- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04323345
신종 코로나바이러스 환자에서 천연 꿀 치료의 효능
신종 코로나바이러스(COVID-19)에 감염된 환자에서 천연 꿀의 효능: 무작위, 통제, 단일 마스크, 조사자 주도, 다기관 시험
연구 개요
상세 설명
(SARS CoV-2) 바이러스가 전 세계적으로 확산되어 모든 의료 시스템을 위협하고 있습니다. 많은 의료 시스템과 조직이 COVID-19와 싸우기 위해 다양한 프로토콜과 조치를 사용하고 있습니다. 하이드록시클로로퀸, 로피나비르 및 기타 항바이러스 약물이 현재 연구 조사 중에 있습니다. 천연 꿀은 당뇨병, 영양, 이상지질혈증, 피부 병변에 대한 높은 건강 특성으로 잘 알려져 있으며 2007년 가장 강력한 항균제로 국소 상처 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 꿀은 이전에 단순 포진 바이러스 1(HSV-1) 치료에서 아시클로비르의 대안으로 고려되었으며 수두 대상포진 바이러스(VZV)에 대한 상당한 항바이러스 효과도 입증했습니다. 많은 연구에서 항균, 항진균, 항바이러스 및 항진균제로서 꿀의 광범위한 항균 효과가 입증되었습니다. NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 및 PHE(Public Health England) 가이드라인은 현재 COVID-19 전염병의 초석 증상인 상기도 감염으로 인한 급성 기침에 대한 1차 치료제로 꿀을 권장했습니다. 더욱이, 천연 꿀은 더 이상 "대체"로 사용되어서는 안 되며 과학자와 연구자들에게 더 많은 관심을 받을 자격이 있습니다. 이 시험의 목적은 현재의 표준 치료와 비교하여 COVID-19에 감염된 환자의 치료에서 천연 꿀의 효능을 연구하는 것입니다.
행동 양식:
이것은 무작위, 다중 센터, 이중 무장 임상 시험이 될 것이며, 환자는 1:1 기준으로 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 천연 꿀 그룹에는 연속 14일 동안 2~3회 용량으로 나누어 1gm/kg/일 용량(이전에는 소규모 연구에서 안전하게 사용됨)의 천연 꿀 형태로 표준 치료 및 추가 중재를 받는 환자가 포함됩니다. 다른 팔은 센터 프로토콜에 따라 표준 관리를 받는 팔입니다.
우리의 1차 결과는 매개변수를 사용한 회복 일수입니다: 양성에서 음성 교환으로 전환, 열에서 열이 없는 일, X선 또는 CT에서 폐 염증 회복, 우리의 2차 결과는 30일 사망률입니다. 개입을 받은 사람으로부터 맹목적으로 STATA를 사용하여 데이터를 수집하고 통계적으로 관리합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Mahmoud Tantawy
-
연락하다:
- Mahmoud Tantawy, MD
- 전화번호: +201221865587
- 이메일: drmtantawy@yahoo.com
-
연락하다:
- Mahmoud Tantawy, MD
- 이메일: drmtantawy@icloud.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 또는 양성 교환으로 확인된 COVID-19 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 5세 미만 어린이. 말기 질환이 있는 중증 환자. NPO(Nil per os) 비위관 영양 공급이 금기인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 천연꿀그룹
천연 꿀 1gm/kg/일을 2~3회로 나누어 14일 동안 표준 관리와 함께 |
천연 꿀 보충제 1gm/kg/일을 14일 동안 경구 또는 비위관을 통해 2~3회 나누어 복용합니다.
지지 요법 및 로피나비르/리토나비르 정제 또는 아르비돌 또는 인산클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸 또는 오셀타미비르(아지스로마이신 포함 또는 제외).
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
지지 요법 및 로피나비르/리토나비르 정제 또는 아르비돌 또는 클로로퀸 포스페이트 또는 하이드록시클로로퀸 또는 오셀타미비르(아지스로마이신 포함 또는 제외)를 포함한 현재의 표준 치료.
|
지지 요법 및 로피나비르/리토나비르 정제 또는 아르비돌 또는 인산클로로퀸 또는 하이드록시클로로퀸 또는 오셀타미비르(아지스로마이신 포함 또는 제외).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포지티브 스왑에서 네거티브 스왑으로의 회수율
기간: 14 일
|
14일째 양성에서 음성으로 전환된 환자 비율
|
14 일
|
수일 내 정상체온으로 발열
기간: 14 일
|
발열이 없을 때까지의 일수
|
14 일
|
CT 또는 X 레이에서 폐 염증 해결
기간: 30 일
|
흉부 X선 또는 CT에서 폐가 회복될 때까지의 일수
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
30일 사망률
기간: 30 일
|
각 그룹의 30일 사망률
|
30 일
|
음성 면봉 결과에 도달하기까지의 일수
기간: 30 일
|
중재 시작부터 스왑 테스트 결과가 양성에서 음성으로 변경될 때까지의 일수
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mahmoud Tantawy, MD, Misr University for Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Honey for acute cough in children
- NICE Guidelines (NG120)
- Antibacterial potency of Honey
- The scolicidal effects of honey
- Antimicrobial properties of honey
- In vitro antiviral activity of honey against varicella zoster virus (VZV): A translational medicine study for potential remedy for shingles
- Antiviral Activities of Honey, Royal Jelly, and Acyclovir Against HSV-1
- Therapeutic Manuka Honey: No Longer So Alternative
- Honey-based dressings and wound care: an option for care in the United States
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUST23032020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Massachusetts General Hospital모병
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina모병COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | 코로나19 감염병 세계적 유행 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 관련 폐렴 | COVID 19 관련 응고병증 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 관련 혈전색전증그리스
-
Jonathann Kuo, MD모집하지 않고 적극적으로SARS-CoV2 감염 | 코로나19 이후 증후군 | 자율신경실조증 | 급성 COVID-19 후 증후군 | 긴 COVID | 긴 Covid19 | COVID-19 재발 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19의 급성 후유증 | 자율신경실조증 유사 장애 | 자율신경실조증 기립성 저혈압 증후군 | COVID-19 이후 상태 | 포스트 코로나 증후군 | COVID-19 이후 상태, 지정되지 않음미국
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention...완전한
-
Patrick Robinson모병코로나19 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성 기관지염미국
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.완전한
천연 꿀에 대한 임상 시험
-
Riphah International University완전한
-
Alcon Research완전한
-
National Cancer Institute (NCI)완전한
-
University of UtahInternational Institute for Restorative Reproductive Medicine완전한