
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mahmoud Tantawy, MD、Misr University for Science and Technology
出版物和有用的链接
有用的网址
- Honey for acute cough in children
- NICE Guidelines (NG120)
- Antibacterial potency of Honey
- The scolicidal effects of honey
- Antimicrobial properties of honey
- In vitro antiviral activity of honey against varicella zoster virus (VZV): A translational medicine study for potential remedy for shingles
- Antiviral Activities of Honey, Royal Jelly, and Acyclovir Against HSV-1
- Therapeutic Manuka Honey: No Longer So Alternative
- Honey-based dressings and wound care: an option for care in the United States
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动,不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况,未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
Jonathann Kuo, MD主动,不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况,未指定美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
Indonesia University招聘中
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动,不招人
天然蜂蜜的临床试验
-
Alcon Research完全的
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation完全的